- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01176877
Evaluación y mejora del conocimiento del paciente sobre las cicatrices queloides (queloides)
30 de noviembre de 2012 actualizado por: Roopal Kundu, Northwestern University
Evaluación y mejora del conocimiento del paciente sobre los queloides
El propósito de este estudio es:
- identificar cómo difiere el conocimiento sobre cicatrices queloides y autotratamientos entre pacientes que utilizan Internet como fuente de información y pacientes que no lo hacen
- para determinar si los pacientes que tienen un alto riesgo de desarrollar cicatrices queloides adicionales tienen más o menos probabilidades de cambiar su comportamiento en base a una charla informativa educativa sobre la prevención de cicatrices queloides
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Las cicatrices queloides se diferencian de otros tipos de cicatrices en que crecen más allá de los bordes de la lesión que las causó.
Los pacientes con piel pigmentada más oscura son más propensos a desarrollar queloides y los negros están especialmente predispuestos a la formación de queloides.
Las opciones de tratamiento para los queloides son limitadas porque a menudo se forman nuevos queloides en el lugar tratado.
La eficacia limitada de las opciones de tratamiento profesional y la apariencia inofensiva de las pequeñas cicatrices queloides pueden llevar a un paciente a tratar de manejar sus cicatrices queloides por su cuenta.
Una fuente de información a la que los pacientes pueden acudir en busca de consejos para el autotratamiento es Internet.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
40
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Illinois
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Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60611
- Northwestern University Feinberg School of Medicine, Department of Dermatology
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Sujetos con un diagnóstico clínico de cicatrización queloide
- Sujetos mayores de 18 años
Criterio de exclusión:
- Lo que no se ajusta a los criterios de inclusión.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: cicatriz queloide
Aquellos con diagnóstico de cicatriz queloide.
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Esta conferencia con guión tendrá una duración aproximada de 5 minutos e incluirá 3 ejemplos de imágenes de cicatrices queloides e hipertróficas, así como una oportunidad para hacer preguntas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Para evaluar el impacto de una lección educativa sobre el conocimiento acerca de las cicatrices queloides mediante la comparación de puntuaciones medias entre cuestionarios de evaluación de conocimientos administrados antes de una lección educativa e inmediatamente después de una lección educativa
Periodo de tiempo: inmediatamente antes y después de una conferencia educativa de 5 minutos
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Todos los sujetos completaron un cuestionario escrito para evaluar el conocimiento sobre las cicatrices queloides antes de una charla educativa sobre queloides, inmediatamente después de la charla educativa sobre queloides y 3 meses después de la charla educativa sobre queloides.
Este cuestionario escrito para evaluar el conocimiento sobre las cicatrices queloides contenía 19 preguntas relacionadas con los factores de riesgo para desarrollar cicatrices queloides, prevención de cicatrices queloides y tratamiento de cicatrices queloides.
Una respuesta correcta a una pregunta recibió 1 punto y todas las respuestas correctas se sumaron para lograr una puntuación total.
La puntuación total posible osciló entre 0 y 19.
Una puntuación de 0 se asocia con un peor conocimiento sobre las cicatrices queloides y una puntuación de 19 se asocia con un mejor conocimiento sobre las cicatrices queloides.
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inmediatamente antes y después de una conferencia educativa de 5 minutos
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Para evaluar el impacto de una lección educativa sobre la retención de conocimientos a largo plazo sobre las cicatrices queloides mediante la comparación de puntuaciones medias entre cuestionarios de evaluación de conocimientos administrados antes de una lección educativa y 3 meses después de una lección educativa
Periodo de tiempo: antes y 3 meses después de una conferencia educativa de 5 minutos
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Todos los sujetos completaron un cuestionario escrito para evaluar el conocimiento sobre las cicatrices queloides antes de una charla educativa sobre queloides, inmediatamente después de la charla educativa sobre queloides y 3 meses después de la charla educativa sobre queloides.
Este cuestionario escrito para evaluar el conocimiento sobre las cicatrices queloides contenía 19 preguntas relacionadas con los factores de riesgo para desarrollar cicatrices queloides, prevención de cicatrices queloides y tratamiento de cicatrices queloides.
Una respuesta correcta a una pregunta recibió 1 punto y todas las respuestas correctas se sumaron para lograr una puntuación total.
La puntuación total posible osciló entre 0 y 19.
Una puntuación de 0 se asocia con un peor conocimiento sobre las cicatrices queloides y una puntuación de 19 se asocia con un mejor conocimiento sobre las cicatrices queloides.
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antes y 3 meses después de una conferencia educativa de 5 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Roopal V Kundu, MD, Northwestern University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Shaffer JJ, Taylor SC, Cook-Bolden F. Keloidal scars: a review with a critical look at therapeutic options. J Am Acad Dermatol. 2002 Feb;46(2 Suppl Understanding):S63-97. doi: 10.1067/mjd.2002.120788.
- Juckett G, Hartman-Adams H. Management of keloids and hypertrophic scars. Am Fam Physician. 2009 Aug 1;80(3):253-60.
- Sclafani AP, Gordon L, Chadha M, Romo T 3rd. Prevention of earlobe keloid recurrence with postoperative corticosteroid injections versus radiation therapy: a randomized, prospective study and review of the literature. Dermatol Surg. 1996 Jun;22(6):569-74. doi: 10.1111/j.1524-4725.1996.tb00376.x.
- Shinchuk LM, Chiou P, Czarnowski V, Meleger AL. Demographics and attitudes of chronic-pain patients who seek online pain-related medical information: implications for healthcare providers. Am J Phys Med Rehabil. 2010 Feb;89(2):141-6. doi: 10.1097/PHM.0b013e3181c56938.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de agosto de 2010
Finalización primaria (Actual)
1 de septiembre de 2011
Finalización del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2011
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
30 de julio de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de agosto de 2010
Publicado por primera vez (Estimar)
6 de agosto de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
3 de enero de 2013
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de noviembre de 2012
Última verificación
1 de noviembre de 2012
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- STU32316
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .