- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01176877
Valutazione e miglioramento della conoscenza del paziente sulle cicatrici cheloidi (cheloidi)
30 novembre 2012 aggiornato da: Roopal Kundu, Northwestern University
Valutazione e miglioramento della conoscenza del paziente sui cheloidi
Lo scopo di questo studio è:
- identificare in che modo la conoscenza delle cicatrici cheloidi e degli autotrattamenti differisce tra i pazienti che utilizzano Internet come fonte di informazioni e i pazienti che non lo fanno
- per determinare se i pazienti che sono ad alto rischio di sviluppare ulteriori cicatrici cheloidi hanno maggiori o meno probabilità di cambiare il loro comportamento sulla base di un discorso informativo educativo sulla prevenzione delle cicatrici cheloidi
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Le cicatrici cheloidee differiscono da altri tipi di cicatrici in quanto crescono oltre i confini della lesione che le ha causate.
I pazienti con pelle pigmentata più scura hanno maggiori probabilità di sviluppare cheloidi e i neri sono particolarmente predisposti alla formazione di cheloidi.
Le opzioni di trattamento per i cheloidi sono limitate in quanto spesso si formano nuovi cheloidi nella sede trattata.
L'efficacia limitata delle opzioni di trattamento professionale e l'aspetto innocuo di piccole cicatrici cheloidi possono indurre un paziente a cercare di gestire le proprie cicatrici cheloidi da solo.
Una fonte di informazioni a cui i pazienti possono rivolgersi per consigli sull'autoterapia è Internet.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
40
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60611
- Northwestern University Feinberg School of Medicine, Department of Dermatology
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Soggetti con diagnosi clinica di cicatrici cheloidee
- Soggetti di età superiore ai 18 anni
Criteri di esclusione:
- Ciò che non soddisfa i criteri di inclusione
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Altro: cicatrice cheloide
Quelli con una diagnosi di cicatrice cheloide.
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Questa conferenza programmata durerà circa 5 minuti e includerà 3 esempi di immagini di cicatrici cheloidi e ipertrofiche, nonché l'opportunità di porre domande.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Per valutare l'impatto di una lezione educativa sulla conoscenza delle cicatrici cheloidee confrontando i punteggi medi tra i questionari di valutazione della conoscenza somministrati prima di una lezione educativa e immediatamente dopo una lezione educativa
Lasso di tempo: immediatamente prima e dopo una lezione didattica di 5 minuti
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Tutti i soggetti hanno completato un questionario scritto per valutare la conoscenza delle cicatrici cheloidi prima di una lezione educativa sui cheloidi, subito dopo la lezione educativa sui cheloidi e 3 mesi dopo la lezione educativa sui cheloidi.
Questo questionario scritto per valutare la conoscenza delle cicatrici cheloidi conteneva 19 domande relative ai fattori di rischio per lo sviluppo di cicatrici cheloidi, la prevenzione delle cicatrici cheloidi e il trattamento delle cicatrici cheloidi.
A una risposta corretta a una domanda è stato assegnato 1 punto e tutte le risposte corrette sono state sommate per ottenere un punteggio totale.
Il punteggio totale possibile variava da 0 a 19.
Un punteggio di 0 è associato a una peggiore conoscenza delle cicatrici cheloidi e un punteggio di 19 è associato a una migliore conoscenza delle cicatrici cheloidi.
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immediatamente prima e dopo una lezione didattica di 5 minuti
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Per valutare l'impatto di una lezione educativa sulla conservazione della conoscenza a lungo termine sulle cicatrici cheloidi confrontando i punteggi medi tra i questionari di valutazione della conoscenza somministrati prima di una lezione educativa e 3 mesi dopo una lezione educativa
Lasso di tempo: prima e 3 mesi dopo una lezione educativa di 5 minuti
|
Tutti i soggetti hanno completato un questionario scritto per valutare la conoscenza delle cicatrici cheloidi prima di una lezione educativa sui cheloidi, subito dopo la lezione educativa sui cheloidi e 3 mesi dopo la lezione educativa sui cheloidi.
Questo questionario scritto per valutare la conoscenza delle cicatrici cheloidi conteneva 19 domande relative ai fattori di rischio per lo sviluppo di cicatrici cheloidi, la prevenzione delle cicatrici cheloidi e il trattamento delle cicatrici cheloidi.
A una risposta corretta a una domanda è stato assegnato 1 punto e tutte le risposte corrette sono state sommate per ottenere un punteggio totale.
Il punteggio totale possibile variava da 0 a 19.
Un punteggio di 0 è associato a una peggiore conoscenza delle cicatrici cheloidi e un punteggio di 19 è associato a una migliore conoscenza delle cicatrici cheloidi.
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prima e 3 mesi dopo una lezione educativa di 5 minuti
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Roopal V Kundu, MD, Northwestern University
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Shaffer JJ, Taylor SC, Cook-Bolden F. Keloidal scars: a review with a critical look at therapeutic options. J Am Acad Dermatol. 2002 Feb;46(2 Suppl Understanding):S63-97. doi: 10.1067/mjd.2002.120788.
- Juckett G, Hartman-Adams H. Management of keloids and hypertrophic scars. Am Fam Physician. 2009 Aug 1;80(3):253-60.
- Sclafani AP, Gordon L, Chadha M, Romo T 3rd. Prevention of earlobe keloid recurrence with postoperative corticosteroid injections versus radiation therapy: a randomized, prospective study and review of the literature. Dermatol Surg. 1996 Jun;22(6):569-74. doi: 10.1111/j.1524-4725.1996.tb00376.x.
- Shinchuk LM, Chiou P, Czarnowski V, Meleger AL. Demographics and attitudes of chronic-pain patients who seek online pain-related medical information: implications for healthcare providers. Am J Phys Med Rehabil. 2010 Feb;89(2):141-6. doi: 10.1097/PHM.0b013e3181c56938.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 agosto 2010
Completamento primario (Effettivo)
1 settembre 2011
Completamento dello studio (Effettivo)
1 settembre 2011
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
30 luglio 2010
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
4 agosto 2010
Primo Inserito (Stima)
6 agosto 2010
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
3 gennaio 2013
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
30 novembre 2012
Ultimo verificato
1 novembre 2012
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- STU32316
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