- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01176877
Beoordeling en verbetering van patiëntenkennis over keloïde littekens (keloïden)
30 november 2012 bijgewerkt door: Roopal Kundu, Northwestern University
Beoordeling en verbetering van patiëntenkennis over keloïden
Het doel van deze studie is:
- om vast te stellen hoe kennis over keloïdlittekens en zelfbehandelingen verschilt tussen patiënten die internet als informatiebron gebruiken en patiënten die dat niet doen
- om te bepalen of patiënten met een hoog risico op het ontwikkelen van extra keloïdlittekens meer of minder geneigd zijn hun gedrag te veranderen op basis van educatieve informatiepraat over preventie van keloïdlittekens
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Keloids-littekens verschillen van andere soorten littekens doordat ze buiten de grenzen van de verwonding groeien die ze hebben veroorzaakt.
Patiënten met een donkerder gepigmenteerde huid hebben meer kans op het ontwikkelen van keloïden, en zwarten zijn bijzonder vatbaar voor keloïdvorming.
Behandelingsopties voor keloïden zijn beperkt omdat zich vaak nieuwe keloïden vormen op de behandelde locatie.
De beperkte werkzaamheid van professionele behandelingsopties en het onschadelijke uiterlijk van kleine keloïdlittekens kunnen ertoe leiden dat een patiënt probeert zijn keloïdlittekens zelf te behandelen.
Een informatiebron waar patiënten terecht kunnen voor advies over zelfbehandeling is internet.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
40
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60611
- Northwestern University Feinberg School of Medicine, Department of Dermatology
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Proefpersonen met een klinische diagnose van keloïde littekens
- Onderwerpen ouder dan 18 jaar
Uitsluitingscriteria:
- Dat wat niet voldoet aan de inclusiecriteria
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: keloïde litteken
Degenen met een diagnose van keloïde litteken.
|
Deze gescripte lezing duurt ongeveer 5 minuten en bevat 3 voorbeelden van foto's van keloïde en hypertrofische littekens, evenals de mogelijkheid om vragen te stellen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De impact van een educatieve lezing op kennis over keloïde littekens beoordelen door gemiddelde scores te vergelijken tussen vragenlijsten voor kennisbeoordeling die vóór een educatieve lezing en onmiddellijk na een educatieve lezing worden afgenomen
Tijdsspanne: direct voor en na een educatieve lezing van 5 minuten
|
Alle proefpersonen vulden een schriftelijke vragenlijst in om de kennis over keloïdlittekens te beoordelen vóór een educatieve lezing over keloïden, onmiddellijk na de educatieve lezing over keloïden en 3 maanden na de educatieve lezing over keloïden.
Deze schriftelijke vragenlijst om kennis over keloïdlittekens te beoordelen bevatte 19 vragen met betrekking tot risicofactoren voor het ontwikkelen van keloïdlittekens, preventie van keloïdlittekens en behandeling van keloïdlittekens.
Een correct antwoord op een vraag kreeg 1 punt en alle juiste antwoorden werden opgeteld om een totaalscore te behalen.
Mogelijke totaalscore varieerde van 0 tot 19.
Een score van 0 wordt geassocieerd met slechtere kennis over keloïde littekens en een score van 19 wordt geassocieerd met betere kennis over keloïde littekens.
|
direct voor en na een educatieve lezing van 5 minuten
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De impact beoordelen van een educatieve lezing op het langdurig vasthouden van kennis over keloïdlittekens door gemiddelde scores te vergelijken tussen vragenlijsten voor kennisbeoordeling die vóór een educatieve lezing zijn afgenomen en 3 maanden na een educatieve lezing
Tijdsspanne: voor en 3 maanden na een educatieve lezing van 5 minuten
|
Alle proefpersonen vulden een schriftelijke vragenlijst in om de kennis over keloïdlittekens te beoordelen vóór een educatieve lezing over keloïden, onmiddellijk na de educatieve lezing over keloïden en 3 maanden na de educatieve lezing over keloïden.
Deze schriftelijke vragenlijst om kennis over keloïdlittekens te beoordelen bevatte 19 vragen met betrekking tot risicofactoren voor het ontwikkelen van keloïdlittekens, preventie van keloïdlittekens en behandeling van keloïdlittekens.
Een correct antwoord op een vraag kreeg 1 punt en alle juiste antwoorden werden opgeteld om een totaalscore te behalen.
Mogelijke totaalscore varieerde van 0 tot 19.
Een score van 0 wordt geassocieerd met slechtere kennis over keloïde littekens en een score van 19 wordt geassocieerd met betere kennis over keloïde littekens.
|
voor en 3 maanden na een educatieve lezing van 5 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Roopal V Kundu, MD, Northwestern University
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Shaffer JJ, Taylor SC, Cook-Bolden F. Keloidal scars: a review with a critical look at therapeutic options. J Am Acad Dermatol. 2002 Feb;46(2 Suppl Understanding):S63-97. doi: 10.1067/mjd.2002.120788.
- Juckett G, Hartman-Adams H. Management of keloids and hypertrophic scars. Am Fam Physician. 2009 Aug 1;80(3):253-60.
- Sclafani AP, Gordon L, Chadha M, Romo T 3rd. Prevention of earlobe keloid recurrence with postoperative corticosteroid injections versus radiation therapy: a randomized, prospective study and review of the literature. Dermatol Surg. 1996 Jun;22(6):569-74. doi: 10.1111/j.1524-4725.1996.tb00376.x.
- Shinchuk LM, Chiou P, Czarnowski V, Meleger AL. Demographics and attitudes of chronic-pain patients who seek online pain-related medical information: implications for healthcare providers. Am J Phys Med Rehabil. 2010 Feb;89(2):141-6. doi: 10.1097/PHM.0b013e3181c56938.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 augustus 2010
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 september 2011
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 september 2011
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
30 juli 2010
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
4 augustus 2010
Eerst geplaatst (Schatting)
6 augustus 2010
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
3 januari 2013
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
30 november 2012
Laatst geverifieerd
1 november 2012
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- STU32316
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .