- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01176877
Beurteilung und Verbesserung des Patientenwissens über Keloidnarben (Keloide)
30. November 2012 aktualisiert von: Roopal Kundu, Northwestern University
Beurteilung und Verbesserung des Patientenwissens über Keloide
Der Zweck dieser Studie ist:
- um herauszufinden, wie sich das Wissen über Keloidnarben und Selbstbehandlungen zwischen Patienten unterscheidet, die das Internet als Informationsquelle nutzen, und Patienten, die dies nicht tun
- Um festzustellen, ob Patienten, bei denen ein hohes Risiko für die Entwicklung zusätzlicher Keloidnarben besteht, mehr oder weniger wahrscheinlich sind, dass sie ihr Verhalten ändern, basierend auf einem Aufklärungsgespräch über die Vorbeugung von Keloidnarben
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Keloidnarben unterscheiden sich von anderen Narbentypen dadurch, dass sie über die Grenzen der Verletzung hinauswachsen, die sie verursacht hat.
Patienten mit dunkler pigmentierter Haut haben ein höheres Risiko, Keloide zu entwickeln, und Schwarze sind besonders anfällig für die Bildung von Keloiden.
Die Behandlungsmöglichkeiten für Keloide sind begrenzt, da sich an der behandelten Stelle häufig neue Keloide bilden.
Die begrenzte Wirksamkeit professioneller Behandlungsmöglichkeiten und das harmlose Erscheinungsbild kleiner Keloidnarben können dazu führen, dass ein Patient versucht, seine Keloidnarben selbst in den Griff zu bekommen.
Eine Informationsquelle, an die sich Patienten für Ratschläge zur Selbstbehandlung wenden können, ist das Internet.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
40
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
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Illinois
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Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60611
- Northwestern University Feinberg School of Medicine, Department of Dermatology
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Probanden mit einer klinischen Diagnose von Keloidnarben
- Probanden über 18 Jahre
Ausschlusskriterien:
- Das, was nicht den Einschlusskriterien entspricht
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Sonstiges: Keloidnarbe
Personen mit der Diagnose Keloidnarbe.
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Dieser schriftliche Vortrag wird etwa 5 Minuten lang sein und drei Bildbeispiele von Keloid- und hypertrophen Narben sowie die Möglichkeit enthalten, Fragen zu stellen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Bewertung der Auswirkung einer Bildungsvorlesung auf das Wissen über Keloidnarben durch Vergleich der Durchschnittswerte zwischen Fragebögen zur Wissensbewertung, die vor einer Bildungsvorlesung und unmittelbar nach einer Bildungsvorlesung durchgeführt wurden
Zeitfenster: unmittelbar vor und nach einem 5-minütigen Lehrvortrag
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Alle Probanden füllten vor einem Lehrvortrag über Keloide, unmittelbar nach dem Lehrvortrag über Keloide und drei Monate nach dem Lehrvortrag über Keloide einen schriftlichen Fragebogen zur Beurteilung des Wissens über Keloidnarben aus.
Dieser schriftliche Fragebogen zur Beurteilung des Wissens über Keloidnarben enthielt 19 Fragen zu Risikofaktoren für die Entstehung von Keloidnarben, zur Vorbeugung von Keloidnarben und zur Behandlung von Keloidnarben.
Eine richtige Antwort auf eine Frage wurde mit 1 Punkt bewertet und alle richtigen Antworten wurden addiert, um eine Gesamtpunktzahl zu erhalten.
Die mögliche Gesamtpunktzahl lag zwischen 0 und 19.
Ein Wert von 0 steht für ein schlechteres Wissen über Keloidnarben und ein Wert von 19 für ein besseres Wissen über Keloidnarben.
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unmittelbar vor und nach einem 5-minütigen Lehrvortrag
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Bewertung der Auswirkungen einer Bildungsvorlesung auf die langfristige Wissenserhaltung über Keloidnarben durch Vergleich der Durchschnittswerte zwischen Fragebögen zur Wissensbewertung, die vor einer Bildungsvorlesung und drei Monate nach einer Bildungsvorlesung durchgeführt wurden
Zeitfenster: vor und 3 Monate nach einem 5-minütigen Lehrvortrag
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Alle Probanden füllten vor einem Lehrvortrag über Keloide, unmittelbar nach dem Lehrvortrag über Keloide und drei Monate nach dem Lehrvortrag über Keloide einen schriftlichen Fragebogen zur Beurteilung des Wissens über Keloidnarben aus.
Dieser schriftliche Fragebogen zur Beurteilung des Wissens über Keloidnarben enthielt 19 Fragen zu Risikofaktoren für die Entstehung von Keloidnarben, zur Vorbeugung von Keloidnarben und zur Behandlung von Keloidnarben.
Eine richtige Antwort auf eine Frage wurde mit 1 Punkt bewertet und alle richtigen Antworten wurden addiert, um eine Gesamtpunktzahl zu erhalten.
Die mögliche Gesamtpunktzahl lag zwischen 0 und 19.
Ein Wert von 0 steht für ein schlechteres Wissen über Keloidnarben und ein Wert von 19 für ein besseres Wissen über Keloidnarben.
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vor und 3 Monate nach einem 5-minütigen Lehrvortrag
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Roopal V Kundu, MD, Northwestern University
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Shaffer JJ, Taylor SC, Cook-Bolden F. Keloidal scars: a review with a critical look at therapeutic options. J Am Acad Dermatol. 2002 Feb;46(2 Suppl Understanding):S63-97. doi: 10.1067/mjd.2002.120788.
- Juckett G, Hartman-Adams H. Management of keloids and hypertrophic scars. Am Fam Physician. 2009 Aug 1;80(3):253-60.
- Sclafani AP, Gordon L, Chadha M, Romo T 3rd. Prevention of earlobe keloid recurrence with postoperative corticosteroid injections versus radiation therapy: a randomized, prospective study and review of the literature. Dermatol Surg. 1996 Jun;22(6):569-74. doi: 10.1111/j.1524-4725.1996.tb00376.x.
- Shinchuk LM, Chiou P, Czarnowski V, Meleger AL. Demographics and attitudes of chronic-pain patients who seek online pain-related medical information: implications for healthcare providers. Am J Phys Med Rehabil. 2010 Feb;89(2):141-6. doi: 10.1097/PHM.0b013e3181c56938.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. August 2010
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. September 2011
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. September 2011
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
30. Juli 2010
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
4. August 2010
Zuerst gepostet (Schätzen)
6. August 2010
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
3. Januar 2013
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
30. November 2012
Zuletzt verifiziert
1. November 2012
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- STU32316
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