- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01176877
Ocena i poprawa wiedzy pacjenta na temat bliznowców (keloidów)
30 listopada 2012 zaktualizowane przez: Roopal Kundu, Northwestern University
Ocena i poprawa wiedzy pacjentów na temat bliznowców
Celem tego badania jest:
- określenie, jak różni się wiedza na temat blizn keloidowych i samodzielnego leczenia pomiędzy pacjentami, którzy korzystają z Internetu jako źródła informacji, a pacjentami, którzy tego nie robią
- ustalenie, czy pacjenci, u których występuje wysokie ryzyko powstania dodatkowych blizn keloidowych, są mniej lub bardziej skłonni do zmiany swojego zachowania na podstawie informacji edukacyjnych rozmowa na temat profilaktyki blizn keloidowych
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Blizny keloidowe różnią się od innych rodzajów blizn tym, że wyrastają poza granice urazu, który je spowodował.
Pacjenci z ciemniejszą pigmentacją skóry są bardziej narażeni na powstawanie bliznowców, a osoby rasy czarnej są szczególnie predysponowane do powstawania bliznowców.
Możliwości leczenia bliznowców są ograniczone, ponieważ nowe bliznowce często tworzą się w leczonym miejscu.
Ograniczona skuteczność profesjonalnych metod leczenia i niegroźny wygląd drobnych blizn keloidowych może skłonić pacjenta do samodzielnego leczenia bliznowców.
Jednym ze źródeł informacji, do których pacjenci mogą się zwrócić w celu uzyskania porady dotyczącej samodzielnego leczenia, jest Internet.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
40
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60611
- Northwestern University Feinberg School of Medicine, Department of Dermatology
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z kliniczną diagnozą bliznowców
- Osoby powyżej 18 roku życia
Kryteria wyłączenia:
- To, co nie spełnia kryteriów włączenia
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: blizna keloidowa
Osoby z rozpoznaniem blizny keloidowej.
|
Ten wykład scenariuszowy będzie trwał około 5 minut i będzie zawierał 3 przykładowe obrazki bliznowców i blizn przerostowych, a także możliwość zadawania pytań.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena wpływu wykładu edukacyjnego na wiedzę na temat blizn keloidowych poprzez porównanie średnich wyników uzyskanych w kwestionariuszach oceny wiedzy wypełnianych przed wykładem edukacyjnym i bezpośrednio po wykładzie edukacyjnym
Ramy czasowe: bezpośrednio przed i po 5-minutowym wykładzie edukacyjnym
|
Wszyscy badani wypełniali pisemną ankietę oceniającą wiedzę na temat bliznowców przed wykładem edukacyjnym o bliznowcach, bezpośrednio po wykładzie edukacyjnym o bliznowcach oraz 3 miesiące po wykładzie edukacyjnym o bliznowcach.
Ten pisemny kwestionariusz do oceny wiedzy na temat bliznowców zawierał 19 pytań dotyczących czynników ryzyka powstawania bliznowców, profilaktyki bliznowców oraz leczenia bliznowców.
Za prawidłową odpowiedź na pytanie przyznawany był 1 punkt, a wszystkie poprawne odpowiedzi sumowano, aby uzyskać łączny wynik.
Możliwy łączny wynik mieścił się w przedziale od 0 do 19.
Wynik 0 wiąże się z gorszą wiedzą na temat bliznowców, a wynik 19 z lepszą wiedzą na temat bliznowców.
|
bezpośrednio przed i po 5-minutowym wykładzie edukacyjnym
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena wpływu wykładu edukacyjnego na długoterminową retencję wiedzy na temat blizn keloidowych poprzez porównanie średnich wyników między kwestionariuszami oceny wiedzy podanymi przed wykładem edukacyjnym i 3 miesiące po wykładzie edukacyjnym
Ramy czasowe: przed i 3 miesiące po 5-minutowym wykładzie edukacyjnym
|
Wszyscy badani wypełniali pisemną ankietę oceniającą wiedzę na temat bliznowców przed wykładem edukacyjnym o bliznowcach, bezpośrednio po wykładzie edukacyjnym o bliznowcach oraz 3 miesiące po wykładzie edukacyjnym o bliznowcach.
Ten pisemny kwestionariusz do oceny wiedzy na temat bliznowców zawierał 19 pytań dotyczących czynników ryzyka powstawania bliznowców, profilaktyki bliznowców oraz leczenia bliznowców.
Za prawidłową odpowiedź na pytanie przyznawany był 1 punkt, a wszystkie poprawne odpowiedzi sumowano, aby uzyskać łączny wynik.
Możliwy łączny wynik mieścił się w przedziale od 0 do 19.
Wynik 0 wiąże się z gorszą wiedzą na temat bliznowców, a wynik 19 z lepszą wiedzą na temat bliznowców.
|
przed i 3 miesiące po 5-minutowym wykładzie edukacyjnym
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Roopal V Kundu, MD, Northwestern University
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Shaffer JJ, Taylor SC, Cook-Bolden F. Keloidal scars: a review with a critical look at therapeutic options. J Am Acad Dermatol. 2002 Feb;46(2 Suppl Understanding):S63-97. doi: 10.1067/mjd.2002.120788.
- Juckett G, Hartman-Adams H. Management of keloids and hypertrophic scars. Am Fam Physician. 2009 Aug 1;80(3):253-60.
- Sclafani AP, Gordon L, Chadha M, Romo T 3rd. Prevention of earlobe keloid recurrence with postoperative corticosteroid injections versus radiation therapy: a randomized, prospective study and review of the literature. Dermatol Surg. 1996 Jun;22(6):569-74. doi: 10.1111/j.1524-4725.1996.tb00376.x.
- Shinchuk LM, Chiou P, Czarnowski V, Meleger AL. Demographics and attitudes of chronic-pain patients who seek online pain-related medical information: implications for healthcare providers. Am J Phys Med Rehabil. 2010 Feb;89(2):141-6. doi: 10.1097/PHM.0b013e3181c56938.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 sierpnia 2010
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 września 2011
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 września 2011
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
30 lipca 2010
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
4 sierpnia 2010
Pierwszy wysłany (Oszacować)
6 sierpnia 2010
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
3 stycznia 2013
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
30 listopada 2012
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2012
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- STU32316
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .