- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01176877
Vurdere og forbedre pasientens kunnskap om keloidarr (keloider)
30. november 2012 oppdatert av: Roopal Kundu, Northwestern University
Vurdere og forbedre pasientens kunnskap om keloider
Hensikten med denne studien er:
- å identifisere hvordan kunnskap om keloid arr og egenbehandlinger er forskjellig mellom pasienter som bruker Internett som informasjonskilde og pasienter som ikke
- for å finne ut om pasienter som har en høy risiko for å utvikle ytterligere keloid arr er mer eller mindre sannsynlig å endre atferd basert på en pedagogisk informasjon om forebygging av keloid arr
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Keloide arr skiller seg fra andre arrtyper ved at de vokser utover grensene til skaden som forårsaket dem.
Pasienter med mørkere pigmentert hud er mer sannsynlig å utvikle keloider, og svarte er spesielt disponert for keloiddannelse.
Behandlingsmuligheter for keloider er begrenset ved at det ofte dannes nye keloider på det behandlede stedet.
Den begrensede effekten av profesjonelle behandlingsalternativer og det ufarlige utseendet til små keloid-arr kan føre til at en pasient prøver å håndtere keloid-arrene sine på egen hånd.
En kilde til informasjon som pasienter kan henvende seg til for å få råd om egenbehandling, er Internett.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
40
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Forente stater, 60611
- Northwestern University Feinberg School of Medicine, Department of Dermatology
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Personer med en klinisk diagnose av keloid arrdannelse
- Emner over 18 år
Ekskluderingskriterier:
- Det som ikke passer til inklusjonskriteriene
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: keloid arr
De med diagnosen keloid arr.
|
Denne skriptede forelesningen vil vare omtrent 5 minutter og vil inneholde 3 bildeeksempler på keloid og hypertrofisk arrdannelse samt en mulighet til å stille spørsmål.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Å vurdere virkningen av en pedagogisk forelesning på kunnskap om keloid arr ved å sammenligne gjennomsnittsscore mellom kunnskapsvurderingsspørreskjemaer administrert før en pedagogisk forelesning og umiddelbart etter en pedagogisk forelesning
Tidsramme: rett før og etter en 5 minutters pedagogisk forelesning
|
Alle forsøkspersonene fylte ut et skriftlig spørreskjema for å vurdere kunnskap om keloidarr før en pedagogisk forelesning om keloider, umiddelbart etter pedagogisk forelesning om keloider, og 3 måneder etter pedagogisk forelesning om keloider.
Dette skriftlige spørreskjemaet for å vurdere kunnskap om keloid arr inneholdt 19 spørsmål knyttet til risikofaktorer for utvikling av keloid arr, forebygging av keloid arr og behandling av keloid arr.
Et riktig svar på et spørsmål ble gitt 1 poeng og alle riktige svar ble summert for å oppnå en total poengsum.
Mulig totalscore varierte fra 0 til 19.
En score på 0 er assosiert med dårligere kunnskap om keloid arr og en score på 19 er assosiert med bedre kunnskap om keloid arr.
|
rett før og etter en 5 minutters pedagogisk forelesning
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Å vurdere virkningen av en pedagogisk forelesning på langsiktig kunnskapsoppbevaring om keloid arr ved å sammenligne gjennomsnittlige poengsummer mellom kunnskapsvurderingsspørreskjemaer administrert før en pedagogisk forelesning og 3 måneder etter en pedagogisk forelesning
Tidsramme: før og 3 måneder etter en 5 minutters pedagogisk forelesning
|
Alle forsøkspersonene fylte ut et skriftlig spørreskjema for å vurdere kunnskap om keloidarr før en pedagogisk forelesning om keloider, umiddelbart etter pedagogisk forelesning om keloider, og 3 måneder etter pedagogisk forelesning om keloider.
Dette skriftlige spørreskjemaet for å vurdere kunnskap om keloid arr inneholdt 19 spørsmål knyttet til risikofaktorer for utvikling av keloid arr, forebygging av keloid arr og behandling av keloid arr.
Et riktig svar på et spørsmål ble gitt 1 poeng og alle riktige svar ble summert for å oppnå en total poengsum.
Mulig totalscore varierte fra 0 til 19.
En score på 0 er assosiert med dårligere kunnskap om keloid arr og en score på 19 er assosiert med bedre kunnskap om keloid arr.
|
før og 3 måneder etter en 5 minutters pedagogisk forelesning
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Roopal V Kundu, MD, Northwestern University
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Shaffer JJ, Taylor SC, Cook-Bolden F. Keloidal scars: a review with a critical look at therapeutic options. J Am Acad Dermatol. 2002 Feb;46(2 Suppl Understanding):S63-97. doi: 10.1067/mjd.2002.120788.
- Juckett G, Hartman-Adams H. Management of keloids and hypertrophic scars. Am Fam Physician. 2009 Aug 1;80(3):253-60.
- Sclafani AP, Gordon L, Chadha M, Romo T 3rd. Prevention of earlobe keloid recurrence with postoperative corticosteroid injections versus radiation therapy: a randomized, prospective study and review of the literature. Dermatol Surg. 1996 Jun;22(6):569-74. doi: 10.1111/j.1524-4725.1996.tb00376.x.
- Shinchuk LM, Chiou P, Czarnowski V, Meleger AL. Demographics and attitudes of chronic-pain patients who seek online pain-related medical information: implications for healthcare providers. Am J Phys Med Rehabil. 2010 Feb;89(2):141-6. doi: 10.1097/PHM.0b013e3181c56938.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. august 2010
Primær fullføring (Faktiske)
1. september 2011
Studiet fullført (Faktiske)
1. september 2011
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
30. juli 2010
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
4. august 2010
Først lagt ut (Anslag)
6. august 2010
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
3. januar 2013
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
30. november 2012
Sist bekreftet
1. november 2012
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- STU32316
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .