- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01176877
Avaliando e melhorando o conhecimento do paciente sobre cicatrizes queloides (queloides)
30 de novembro de 2012 atualizado por: Roopal Kundu, Northwestern University
Avaliando e melhorando o conhecimento do paciente sobre quelóides
O objetivo deste estudo é:
- identificar como o conhecimento sobre cicatrizes quelóides e autotratamento difere entre pacientes que usam a Internet como fonte de informação e pacientes que não usam
- para determinar se os pacientes com alto risco de desenvolver cicatrizes quelóides adicionais são mais ou menos propensos a mudar seu comportamento com base em uma palestra informativa sobre prevenção de cicatrizes quelóides
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
As cicatrizes dos quelóides diferem de outros tipos de cicatriz porque crescem além das bordas da lesão que as causou.
Pacientes com pele de pigmentação mais escura são mais propensos a desenvolver queloides, e os negros são especialmente predispostos à formação de queloides.
As opções de tratamento para quelóides são limitadas, pois novos quelóides geralmente se formam no local tratado.
A eficácia limitada das opções de tratamento profissional e a aparência inofensiva de pequenas cicatrizes quelóides podem levar o paciente a tentar cuidar de suas cicatrizes por conta própria.
Uma fonte de informação à qual os pacientes podem recorrer para aconselhamento sobre autotratamento é a Internet.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
40
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60611
- Northwestern University Feinberg School of Medicine, Department of Dermatology
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Indivíduos com diagnóstico clínico de cicatriz quelóide
- Sujeitos com mais de 18 anos
Critério de exclusão:
- O que não se enquadra nos critérios de inclusão
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Outro: cicatriz quelóide
Aqueles com diagnóstico de cicatriz quelóide.
|
Esta palestra com roteiro terá aproximadamente 5 minutos de duração e incluirá 3 exemplos de imagens de cicatrizes hipertróficas e quelóides, bem como uma oportunidade para fazer perguntas.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Avaliar o impacto de uma palestra educacional sobre o conhecimento sobre cicatrizes quelóides comparando as pontuações médias entre questionários de avaliação de conhecimento administrados antes de uma palestra educacional e imediatamente após uma palestra educacional
Prazo: imediatamente antes e depois de uma palestra educacional de 5 minutos
|
Todos os indivíduos preencheram um questionário escrito para avaliar o conhecimento sobre cicatrizes queloides antes de uma palestra educacional sobre queloides, imediatamente após a palestra educacional sobre queloides e 3 meses após a palestra educacional sobre queloides.
Este questionário escrito para avaliar o conhecimento sobre cicatrizes queloides continha 19 questões relacionadas a fatores de risco para o desenvolvimento de cicatrizes queloides, prevenção de cicatrizes queloides e tratamento de cicatrizes queloides.
Uma resposta correta a uma pergunta recebia 1 ponto e todas as respostas corretas eram somadas para obter uma pontuação total.
A pontuação total possível variou de 0 a 19.
Uma pontuação de 0 está associada a um pior conhecimento sobre cicatrizes quelóides e uma pontuação de 19 está associada a um melhor conhecimento sobre cicatrizes quelóides.
|
imediatamente antes e depois de uma palestra educacional de 5 minutos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Avaliar o impacto de uma palestra educacional na retenção de conhecimento de longo prazo sobre cicatrizes quelóides comparando as pontuações médias entre questionários de avaliação de conhecimento administrados antes de uma palestra educacional e 3 meses após uma palestra educacional
Prazo: antes e 3 meses depois de uma palestra educacional de 5 minutos
|
Todos os indivíduos preencheram um questionário escrito para avaliar o conhecimento sobre cicatrizes queloides antes de uma palestra educacional sobre queloides, imediatamente após a palestra educacional sobre queloides e 3 meses após a palestra educacional sobre queloides.
Este questionário escrito para avaliar o conhecimento sobre cicatrizes queloides continha 19 questões relacionadas a fatores de risco para o desenvolvimento de cicatrizes queloides, prevenção de cicatrizes queloides e tratamento de cicatrizes queloides.
Uma resposta correta a uma pergunta recebia 1 ponto e todas as respostas corretas eram somadas para obter uma pontuação total.
A pontuação total possível variou de 0 a 19.
Uma pontuação de 0 está associada a um pior conhecimento sobre cicatrizes quelóides e uma pontuação de 19 está associada a um melhor conhecimento sobre cicatrizes quelóides.
|
antes e 3 meses depois de uma palestra educacional de 5 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Roopal V Kundu, MD, Northwestern University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Shaffer JJ, Taylor SC, Cook-Bolden F. Keloidal scars: a review with a critical look at therapeutic options. J Am Acad Dermatol. 2002 Feb;46(2 Suppl Understanding):S63-97. doi: 10.1067/mjd.2002.120788.
- Juckett G, Hartman-Adams H. Management of keloids and hypertrophic scars. Am Fam Physician. 2009 Aug 1;80(3):253-60.
- Sclafani AP, Gordon L, Chadha M, Romo T 3rd. Prevention of earlobe keloid recurrence with postoperative corticosteroid injections versus radiation therapy: a randomized, prospective study and review of the literature. Dermatol Surg. 1996 Jun;22(6):569-74. doi: 10.1111/j.1524-4725.1996.tb00376.x.
- Shinchuk LM, Chiou P, Czarnowski V, Meleger AL. Demographics and attitudes of chronic-pain patients who seek online pain-related medical information: implications for healthcare providers. Am J Phys Med Rehabil. 2010 Feb;89(2):141-6. doi: 10.1097/PHM.0b013e3181c56938.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de agosto de 2010
Conclusão Primária (Real)
1 de setembro de 2011
Conclusão do estudo (Real)
1 de setembro de 2011
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de julho de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de agosto de 2010
Primeira postagem (Estimativa)
6 de agosto de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
3 de janeiro de 2013
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de novembro de 2012
Última verificação
1 de novembro de 2012
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- STU32316
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .