- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01176877
Оценка и улучшение знаний пациентов о келоидных рубцах (келоидах)
30 ноября 2012 г. обновлено: Roopal Kundu, Northwestern University
Оценка и улучшение знаний пациентов о келоидах
Цель этого исследования:
- определить, как знания о келоидных рубцах и самолечении различаются между пациентами, которые используют Интернет в качестве источника информации, и пациентами, которые этого не делают.
- определить, будут ли пациенты с высоким риском развития дополнительных келоидных рубцов более или менее склонны изменять свое поведение на основе образовательной информации, рассказывающей о профилактике келоидных рубцов.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Келоидные рубцы отличаются от других типов рубцов тем, что они растут за пределами вызвавшей их травмы.
Пациенты с более темной пигментированной кожей более склонны к развитию келоидов, а чернокожие особенно предрасположены к образованию келоидов.
Варианты лечения келоидов ограничены, поскольку новые келоиды часто образуются в месте лечения.
Ограниченная эффективность профессиональных вариантов лечения и безвредный внешний вид небольших келоидных рубцов могут привести к тому, что пациент попытается справиться со своими келоидными рубцами самостоятельно.
Одним из источников информации, к которому пациенты могут обратиться за советом по самолечению, является Интернет.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
40
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60611
- Northwestern University Feinberg School of Medicine, Department of Dermatology
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Субъекты с клиническим диагнозом келоидного рубцевания
- Субъекты старше 18 лет
Критерий исключения:
- То, что не соответствует критериям включения
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: келоидный рубец
Тем, у кого диагностирован келоидный рубец.
|
Эта подготовленная лекция будет длиться примерно 5 минут и будет включать в себя 3 графических примера келоидных и гипертрофических рубцов, а также возможность задать вопросы.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценить влияние образовательной лекции на знания о келоидных рубцах путем сравнения средних баллов по опросникам для оценки знаний, проведенным до образовательной лекции и сразу после образовательной лекции
Временное ограничение: непосредственно до и после 5-минутной образовательной лекции
|
Все испытуемые заполнили письменный опросник для оценки знаний о келоидных рубцах до образовательной лекции о келоидах, сразу после образовательной лекции о келоидах и через 3 месяца после образовательной лекции о келоидах.
Этот письменный опросник для оценки знаний о келоидных рубцах содержал 19 вопросов, связанных с факторами риска развития келоидных рубцов, профилактикой келоидных рубцов и лечением келоидных рубцов.
За правильный ответ на вопрос начислялся 1 балл, и все правильные ответы суммировались для получения общего балла.
Возможный общий балл варьировался от 0 до 19.
Оценка 0 связана с худшими знаниями о келоидных рубцах, а оценка 19 связана с лучшими знаниями о келоидных рубцах.
|
непосредственно до и после 5-минутной образовательной лекции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценить влияние образовательной лекции на долгосрочное сохранение знаний о келоидных рубцах путем сравнения средних баллов по опросникам для оценки знаний, проведенным до образовательной лекции и через 3 месяца после образовательной лекции.
Временное ограничение: до и через 3 месяца после 5-минутной образовательной лекции
|
Все испытуемые заполнили письменный опросник для оценки знаний о келоидных рубцах до образовательной лекции о келоидах, сразу после образовательной лекции о келоидах и через 3 месяца после образовательной лекции о келоидах.
Этот письменный опросник для оценки знаний о келоидных рубцах содержал 19 вопросов, связанных с факторами риска развития келоидных рубцов, профилактикой келоидных рубцов и лечением келоидных рубцов.
За правильный ответ на вопрос начислялся 1 балл, и все правильные ответы суммировались для получения общего балла.
Возможный общий балл варьировался от 0 до 19.
Оценка 0 связана с худшими знаниями о келоидных рубцах, а оценка 19 связана с лучшими знаниями о келоидных рубцах.
|
до и через 3 месяца после 5-минутной образовательной лекции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Roopal V Kundu, MD, Northwestern University
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Shaffer JJ, Taylor SC, Cook-Bolden F. Keloidal scars: a review with a critical look at therapeutic options. J Am Acad Dermatol. 2002 Feb;46(2 Suppl Understanding):S63-97. doi: 10.1067/mjd.2002.120788.
- Juckett G, Hartman-Adams H. Management of keloids and hypertrophic scars. Am Fam Physician. 2009 Aug 1;80(3):253-60.
- Sclafani AP, Gordon L, Chadha M, Romo T 3rd. Prevention of earlobe keloid recurrence with postoperative corticosteroid injections versus radiation therapy: a randomized, prospective study and review of the literature. Dermatol Surg. 1996 Jun;22(6):569-74. doi: 10.1111/j.1524-4725.1996.tb00376.x.
- Shinchuk LM, Chiou P, Czarnowski V, Meleger AL. Demographics and attitudes of chronic-pain patients who seek online pain-related medical information: implications for healthcare providers. Am J Phys Med Rehabil. 2010 Feb;89(2):141-6. doi: 10.1097/PHM.0b013e3181c56938.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 августа 2010 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 сентября 2011 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 сентября 2011 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
30 июля 2010 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
4 августа 2010 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
6 августа 2010 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
3 января 2013 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
30 ноября 2012 г.
Последняя проверка
1 ноября 2012 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- STU32316
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .