Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Úložiště biologických vzorků sítě reprodukční medicíny

2. března 2015 aktualizováno: Heping Zhang, Yale University

Síť reprodukční medicíny (RMN) je celostátní kooperativní síť 7 klinických pracovišť a koordinačního centra dat a je sponzorována v 5letých krocích Národním institutem pro zdraví dětí a lidský rozvoj (NICHD) Eunice Kennedy Shriver. RMN je pověřena navrhováním, implementací a publikováním vysoce kvalitního klinického výzkumu v reprodukční medicíně. Existuje již více než 15 let a provedla několik zásadních klinických studií, které zásadně změnily klinickou praxi v této oblasti. Kromě toho bylo vytvořeno a publikováno mnoho cenných pomocných protokolů.

Právě tato poslední skutečnost, stejně jako pokračující zájem vyšetřovatelů uvnitř i vně RMN o přístup ke vzorkům DNA nebo séra z dříve provedených studií, motivovala současné vyšetřovatele k proaktivnímu zahájení úložiště biologických vzorků z probíhajících a čekající klinické studie RMN. V ideálním případě by toto úložiště umožnilo vyšetřovatelům bezproblémový přístup ke zkušebním vzorkům po mnoho let do budoucna, a tím by výrazně zesílilo využití zdrojů a dopad RMN.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

1640

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Spojené státy, 35249-7333
        • University of Alabama Birmingham
    • California
      • San Francisco, California, Spojené státy, 94115
        • University of California, San Francisco
      • Stanford, California, Spojené státy, 94305-5317
        • Stanford University Medical Center
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Spojené státy, 80045
        • University of Colorado
    • Connecticut
      • Storrs, Connecticut, Spojené státy, 06269
        • University of Connecticut
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Spojené státy, 48108
        • University of Michigan
      • Detroit, Michigan, Spojené státy, 48201
        • Wayne State University
    • New Jersey
      • Hackensack, New Jersey, Spojené státy, 07601
        • Hackensack University
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Spojené státy, 28232-2861
        • Carolinas Medical Center
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Spojené státy, 73104
        • University of Oklahoma Health Sciences Center
    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, Spojené státy, 17033
        • Pennsylvania State University College of Medicine
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19104
        • University of Pennsylvania
    • Texas
      • San Antonio, Texas, Spojené státy, 78207
        • University of Texas Health Science Center at San Antonio
    • Vermont
      • Burlington, Vermont, Spojené státy, 05405
        • University of Vermont
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Spojené státy, 23235
        • Virginia Commonwealth University, School of Medicine

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Současní pacienti probíhajících a budoucích klinických protokolů RMN, kteří souhlasí s účastí v tomto úložišti.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Každý subjekt klinického hodnocení RMN, který souhlasí s účastí v úložišti, je způsobilý k zařazení.

Kritéria vyloučení:

  • N/A

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Podíl subjektu, který přijal účast
Časové okno: 4,2 roku
4,2 roku

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Nanette Santoro, MD, University of Colorado, Denver
  • Ředitel studie: Michael Diamond, MD, Wayne State University
  • Vrchní vyšetřovatel: Peter Casson, MD, University of Vermont

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2010

Primární dokončení (Aktuální)

1. listopadu 2014

Dokončení studie (Aktuální)

1. ledna 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. srpna 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. srpna 2010

První zveřejněno (Odhad)

12. srpna 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

4. března 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. března 2015

Naposledy ověřeno

1. března 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • RMN-Repository
  • 5U10HD055925 (Grant/smlouva NIH USA)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit