- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01180387
Úložiště biologických vzorků sítě reprodukční medicíny
Síť reprodukční medicíny (RMN) je celostátní kooperativní síť 7 klinických pracovišť a koordinačního centra dat a je sponzorována v 5letých krocích Národním institutem pro zdraví dětí a lidský rozvoj (NICHD) Eunice Kennedy Shriver. RMN je pověřena navrhováním, implementací a publikováním vysoce kvalitního klinického výzkumu v reprodukční medicíně. Existuje již více než 15 let a provedla několik zásadních klinických studií, které zásadně změnily klinickou praxi v této oblasti. Kromě toho bylo vytvořeno a publikováno mnoho cenných pomocných protokolů.
Právě tato poslední skutečnost, stejně jako pokračující zájem vyšetřovatelů uvnitř i vně RMN o přístup ke vzorkům DNA nebo séra z dříve provedených studií, motivovala současné vyšetřovatele k proaktivnímu zahájení úložiště biologických vzorků z probíhajících a čekající klinické studie RMN. V ideálním případě by toto úložiště umožnilo vyšetřovatelům bezproblémový přístup ke zkušebním vzorkům po mnoho let do budoucna, a tím by výrazně zesílilo využití zdrojů a dopad RMN.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Spojené státy, 35249-7333
- University of Alabama Birmingham
-
-
California
-
San Francisco, California, Spojené státy, 94115
- University of California, San Francisco
-
Stanford, California, Spojené státy, 94305-5317
- Stanford University Medical Center
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Spojené státy, 80045
- University of Colorado
-
-
Connecticut
-
Storrs, Connecticut, Spojené státy, 06269
- University of Connecticut
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Spojené státy, 48108
- University of Michigan
-
Detroit, Michigan, Spojené státy, 48201
- Wayne State University
-
-
New Jersey
-
Hackensack, New Jersey, Spojené státy, 07601
- Hackensack University
-
-
North Carolina
-
Charlotte, North Carolina, Spojené státy, 28232-2861
- Carolinas Medical Center
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Spojené státy, 73104
- University of Oklahoma Health Sciences Center
-
-
Pennsylvania
-
Hershey, Pennsylvania, Spojené státy, 17033
- Pennsylvania State University College of Medicine
-
Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19104
- University of Pennsylvania
-
-
Texas
-
San Antonio, Texas, Spojené státy, 78207
- University of Texas Health Science Center at San Antonio
-
-
Vermont
-
Burlington, Vermont, Spojené státy, 05405
- University of Vermont
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, Spojené státy, 23235
- Virginia Commonwealth University, School of Medicine
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Každý subjekt klinického hodnocení RMN, který souhlasí s účastí v úložišti, je způsobilý k zařazení.
Kritéria vyloučení:
- N/A
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Podíl subjektu, který přijal účast
Časové okno: 4,2 roku
|
4,2 roku
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Nanette Santoro, MD, University of Colorado, Denver
- Ředitel studie: Michael Diamond, MD, Wayne State University
- Vrchní vyšetřovatel: Peter Casson, MD, University of Vermont
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- RMN-Repository
- 5U10HD055925 (Grant/smlouva NIH USA)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .