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Référentiel d'échantillons biologiques du Réseau de médecine de la reproduction

2 mars 2015 mis à jour par: Heping Zhang, Yale University

Le Reproductive Medicine Network (RMN) est un réseau coopératif national de 7 sites cliniques et un centre de coordination des données, et est parrainé par tranches de 5 ans par l'Institut national Eunice Kennedy Shriver pour la santé infantile et le développement humain (NICHD). La RMN est chargée de concevoir, mettre en œuvre et publier une recherche clinique de haute qualité en médecine de la reproduction. Il existe depuis plus de 15 ans et a réalisé plusieurs essais cliniques précurseurs qui ont fondamentalement changé la pratique clinique dans ce domaine. En outre, de nombreux protocoles auxiliaires valables ont été générés et publiés.

C'est ce dernier fait, ainsi que l'intérêt continu des chercheurs à l'intérieur et à l'extérieur du RMN pour l'accès aux échantillons d'ADN ou de sérum des essais précédemment réalisés, qui a motivé les chercheurs actuels à commencer de manière proactive un référentiel d'échantillons biologiques à partir des essais en cours et en cours. essais cliniques RMN en attente. Idéalement, ce référentiel permettrait aux chercheurs d'accéder de manière transparente aux échantillons d'essais pendant de nombreuses années dans le futur, et ainsi d'amplifier considérablement l'utilisation des ressources et l'impact du RMN.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

1640

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, États-Unis, 35249-7333
        • University of Alabama Birmingham
    • California
      • San Francisco, California, États-Unis, 94115
        • University of California, San Francisco
      • Stanford, California, États-Unis, 94305-5317
        • Stanford University Medical Center
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, États-Unis, 80045
        • University of Colorado
    • Connecticut
      • Storrs, Connecticut, États-Unis, 06269
        • University of Connecticut
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, États-Unis, 48108
        • University of Michigan
      • Detroit, Michigan, États-Unis, 48201
        • Wayne State University
    • New Jersey
      • Hackensack, New Jersey, États-Unis, 07601
        • Hackensack University
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, États-Unis, 28232-2861
        • Carolinas Medical Center
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, États-Unis, 73104
        • University of Oklahoma Health Sciences Center
    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, États-Unis, 17033
        • Pennsylvania State University College of Medicine
      • Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19104
        • University of Pennsylvania
    • Texas
      • San Antonio, Texas, États-Unis, 78207
        • University of Texas Health Science Center at San Antonio
    • Vermont
      • Burlington, Vermont, États-Unis, 05405
        • University of Vermont
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, États-Unis, 23235
        • Virginia Commonwealth University, School of Medicine

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients actuels des protocoles cliniques RMN en cours et futurs, qui consentent à participer à ce référentiel.

La description

Critère d'intégration:

  • Tout sujet d'un essai clinique RMN et consent à participer au référentiel est éligible à l'inclusion.

Critère d'exclusion:

  • N / A

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Proportion de sujets ayant accepté de participer
Délai: 4,2 ans
4,2 ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Yale University

Collaborateurs

University of Colorado, Denver
Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)
University of Pennsylvania
Wayne State University
University of Michigan
University of Vermont
Penn State University
University of Texas

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Nanette Santoro, MD, University of Colorado, Denver
  • Directeur d'études: Michael Diamond, MD, Wayne State University
  • Chercheur principal: Peter Casson, MD, University of Vermont

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 septembre 2010

Achèvement primaire (Réel)

1 novembre 2014

Achèvement de l'étude (Réel)

1 janvier 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 août 2010

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 août 2010

Première publication (Estimation)

12 août 2010

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

4 mars 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 mars 2015

Dernière vérification

1 mars 2015

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • RMN-Repository
  • 5U10HD055925 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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