Trvání dlouhodobé imunity po imunizaci virem hepatitidy B

Pozadí:

• Vakcína proti hepatitidě B se ukázala jako bezpečná a účinná v prevenci přenosu viru hepatitidy B. Míra odpovědi na první tři dávky vakcíny je vysoká, s významnou nebo dokonce úplnou imunitní odpovědí. Bylo však hlášeno, že tato úroveň rychle klesá během prvního roku a poté pomaleji. Existuje jen málo údajů o trvanlivosti a dlouhodobé ochraně poskytované vakcínou proti hepatitidě B podávanou dospělým ve Spojených státech.
• Předpokládá se, že očkovaní jedinci jsou chráněni před infekcí virem hepatitidy B díky paměťové imunitní reakci. I když jsou hladiny protilátek nízké, imunitní systém bude stále schopen produkovat dostatek protilátek k neutralizaci viru hepatitidy B. Proto se posilovací dávky vakcíny nedoporučují, s výjimkou některých vysoce rizikových jedinců, jako jsou pacienti na dialýze. Vědci se zajímají o stanovení trvanlivosti imunitní odpovědi vakcíny proti hepatitidě B u dospělých s nízkým nebo středním rizikem infekce virem hepatitidy B.

Cíle:

- Zkoumat dlouhodobý imunitní stav pozitivních a negativních jedinců s virem lidské imunodeficience (HIV), kteří dostali vakcínu proti hepatitidě B v dospělosti, ve srovnání s imunitním stavem jedinců, kteří získali přirozenou imunitu zotavením se z akutní hepatitidy B v dospělosti.

Způsobilost:

• Jedinci ve věku alespoň 18 let, kteří byli očkováni proti hepatitidě B alespoň před 10 lety.
• Jedinci ve věku alespoň 18 let, kteří se nakazili a vyléčili z akutní hepatitidy B alespoň před 10 lety.
• Jedinci ve věku alespoň 18 let, kteří mají dobře kontrolovaný HIV a byli očkováni proti hepatitidě B alespoň před 10 lety.

Design:

• Účastníci budou mít jednu ambulantní studijní návštěvu a potenciální následné návštěvy jako součást tohoto protokolu.
• Účastníci vyplní dotazník hodnotící možné rizikové faktory infekce hepatitidou B a poskytnou vzorky krve k testování na protilátky proti hepatitidě B a další studie imunitního systému.
• Účastníci obdrží dopis nebo telefonát s výsledky krevních testů:
• Těm, kteří již nemají ochranné hladiny protilátek proti viru hepatitidy B, bude nabídnuta posilovací dávka vakcíny proti hepatitidě B. Pro monitorování imunitní odpovědi na posilovací vakcínu budou další studijní návštěvy naplánovány na 1 a 3 týdny po posilovací dávce.
• Těm, kteří mají chronickou infekci virem hepatitidy B, bude doporučeno, aby sledovali svého lékaře primární péče a mohou mít nárok na účast v probíhajících studiích léčby chronické hepatitidy B.
• Ti, kteří mají abnormální krevní testy, budou posláni zpět svému lékaři primární péče k prošetření abnormálních výsledků testů a mohou být také odkázáni na jiné protokoly National Institutes of Health.
• Další testy vyhodnotí imunitní odpověď na viry spalniček, příušnic a zarděnek (německé spalničky). Některým účastníkům může lékař primární péče doporučit, aby si nechali dodat vakcínu MMR.