Duración de la inmunidad a largo plazo después de la inmunización contra el virus de la hepatitis B

Fondo:

• Se ha demostrado que la vacuna contra la hepatitis B es segura y eficaz para prevenir la transmisión del virus de la hepatitis B. Las tasas de respuesta a las tres dosis iniciales de la vacuna son altas, con una respuesta inmunitaria significativa o incluso completa. Sin embargo, se ha informado que este nivel disminuye rápidamente durante el primer año y más lentamente a partir de entonces. Hay pocos datos sobre la durabilidad y la protección a largo plazo proporcionada por la vacuna contra la hepatitis B administrada a adultos en los Estados Unidos.
• Se cree que las personas vacunadas están protegidas contra la infección por el virus de la hepatitis B debido a una respuesta inmunitaria de memoria. Incluso si los niveles de anticuerpos son bajos, el sistema inmunitario aún podrá producir suficientes anticuerpos para neutralizar el virus de la hepatitis B. Por lo tanto, no se recomiendan dosis de refuerzo de la vacuna, excepto para algunas personas de alto riesgo, como los pacientes en diálisis. Los investigadores están interesados ​​en determinar la durabilidad de la respuesta inmunitaria de la vacuna contra la hepatitis B en adultos con riesgo bajo o intermedio de infección por el virus de la hepatitis B.

Objetivos:

- Examinar el estado inmunitario a largo plazo de las personas positivas y negativas para el virus de la inmunodeficiencia humana (VIH) que recibieron la vacuna contra la hepatitis B durante la edad adulta, en comparación con el estado inmunitario de las personas que adquirieron inmunidad natural al recuperarse de la hepatitis B aguda durante la edad adulta.

Elegibilidad:

• Individuos de al menos 18 años de edad que fueron vacunados contra la hepatitis B hace al menos 10 años.
• Individuos de al menos 18 años de edad que contrajeron y se recuperaron de hepatitis B aguda hace al menos 10 años.
• Individuos de al menos 18 años de edad que tienen el VIH bien controlado y fueron vacunados contra la hepatitis B hace al menos 10 años.

Diseño:

• Los participantes tendrán una sola visita de estudio ambulatoria y posibles visitas de seguimiento como parte de este protocolo.
• Los participantes completarán un cuestionario que evalúa los posibles factores de riesgo de infección por hepatitis B y proporcionarán muestras de sangre para detectar anticuerpos contra la hepatitis B y otros estudios del sistema inmunitario.
• Los participantes recibirán una carta o llamada telefónica con los resultados de los análisis de sangre:
• A aquellos que ya no tengan niveles protectores de anticuerpos contra el virus de la hepatitis B se les ofrecerá una dosis de refuerzo de la vacuna contra la hepatitis B. Para controlar la respuesta inmunitaria a la vacuna de refuerzo, se programarán visitas de estudio adicionales 1 y 3 semanas después del refuerzo.
• Se recomendará a aquellos que tengan una infección crónica con el virus de la hepatitis B que hagan un seguimiento con su médico de atención primaria y pueden ser elegibles para participar en los ensayos de tratamiento en curso para la hepatitis B crónica.
• Aquellos que tengan análisis de sangre anormales serán remitidos nuevamente a su médico de atención primaria para la investigación de los resultados anormales de las pruebas, y también pueden ser remitidos a otros protocolos de los Institutos Nacionales de Salud.
• Pruebas adicionales evaluarán la respuesta inmune a los virus del sarampión, las paperas y la rubéola (sarampión alemán). A algunos participantes se les puede recomendar que reciban una vacuna MMR adicional a través de su médico de atención primaria.