Duração da imunidade de longo prazo após a imunização pelo vírus da hepatite B

Fundo:

• A vacina contra a hepatite B demonstrou ser segura e eficaz na prevenção da transmissão do vírus da hepatite B. As taxas de resposta às três doses iniciais da vacina são altas, com resposta imune significativa ou mesmo completa. No entanto, foi relatado que esse nível diminui rapidamente no primeiro ano e mais lentamente depois disso. Há poucos dados sobre a durabilidade e proteção a longo prazo fornecida pela vacina contra hepatite B administrada a adultos nos Estados Unidos.
• Acredita-se que os indivíduos vacinados estejam protegidos contra a infecção pelo vírus da hepatite B devido a uma resposta imune de memória. Mesmo que os níveis de anticorpos sejam baixos, o sistema imunológico ainda será capaz de produzir anticorpos suficientes para neutralizar o vírus da hepatite B. Portanto, doses de reforço da vacina não são recomendadas, exceto para alguns indivíduos de alto risco, como pacientes em diálise. Os pesquisadores estão interessados ​​em determinar a durabilidade da resposta imune da vacina contra hepatite B em adultos com risco baixo ou intermediário de infecção pelo vírus da hepatite B.

Objetivos.

- Examinar o estado imunológico de longo prazo de indivíduos positivos e negativos para o vírus da imunodeficiência humana (HIV) que receberam a vacina contra hepatite B durante a idade adulta, em comparação com o estado imunológico de indivíduos que adquiriram imunidade natural ao se recuperar da hepatite B aguda durante a idade adulta.

Elegibilidade:

• Indivíduos maiores de 18 anos vacinados contra hepatite B há pelo menos 10 anos.
• Indivíduos com pelo menos 18 anos de idade que contraíram e se recuperaram de hepatite B aguda há pelo menos 10 anos.
• Indivíduos maiores de 18 anos com HIV bem controlado e vacinados contra hepatite B há pelo menos 10 anos.

Projeto:

• Os participantes terão uma única visita de estudo ambulatorial e possíveis visitas de acompanhamento como parte deste protocolo.
• Os participantes preencherão um questionário avaliando possíveis fatores de risco para infecção por hepatite B e fornecerão amostras de sangue para testar anticorpos contra hepatite B e outros estudos do sistema imunológico.
• Os participantes receberão uma carta ou telefonema com os resultados dos exames de sangue:
• Aqueles que não tiverem mais níveis protetores de anticorpos contra o vírus da hepatite B receberão uma dose de reforço da vacina contra hepatite B. Para monitorar a resposta imune à vacina de reforço, visitas de estudo adicionais serão agendadas em 1 e 3 semanas após o reforço.
• Aqueles que têm infecção crônica com o vírus da hepatite B serão aconselhados a fazer o acompanhamento com seu médico de cuidados primários e podem ser elegíveis para participar de ensaios de tratamento em andamento para hepatite B crônica.
• Aqueles que tiverem exames de sangue anormais serão encaminhados de volta ao seu médico de cuidados primários para investigação dos resultados anormais dos testes e também podem ser encaminhados para outros protocolos do National Institutes of Health.
• Testes adicionais avaliarão a resposta imune aos vírus do sarampo, caxumba e rubéola (sarampo alemão). Alguns participantes podem ser aconselhados a receber uma vacina tríplice viral adicional por meio de seu médico de cuidados primários.