Czas trwania długoterminowej odporności po szczepieniu przeciwko wirusowi zapalenia wątroby typu B

Tło:

• Wykazano, że szczepionka przeciwko wirusowemu zapaleniu wątroby typu B jest bezpieczna i skuteczna w zapobieganiu przenoszenia wirusa zapalenia wątroby typu B. Wskaźniki odpowiedzi na początkowe trzy dawki szczepionki są wysokie, ze znaczną lub nawet całkowitą odpowiedzią immunologiczną. Jednak odnotowano gwałtowny spadek tego poziomu w ciągu pierwszego roku, a następnie wolniej. Istnieje niewiele danych na temat trwałości i długoterminowej ochrony zapewnianej przez szczepionkę przeciw wirusowemu zapaleniu wątroby typu B podawaną dorosłym w Stanach Zjednoczonych.
• Uważa się, że osoby zaszczepione są chronione przed zakażeniem wirusem zapalenia wątroby typu B ze względu na pamięć odpowiedzi immunologicznej. Nawet jeśli poziom przeciwciał jest niski, układ odpornościowy nadal będzie w stanie wytworzyć wystarczającą ilość przeciwciał, aby zneutralizować wirusa zapalenia wątroby typu B. Dlatego nie zaleca się podawania dawek przypominających szczepionki, z wyjątkiem niektórych osób z grupy wysokiego ryzyka, takich jak pacjenci dializowani. Naukowcy są zainteresowani określeniem trwałości odpowiedzi immunologicznej na szczepionkę przeciwko wirusowemu zapaleniu wątroby typu B u dorosłych z niskim lub pośrednim ryzykiem zakażenia wirusem zapalenia wątroby typu B.

Cele:

- Zbadanie długoterminowego statusu immunologicznego osób z dodatnim i ujemnym wynikiem ludzkiego wirusa niedoboru odporności (HIV), które otrzymały szczepionkę przeciw wirusowemu zapaleniu wątroby typu B w wieku dorosłym, w porównaniu ze statusem immunologicznym osób, które nabyły naturalną odporność poprzez wyzdrowienie z ostrego wirusowego zapalenia wątroby typu B w wieku dorosłym.

Kwalifikowalność:

• Osoby w wieku co najmniej 18 lat, które były szczepione przeciwko wirusowemu zapaleniu wątroby typu B co najmniej 10 lat temu.
• Osoby w wieku co najmniej 18 lat, które zachorowały i wyzdrowiały z ostrego wirusowego zapalenia wątroby typu B co najmniej 10 lat temu.
• Osoby w wieku co najmniej 18 lat, które mają dobrze kontrolowany wirus HIV i były szczepione przeciwko wirusowemu zapaleniu wątroby typu B co najmniej 10 lat temu.

Projekt:

• Uczestnicy będą mieli jedną ambulatoryjną wizytę badawczą i potencjalne wizyty kontrolne w ramach tego protokołu.
• Uczestnicy wypełnią kwestionariusz oceniający możliwe czynniki ryzyka zakażenia wirusem zapalenia wątroby typu B i dostarczą próbki krwi do badania na obecność przeciwciał przeciwko wirusowi zapalenia wątroby typu B i innych badań układu odpornościowego.
• Uczestnicy otrzymają list lub telefon z wynikami badań krwi:
• Osobom, które nie mają już ochronnego poziomu przeciwciał przeciwko wirusowi zapalenia wątroby typu B, zostanie zaoferowana dawka przypominająca szczepionki przeciwko wirusowemu zapaleniu wątroby typu B. Aby monitorować odpowiedź immunologiczną na szczepionkę przypominającą, dodatkowe wizyty badawcze zostaną zaplanowane na 1 i 3 tygodnie po dawce przypominającej.
• Osoby z przewlekłą infekcją wirusem zapalenia wątroby typu B zostaną poproszone o kontakt z lekarzem pierwszego kontaktu i mogą kwalifikować się do udziału w trwających badaniach klinicznych dotyczących przewlekłego wirusowego zapalenia wątroby typu B.
• Osoby z nieprawidłowymi wynikami badań krwi zostaną skierowane z powrotem do lekarza pierwszego kontaktu w celu zbadania nieprawidłowych wyników badań, a także mogą zostać skierowane do innych protokołów National Institutes of Health.
• Dodatkowe testy ocenią odpowiedź immunologiczną na wirusy odry, świnki i różyczki (niemiecka odra). Niektórym uczestnikom lekarz pierwszego kontaktu może zalecić przyjęcie dodatkowej szczepionki MMR.