- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01185327
Regurgitují isrealská kojenci etiopského původu více než ostatní kojenci?
Ošetřovatelský tým z dětských jeslí v lékařském středisku Hillel Yaffe v Haderě v Izraeli si všiml, že kojenci matek etiopského původu regurgitují více než ostatní kojenci. Pravděpodobně jsou tyto děti kojeny mnohem více než ostatní děti.
Některé matky etiopského původu jsou zvyklé jíst kaši z teffových květů v posledních týdnech těhotenství a po porodu, aby rozšířily produkci mléka.
Cílem studie je zjistit, zda kojenci matek etiopského původu regurgitují více než ostatní a zda je jejich přírůstek na váze podobný jako u jiných kojenců. Dalším cílem je zjistit, zda kojící matky etiopského původu tuto kaši jedí a zda je nějaký rozdíl mezi těmi, kteří tuto kaši jedí, a těmi, kteří ji nejí.
Přehled studie
Detailní popis
Ošetřovatelský tým z dětských jeslí v lékařském středisku Hillel Yaffe v Haderě v Izraeli si všiml, že kojenci matek etiopského původu regurgitují více než ostatní kojenci. Pravděpodobně jsou tyto děti kojeny mnohem více než ostatní děti.
Některé matky etiopského původu jsou zvyklé jíst kaši z teffových květů v posledních týdnech těhotenství a po porodu, aby rozšířily produkci mléka.
Cílem studie je zjistit, zda kojenci matek etiopského původu regurgitují více než ostatní a zda je jejich přírůstek na váze podobný jako u jiných kojenců. Dalším cílem je zjistit, zda kojící matky etiopského původu tuto kaši jedí a zda je nějaký rozdíl mezi těmi, kteří tuto kaši jedí, a těmi, kteří ji nejí.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Hadera, Izrael, 38100
- Hillel Yaffe Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Děti narozené v lékařském centru Hillel Yaffe během roku 2009 (matce etiopského původu ve studijní skupině a matkám neetiopského původu v kontrolní skupině)
Kritéria vyloučení:
- Kojenci, kteří byli z jakéhokoli důvodu převedeni na NICU.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Case-Control
- Časové perspektivy: Retrospektivní
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Studie
Nemluvňata izraelským matkám etiopského původu
|
Kojení
|
|
Řízení
Děti izraelským matkám nepocházejícím z Etiopie
|
Kojení
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
% snížení hmotnosti
Časové okno: První týden života
|
Poměr minimální hmotnosti během hospitalizace k porodní hmotnosti
|
První týden života
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Počet regurgitací za den
Časové okno: První týden života
|
První týden života
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Erez Nadir, MD, Hillel Yaffe medical center, Hadera, Israel
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Barak M, Lahav S, Mimouni FB, Dollberg S. The prevalence of regurgitations in the first 2 days of life in human milk- and formula-fed term infants. Breastfeed Med. 2006 Autumn;1(3):168-71. doi: 10.1089/bfm.2006.1.168.
- Hegar B, Dewanti NR, Kadim M, Alatas S, Firmansyah A, Vandenplas Y. Natural evolution of regurgitation in healthy infants. Acta Paediatr. 2009 Jul;98(7):1189-93. doi: 10.1111/j.1651-2227.2009.01306.x. Epub 2009 Apr 21.
- Asefa M, Hewison J, Drewett R. Traditional nutritional and surgical practices and their effects on the growth of infants in south-west Ethiopia. Paediatr Perinat Epidemiol. 1998 Apr;12(2):182-98. doi: 10.1046/j.1365-3016.1998.00104.x.
- Wenlock RJ, Wenlock RW. Maternal nutrition, prolonged lactation and birth spacing in Ethiopia. J Biosoc Sci. 1981 Jul;13(3):261-8. doi: 10.1017/s0021932000013456.
- Getahun Z, Scherbaum V, Taffese Y, Teshome B, Biesalski HK. Breastfeeding in Tigray and Gonder, Ethiopia, with special reference to exclusive/almost exclusive breastfeeding beyond six months. Breastfeed Rev. 2004 Nov;12(3):8-16.
- Meftuh AB, Tapsoba LP, Lamounier JA. Breastfeeding practices in Ethiopian women in southern California. Indian J Pediatr. 1991 May-Jun;58(3):349-56. doi: 10.1007/BF02754966.
- Zeisel SH. Is maternal diet supplementation beneficial? Optimal development of infant depends on mother's diet. Am J Clin Nutr. 2009 Feb;89(2):685S-7S. doi: 10.3945/ajcn.2008.26811F. Epub 2008 Dec 30.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 0066-10-HYMC-CTIL
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .