- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01185327
¿Los bebés israelíes de madre de origen etíope regurgitan más que otros bebés?
El equipo de enfermería de la guardería de bebés sanos del centro médico Hillel Yaffe en Hadera, Israel, ha notado que los bebés de madres de origen etíope regurgitan más que otros bebés. Probablemente, estos bebés son amamantados mucho más que otros bebés.
Algunas madres de origen etíope están acostumbradas a comer gachas de flores de teff durante las últimas semanas del embarazo y después del parto, para aumentar la producción de leche.
El objetivo del estudio es averiguar si los bebés de madres de origen etíope regurgitan más que otros, y si el aumento de peso es similar al de otros bebés. Otro objetivo es averiguar si las madres lactantes de origen etíope sí comen esa papilla y si hay alguna diferencia entre las que sí comen esa papilla y las que no.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
El equipo de enfermería de la guardería de bebés sanos del centro médico Hillel Yaffe en Hadera, Israel, ha notado que los bebés de madres de origen etíope regurgitan más que otros bebés. Probablemente, estos bebés son amamantados mucho más que otros bebés.
Algunas madres de origen etíope están acostumbradas a comer gachas de flores de teff durante las últimas semanas del embarazo y después del parto, para aumentar la producción de leche.
El objetivo del estudio es averiguar si los bebés de madres de origen etíope regurgitan más que otros, y si el aumento de peso es similar al de otros bebés. Otro objetivo es averiguar si las madres lactantes de origen etíope sí comen esa papilla y si hay alguna diferencia entre las que sí comen esa papilla y las que no.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Hadera, Israel, 38100
- Hillel Yaffe Medical Center
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Bebés nacidos en el centro médico Hillel Yaffe durante 2009 (de madre de origen etíope en el grupo de estudio y de madres de origen no etíope en el grupo de control)
Criterio de exclusión:
- Bebés que fueron transferidos a NICU por cualquier motivo.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Estudiar
Bebés de madres israelíes de origen etíope
|
Amamantamiento
|
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Control
Bebés de madres israelíes de origen no etíope
|
Amamantamiento
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
% de disminución de peso
Periodo de tiempo: Primera semana de vida
|
Proporción de peso mínimo durante la hospitalización al peso al nacer
|
Primera semana de vida
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Número de regurgitaciones por día
Periodo de tiempo: Primera semana de vida
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Primera semana de vida
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Erez Nadir, MD, Hillel Yaffe medical center, Hadera, Israel
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Barak M, Lahav S, Mimouni FB, Dollberg S. The prevalence of regurgitations in the first 2 days of life in human milk- and formula-fed term infants. Breastfeed Med. 2006 Autumn;1(3):168-71. doi: 10.1089/bfm.2006.1.168.
- Hegar B, Dewanti NR, Kadim M, Alatas S, Firmansyah A, Vandenplas Y. Natural evolution of regurgitation in healthy infants. Acta Paediatr. 2009 Jul;98(7):1189-93. doi: 10.1111/j.1651-2227.2009.01306.x. Epub 2009 Apr 21.
- Asefa M, Hewison J, Drewett R. Traditional nutritional and surgical practices and their effects on the growth of infants in south-west Ethiopia. Paediatr Perinat Epidemiol. 1998 Apr;12(2):182-98. doi: 10.1046/j.1365-3016.1998.00104.x.
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 0066-10-HYMC-CTIL
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