- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01185327
Erbrechen Mütter israelischer Säuglinge äthiopischer Herkunft häufiger als andere Säuglinge?
Das Pflegeteam der Well Baby Nursery im Hillel Yaffe Medical Center in Hadera, Israel, hat festgestellt, dass Säuglinge äthiopischer Mütter häufiger erbrechen als andere Säuglinge. Wahrscheinlich werden diese Säuglinge viel häufiger gestillt als andere Säuglinge.
Einige Mütter äthiopischer Herkunft essen in den letzten Wochen der Schwangerschaft und nach der Geburt Teffblütenbrei, um die Milchproduktion zu steigern.
Ziel der Studie ist es, herauszufinden, ob Säuglinge äthiopischer Mütter häufiger erbrechen als andere und ob ihre Gewichtszunahme mit der anderer Säuglinge vergleichbar ist. Ein weiteres Ziel besteht darin, herauszufinden, ob stillende Mütter äthiopischer Herkunft diesen Brei essen und ob es einen Unterschied zwischen denen gibt, die diesen Brei essen, und denen, die ihn nicht essen.
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
Das Pflegeteam der Well Baby Nursery im Hillel Yaffe Medical Center in Hadera, Israel, hat festgestellt, dass Säuglinge äthiopischer Mütter häufiger erbrechen als andere Säuglinge. Wahrscheinlich werden diese Säuglinge viel häufiger gestillt als andere Säuglinge.
Einige Mütter äthiopischer Herkunft essen in den letzten Wochen der Schwangerschaft und nach der Geburt Teffblütenbrei, um die Milchproduktion zu steigern.
Ziel der Studie ist es, herauszufinden, ob Säuglinge äthiopischer Mütter häufiger erbrechen als andere und ob ihre Gewichtszunahme mit der anderer Säuglinge vergleichbar ist. Ein weiteres Ziel besteht darin, herauszufinden, ob stillende Mütter äthiopischer Herkunft diesen Brei essen und ob es einen Unterschied zwischen denen gibt, die diesen Brei essen, und denen, die ihn nicht essen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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-
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Hadera, Israel, 38100
- Hillel Yaffe Medical Center
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Säuglinge, die 2009 im medizinischen Zentrum Hillel Yaffe geboren wurden (an Mütter äthiopischer Herkunft in der Studiengruppe und an Mütter nichtäthiopischer Herkunft in der Kontrollgruppe)
Ausschlusskriterien:
- Säuglinge, die aus irgendeinem Grund auf die neonatologische Intensivstation verlegt wurden.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
- Zeitperspektiven: Retrospektive
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Lernen
Säuglinge israelischer Mütter äthiopischer Herkunft
|
Stillen
|
|
Kontrolle
Säuglinge von israelischen Müttern nicht-äthiopischer Herkunft
|
Stillen
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
% Gewichtsabnahme
Zeitfenster: Erste Lebenswoche
|
Verhältnis des Minimalgewichts während des Krankenhausaufenthalts zum Geburtsgewicht
|
Erste Lebenswoche
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Anzahl der Aufstoßen pro Tag
Zeitfenster: Erste Lebenswoche
|
Erste Lebenswoche
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Erez Nadir, MD, Hillel Yaffe medical center, Hadera, Israel
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Barak M, Lahav S, Mimouni FB, Dollberg S. The prevalence of regurgitations in the first 2 days of life in human milk- and formula-fed term infants. Breastfeed Med. 2006 Autumn;1(3):168-71. doi: 10.1089/bfm.2006.1.168.
- Hegar B, Dewanti NR, Kadim M, Alatas S, Firmansyah A, Vandenplas Y. Natural evolution of regurgitation in healthy infants. Acta Paediatr. 2009 Jul;98(7):1189-93. doi: 10.1111/j.1651-2227.2009.01306.x. Epub 2009 Apr 21.
- Asefa M, Hewison J, Drewett R. Traditional nutritional and surgical practices and their effects on the growth of infants in south-west Ethiopia. Paediatr Perinat Epidemiol. 1998 Apr;12(2):182-98. doi: 10.1046/j.1365-3016.1998.00104.x.
- Wenlock RJ, Wenlock RW. Maternal nutrition, prolonged lactation and birth spacing in Ethiopia. J Biosoc Sci. 1981 Jul;13(3):261-8. doi: 10.1017/s0021932000013456.
- Getahun Z, Scherbaum V, Taffese Y, Teshome B, Biesalski HK. Breastfeeding in Tigray and Gonder, Ethiopia, with special reference to exclusive/almost exclusive breastfeeding beyond six months. Breastfeed Rev. 2004 Nov;12(3):8-16.
- Meftuh AB, Tapsoba LP, Lamounier JA. Breastfeeding practices in Ethiopian women in southern California. Indian J Pediatr. 1991 May-Jun;58(3):349-56. doi: 10.1007/BF02754966.
- Zeisel SH. Is maternal diet supplementation beneficial? Optimal development of infant depends on mother's diet. Am J Clin Nutr. 2009 Feb;89(2):685S-7S. doi: 10.3945/ajcn.2008.26811F. Epub 2008 Dec 30.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 0066-10-HYMC-CTIL
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