- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01185327
Vajon az etióp származású isreali csecsemők anya többet regurgitálnak, mint más csecsemők?
Az izraeli Haderában található Hillel Yaffe egészségügyi központ ápolócsapata észrevette, hogy az etióp származású anyák csecsemői jobban nyálaznak, mint más csecsemők. Valószínűleg ezek a csecsemők sokkal többet szoptatnak, mint más csecsemők.
Egyes etióp származású anyák teff-virágkását szoktak enni a terhesség utolsó heteiben és a születés után, hogy növeljék a tejtermelést.
A vizsgálat célja annak kiderítése, hogy az etióp származású anya csecsemői jobban regurgitálnak-e, mint mások, és hogy súlygyarapodásuk hasonló-e más csecsemőkéhez. Egy másik cél annak kiderítése, hogy az etióp származású szoptatós anyák megeszik-e azt a kását, és van-e különbség a között, akik esznek, és azok között, akik nem.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Az izraeli Haderában található Hillel Yaffe egészségügyi központ ápolócsapata észrevette, hogy az etióp származású anyák csecsemői jobban nyálaznak, mint más csecsemők. Valószínűleg ezek a csecsemők sokkal többet szoptatnak, mint más csecsemők.
Egyes etióp származású anyák teff-virágkását szoktak enni a terhesség utolsó heteiben és a születés után, hogy növeljék a tejtermelést.
A vizsgálat célja annak kiderítése, hogy az etióp származású anya csecsemői jobban regurgitálnak-e, mint mások, és hogy súlygyarapodásuk hasonló-e más csecsemőkéhez. Egy másik cél annak kiderítése, hogy az etióp származású szoptatós anyák megeszik-e azt a kását, és van-e különbség a között, akik esznek, és azok között, akik nem.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Hadera, Izrael, 38100
- Hillel Yaffe Medical Center
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A Hillel Yaffe egészségügyi központban 2009-ben született csecsemők (Etióp származású anyának a vizsgálati csoportban, és nem etióp származású anyáknak a kontrollcsoportban)
Kizárási kritériumok:
- Csecsemők, akiket bármilyen okból átvittek a NICU-ba.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Case-Control
- Időperspektívák: Visszatekintő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Tanulmány
Csecsemők az izraeli etióp származású anyáknak
|
Szoptatás
|
Ellenőrzés
Csecsemők izraeli, nem etióp származású anyáknak
|
Szoptatás
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
%-os súlycsökkenés
Időkeret: Az élet első hete
|
A kórházi kezelés alatti minimális súly aránya a születési súlyhoz
|
Az élet első hete
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
Regurgitációk száma naponta
Időkeret: Az élet első hete
|
Az élet első hete
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Erez Nadir, MD, Hillel Yaffe medical center, Hadera, Israel
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Barak M, Lahav S, Mimouni FB, Dollberg S. The prevalence of regurgitations in the first 2 days of life in human milk- and formula-fed term infants. Breastfeed Med. 2006 Autumn;1(3):168-71. doi: 10.1089/bfm.2006.1.168.
- Hegar B, Dewanti NR, Kadim M, Alatas S, Firmansyah A, Vandenplas Y. Natural evolution of regurgitation in healthy infants. Acta Paediatr. 2009 Jul;98(7):1189-93. doi: 10.1111/j.1651-2227.2009.01306.x. Epub 2009 Apr 21.
- Asefa M, Hewison J, Drewett R. Traditional nutritional and surgical practices and their effects on the growth of infants in south-west Ethiopia. Paediatr Perinat Epidemiol. 1998 Apr;12(2):182-98. doi: 10.1046/j.1365-3016.1998.00104.x.
- Wenlock RJ, Wenlock RW. Maternal nutrition, prolonged lactation and birth spacing in Ethiopia. J Biosoc Sci. 1981 Jul;13(3):261-8. doi: 10.1017/s0021932000013456.
- Getahun Z, Scherbaum V, Taffese Y, Teshome B, Biesalski HK. Breastfeeding in Tigray and Gonder, Ethiopia, with special reference to exclusive/almost exclusive breastfeeding beyond six months. Breastfeed Rev. 2004 Nov;12(3):8-16.
- Meftuh AB, Tapsoba LP, Lamounier JA. Breastfeeding practices in Ethiopian women in southern California. Indian J Pediatr. 1991 May-Jun;58(3):349-56. doi: 10.1007/BF02754966.
- Zeisel SH. Is maternal diet supplementation beneficial? Optimal development of infant depends on mother's diet. Am J Clin Nutr. 2009 Feb;89(2):685S-7S. doi: 10.3945/ajcn.2008.26811F. Epub 2008 Dec 30.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 0066-10-HYMC-CTIL
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Szoptatás
-
Boston UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... és más munkatársakToborzásSzoptatás | SUID | SIDSEgyesült Államok