- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01185327
Spugen Isreali-baby's van Ethiopische afkomst meer uit dan andere baby's?
Het verpleegkundig team van de babycrèche in het Hillel Yaffe medisch centrum in Hadera, Israël, heeft gemerkt dat baby's van moeders van Ethiopische afkomst meer braken dan andere baby's. Waarschijnlijk krijgen deze baby's veel meer borstvoeding dan andere baby's.
Sommige moeders van Ethiopische afkomst zijn gewend om tijdens de laatste weken van de zwangerschap en na de geboorte teffbloemenpap te eten om de melkproductie te verhogen.
Het doel van het onderzoek is om erachter te komen of baby's van moeders van Ethiopische afkomst meer braken dan anderen, en of hun gewichtstoename vergelijkbaar is met die van andere baby's. Een ander doel is om erachter te komen of moeders die borstvoeding geven van Ethiopische afkomst die pap wel eten, en of er een verschil is tussen degenen die die pap wel en niet eten.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Het verpleegkundig team van de babycrèche in het Hillel Yaffe medisch centrum in Hadera, Israël, heeft gemerkt dat baby's van moeders van Ethiopische afkomst meer braken dan andere baby's. Waarschijnlijk krijgen deze baby's veel meer borstvoeding dan andere baby's.
Sommige moeders van Ethiopische afkomst zijn gewend om tijdens de laatste weken van de zwangerschap en na de geboorte teffbloemenpap te eten om de melkproductie te verhogen.
Het doel van het onderzoek is om erachter te komen of baby's van moeders van Ethiopische afkomst meer braken dan anderen, en of hun gewichtstoename vergelijkbaar is met die van andere baby's. Een ander doel is om erachter te komen of moeders die borstvoeding geven van Ethiopische afkomst die pap wel eten, en of er een verschil is tussen degenen die die pap wel en niet eten.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Hadera, Israël, 38100
- Hillel Yaffe Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Baby's geboren in Hillel Yaffe medisch centrum in 2009 (aan moeder van Ethiopische afkomst in studiegroep, en aan moeders van niet-Ethiopische afkomst in controlegroep)
Uitsluitingscriteria:
- Zuigelingen die om welke reden dan ook naar de NICU zijn overgebracht.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-control
- Tijdsperspectieven: Retrospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Studie
Baby's tot moeders van Israëlische Ethiopische afkomst
|
Borstvoeding
|
|
Controle
Baby's van Israëlische niet-Ethiopische moeders
|
Borstvoeding
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
% gewichtsafname
Tijdsspanne: Eerste levensweek
|
Verhouding minimaal gewicht tijdens ziekenhuisopname tot geboortegewicht
|
Eerste levensweek
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Aantal regurgitaties per dag
Tijdsspanne: Eerste levensweek
|
Eerste levensweek
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Erez Nadir, MD, Hillel Yaffe medical center, Hadera, Israel
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Barak M, Lahav S, Mimouni FB, Dollberg S. The prevalence of regurgitations in the first 2 days of life in human milk- and formula-fed term infants. Breastfeed Med. 2006 Autumn;1(3):168-71. doi: 10.1089/bfm.2006.1.168.
- Hegar B, Dewanti NR, Kadim M, Alatas S, Firmansyah A, Vandenplas Y. Natural evolution of regurgitation in healthy infants. Acta Paediatr. 2009 Jul;98(7):1189-93. doi: 10.1111/j.1651-2227.2009.01306.x. Epub 2009 Apr 21.
- Asefa M, Hewison J, Drewett R. Traditional nutritional and surgical practices and their effects on the growth of infants in south-west Ethiopia. Paediatr Perinat Epidemiol. 1998 Apr;12(2):182-98. doi: 10.1046/j.1365-3016.1998.00104.x.
- Wenlock RJ, Wenlock RW. Maternal nutrition, prolonged lactation and birth spacing in Ethiopia. J Biosoc Sci. 1981 Jul;13(3):261-8. doi: 10.1017/s0021932000013456.
- Getahun Z, Scherbaum V, Taffese Y, Teshome B, Biesalski HK. Breastfeeding in Tigray and Gonder, Ethiopia, with special reference to exclusive/almost exclusive breastfeeding beyond six months. Breastfeed Rev. 2004 Nov;12(3):8-16.
- Meftuh AB, Tapsoba LP, Lamounier JA. Breastfeeding practices in Ethiopian women in southern California. Indian J Pediatr. 1991 May-Jun;58(3):349-56. doi: 10.1007/BF02754966.
- Zeisel SH. Is maternal diet supplementation beneficial? Optimal development of infant depends on mother's diet. Am J Clin Nutr. 2009 Feb;89(2):685S-7S. doi: 10.3945/ajcn.2008.26811F. Epub 2008 Dec 30.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 0066-10-HYMC-CTIL
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .