- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01185327
I bambini israeliani di origine etiope rigurgitano più degli altri bambini?
Il team infermieristico dell'asilo nido del centro medico Hillel Yaffe di Hadera, in Israele, ha notato che i neonati di madri di origine etiope rigurgitano più degli altri neonati. Probabilmente, questi bambini vengono allattati al seno molto più degli altri bambini.
Alcune madri di origine etiope sono solite mangiare il porridge di fiori di teff durante le ultime settimane di gravidanza e dopo il parto, per aumentare la produzione di latte.
L'obiettivo dello studio è scoprire se i bambini di madre di origine etiope rigurgitano più degli altri e se l'aumento di peso è simile a quello degli altri bambini. Un altro obiettivo è scoprire se le madri che allattano di origine etiope mangiano quel porridge e se c'è qualche differenza tra chi lo mangia e chi no.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il team infermieristico dell'asilo nido del centro medico Hillel Yaffe di Hadera, in Israele, ha notato che i neonati di madri di origine etiope rigurgitano più degli altri neonati. Probabilmente, questi bambini vengono allattati al seno molto più degli altri bambini.
Alcune madri di origine etiope sono solite mangiare il porridge di fiori di teff durante le ultime settimane di gravidanza e dopo il parto, per aumentare la produzione di latte.
L'obiettivo dello studio è scoprire se i bambini di madre di origine etiope rigurgitano più degli altri e se l'aumento di peso è simile a quello degli altri bambini. Un altro obiettivo è scoprire se le madri che allattano di origine etiope mangiano quel porridge e se c'è qualche differenza tra chi lo mangia e chi no.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Hadera, Israele, 38100
- Hillel Yaffe Medical Center
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Neonati nati presso il centro medico Hillel Yaffe nel 2009 (da madre di origine etiope nel gruppo di studio e da madri di origine non etiope nel gruppo di controllo)
Criteri di esclusione:
- Neonati che sono stati trasferiti in terapia intensiva neonatale per qualsiasi motivo.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Caso di controllo
- Prospettive temporali: Retrospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Studio
Neonati da madri israeliane di origine etiope
|
Allattamento al seno
|
|
Controllo
Neonati da madri israeliane di origine non etiope
|
Allattamento al seno
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
% di diminuzione del peso
Lasso di tempo: Prima settimana di vita
|
Proporzione del peso minimo durante il ricovero rispetto al peso alla nascita
|
Prima settimana di vita
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Numero di rigurgiti al giorno
Lasso di tempo: Prima settimana di vita
|
Prima settimana di vita
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Erez Nadir, MD, Hillel Yaffe medical center, Hadera, Israel
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Barak M, Lahav S, Mimouni FB, Dollberg S. The prevalence of regurgitations in the first 2 days of life in human milk- and formula-fed term infants. Breastfeed Med. 2006 Autumn;1(3):168-71. doi: 10.1089/bfm.2006.1.168.
- Hegar B, Dewanti NR, Kadim M, Alatas S, Firmansyah A, Vandenplas Y. Natural evolution of regurgitation in healthy infants. Acta Paediatr. 2009 Jul;98(7):1189-93. doi: 10.1111/j.1651-2227.2009.01306.x. Epub 2009 Apr 21.
- Asefa M, Hewison J, Drewett R. Traditional nutritional and surgical practices and their effects on the growth of infants in south-west Ethiopia. Paediatr Perinat Epidemiol. 1998 Apr;12(2):182-98. doi: 10.1046/j.1365-3016.1998.00104.x.
- Wenlock RJ, Wenlock RW. Maternal nutrition, prolonged lactation and birth spacing in Ethiopia. J Biosoc Sci. 1981 Jul;13(3):261-8. doi: 10.1017/s0021932000013456.
- Getahun Z, Scherbaum V, Taffese Y, Teshome B, Biesalski HK. Breastfeeding in Tigray and Gonder, Ethiopia, with special reference to exclusive/almost exclusive breastfeeding beyond six months. Breastfeed Rev. 2004 Nov;12(3):8-16.
- Meftuh AB, Tapsoba LP, Lamounier JA. Breastfeeding practices in Ethiopian women in southern California. Indian J Pediatr. 1991 May-Jun;58(3):349-56. doi: 10.1007/BF02754966.
- Zeisel SH. Is maternal diet supplementation beneficial? Optimal development of infant depends on mother's diet. Am J Clin Nutr. 2009 Feb;89(2):685S-7S. doi: 10.3945/ajcn.2008.26811F. Epub 2008 Dec 30.
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Completamento primario (Effettivo)
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Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 0066-10-HYMC-CTIL
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