- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01185327
Får isrealiska spädbarn av etiopiskt ursprung att mamman blåser upp mer än andra spädbarn?
Sjukskötersketeamet från en barnkammare på Hillel Yaffes medicinska center i Hadera, Israel har märkt att spädbarn till mödrar med etiopiskt ursprung får uppstötningar mer än andra spädbarn. Förmodligen ammas dessa spädbarn mycket mer än andra spädbarn.
Vissa mödrar med etiopiskt ursprung är vana vid att äta teffblommagröt under de sista veckorna av graviditeten och efter födseln, för att utöka mjölkproduktionen.
Studiens mål är att ta reda på om spädbarn till en mor med etiopiskt ursprung gör uppstötningar mer än andra, och om de går upp i vikt liknar andra spädbarn. Ett annat mål är att ta reda på om ammande mödrar av etiopiskt ursprung verkligen äter den gröten, och om det är någon skillnad mellan de som äter den gröten och de som inte gör det.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Sjukskötersketeamet från en barnkammare på Hillel Yaffes medicinska center i Hadera, Israel har märkt att spädbarn till mödrar med etiopiskt ursprung får uppstötningar mer än andra spädbarn. Förmodligen ammas dessa spädbarn mycket mer än andra spädbarn.
Vissa mödrar med etiopiskt ursprung är vana vid att äta teffblommagröt under de sista veckorna av graviditeten och efter födseln, för att utöka mjölkproduktionen.
Studiens mål är att ta reda på om spädbarn till en mor med etiopiskt ursprung gör uppstötningar mer än andra, och om de går upp i vikt liknar andra spädbarn. Ett annat mål är att ta reda på om ammande mödrar av etiopiskt ursprung verkligen äter den gröten, och om det är någon skillnad mellan de som äter den gröten och de som inte gör det.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Hadera, Israel, 38100
- Hillel Yaffe Medical Center
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Spädbarn födda på Hillel Yaffe vårdcentral under 2009 (till mammor med etiopiskt ursprung i studiegruppen och till mammor som inte är etiopiskt ursprung i kontrollgruppen)
Exklusions kriterier:
- Spädbarn som förflyttades till NICU av någon anledning.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiv: Retrospektiv
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Studie
Spädbarn till israeliska mödrar med etiopiskt ursprung
|
Amning
|
|
Kontrollera
Spädbarn till israeliska mödrar som inte kommer från etiopiskt ursprung
|
Amning
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
% viktminskning
Tidsram: Första veckan i livet
|
Proportion av minimal vikt under sjukhusvistelse till födelsevikt
|
Första veckan i livet
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Antal uppstötningar per dag
Tidsram: Första veckan i livet
|
Första veckan i livet
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Erez Nadir, MD, Hillel Yaffe medical center, Hadera, Israel
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Barak M, Lahav S, Mimouni FB, Dollberg S. The prevalence of regurgitations in the first 2 days of life in human milk- and formula-fed term infants. Breastfeed Med. 2006 Autumn;1(3):168-71. doi: 10.1089/bfm.2006.1.168.
- Hegar B, Dewanti NR, Kadim M, Alatas S, Firmansyah A, Vandenplas Y. Natural evolution of regurgitation in healthy infants. Acta Paediatr. 2009 Jul;98(7):1189-93. doi: 10.1111/j.1651-2227.2009.01306.x. Epub 2009 Apr 21.
- Asefa M, Hewison J, Drewett R. Traditional nutritional and surgical practices and their effects on the growth of infants in south-west Ethiopia. Paediatr Perinat Epidemiol. 1998 Apr;12(2):182-98. doi: 10.1046/j.1365-3016.1998.00104.x.
- Wenlock RJ, Wenlock RW. Maternal nutrition, prolonged lactation and birth spacing in Ethiopia. J Biosoc Sci. 1981 Jul;13(3):261-8. doi: 10.1017/s0021932000013456.
- Getahun Z, Scherbaum V, Taffese Y, Teshome B, Biesalski HK. Breastfeeding in Tigray and Gonder, Ethiopia, with special reference to exclusive/almost exclusive breastfeeding beyond six months. Breastfeed Rev. 2004 Nov;12(3):8-16.
- Meftuh AB, Tapsoba LP, Lamounier JA. Breastfeeding practices in Ethiopian women in southern California. Indian J Pediatr. 1991 May-Jun;58(3):349-56. doi: 10.1007/BF02754966.
- Zeisel SH. Is maternal diet supplementation beneficial? Optimal development of infant depends on mother's diet. Am J Clin Nutr. 2009 Feb;89(2):685S-7S. doi: 10.3945/ajcn.2008.26811F. Epub 2008 Dec 30.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 0066-10-HYMC-CTIL
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .