- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01185327
Regurgiterer isrealiske spædbørn af etiopisk oprindelse mere end andre spædbørn?
Plejeteamet i børnehavestuen på Hillel Yaffe lægecenter i Hadera, Israel, har bemærket, at spædbørn af etiopisk oprindelse får mere opstød end andre spædbørn. Sandsynligvis ammes disse spædbørn meget mere end andre spædbørn.
Nogle mødre med etiopisk oprindelse er vant til at spise teff-grød i de sidste uger af graviditeten og efter fødslen for at øge mælkeproduktionen.
Undersøgelsens mål er at finde ud af, om spædbørn af etiopisk oprindelse moder opstøder mere end andre, og om de vægtøgning svarer til andre spædbørn. Et andet mål er at finde ud af, om ammende mødre af etiopisk oprindelse faktisk spiser den grød, og om der er forskel på dem, der spiser den grød, og dem, der ikke gør.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Plejeteamet i børnehavestuen på Hillel Yaffe lægecenter i Hadera, Israel, har bemærket, at spædbørn af etiopisk oprindelse får mere opstød end andre spædbørn. Sandsynligvis ammes disse spædbørn meget mere end andre spædbørn.
Nogle mødre med etiopisk oprindelse er vant til at spise teff-grød i de sidste uger af graviditeten og efter fødslen for at øge mælkeproduktionen.
Undersøgelsens mål er at finde ud af, om spædbørn af etiopisk oprindelse moder opstøder mere end andre, og om de vægtøgning svarer til andre spædbørn. Et andet mål er at finde ud af, om ammende mødre af etiopisk oprindelse faktisk spiser den grød, og om der er forskel på dem, der spiser den grød, og dem, der ikke gør.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Hadera, Israel, 38100
- Hillel Yaffe Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Spædbørn født på Hillel Yaffe medicinsk center i 2009 (til etiopisk oprindelse mor i undersøgelsesgruppen og til ikke-etiopisk oprindelse mødre i kontrolgruppe)
Ekskluderingskriterier:
- Spædbørn, der blev overført til NICU af en eller anden grund.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Undersøgelse
Spædbørn til israelske mødre med etiopisk oprindelse
|
Amning
|
|
Styring
Spædbørn til israelske ikke-etiopiske mødre
|
Amning
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
% vægttab
Tidsramme: Første uge af livet
|
Andelen af minimal vægt under indlæggelse til fødselsvægt
|
Første uge af livet
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Antal opstød pr. dag
Tidsramme: Første uge af livet
|
Første uge af livet
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Erez Nadir, MD, Hillel Yaffe medical center, Hadera, Israel
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Barak M, Lahav S, Mimouni FB, Dollberg S. The prevalence of regurgitations in the first 2 days of life in human milk- and formula-fed term infants. Breastfeed Med. 2006 Autumn;1(3):168-71. doi: 10.1089/bfm.2006.1.168.
- Hegar B, Dewanti NR, Kadim M, Alatas S, Firmansyah A, Vandenplas Y. Natural evolution of regurgitation in healthy infants. Acta Paediatr. 2009 Jul;98(7):1189-93. doi: 10.1111/j.1651-2227.2009.01306.x. Epub 2009 Apr 21.
- Asefa M, Hewison J, Drewett R. Traditional nutritional and surgical practices and their effects on the growth of infants in south-west Ethiopia. Paediatr Perinat Epidemiol. 1998 Apr;12(2):182-98. doi: 10.1046/j.1365-3016.1998.00104.x.
- Wenlock RJ, Wenlock RW. Maternal nutrition, prolonged lactation and birth spacing in Ethiopia. J Biosoc Sci. 1981 Jul;13(3):261-8. doi: 10.1017/s0021932000013456.
- Getahun Z, Scherbaum V, Taffese Y, Teshome B, Biesalski HK. Breastfeeding in Tigray and Gonder, Ethiopia, with special reference to exclusive/almost exclusive breastfeeding beyond six months. Breastfeed Rev. 2004 Nov;12(3):8-16.
- Meftuh AB, Tapsoba LP, Lamounier JA. Breastfeeding practices in Ethiopian women in southern California. Indian J Pediatr. 1991 May-Jun;58(3):349-56. doi: 10.1007/BF02754966.
- Zeisel SH. Is maternal diet supplementation beneficial? Optimal development of infant depends on mother's diet. Am J Clin Nutr. 2009 Feb;89(2):685S-7S. doi: 10.3945/ajcn.2008.26811F. Epub 2008 Dec 30.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 0066-10-HYMC-CTIL
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Drøvtygning
-
University of Social Sciences and Humanities, WarsawWithin PropertiesRekrutteringStudieprotokol Gennemførlighed | Ikke-klinisk angst | Ikke-klinisk bekymring | Ikke-klinisk ruminationPolen
-
University of California, Los AngelesUniversity of ExeterIkke rekrutterer endnuDepression | Angst | Angst Depression | Rumination - Tanker | BekymreForenede Stater
-
University of Southern CaliforniaAfsluttet
-
Lauro Gutiérrez CastroRekrutteringAngst | Afhængighed | Følelsesmæssig dysregulering | Rumination - Tanker | Stofbrugsforstyrrelse (SUD)Mexico
-
Drexel UniversityUkendtRumination DisorderForenede Stater
-
Hospital Universitari Vall d'Hebron Research InstituteAfsluttetDrøvtygningsforstyrrelserSpanien
-
Massachusetts General HospitalDrexel UniversityAfsluttetRumination DisorderForenede Stater
-
Freie Universität BerlinUniversity Ghent; University of StuttgartAfsluttetDepression | Rumination - TankerTyskland
-
Region SkaneLund UniversityAktiv, ikke rekrutterendeAngst | Psykisk lidelse | Psykisk stress | Psykisk depression | Psykisk sundhedsproblem | Rumination - TankerSverige
-
Université Catholique de LouvainAfsluttetDepression | Angst | Perfektionisme | Rumination - TankerBelgien
Kliniske forsøg med Amning
-
University of Ontario Institute of TechnologyDurham Region Health DepartmentUkendt
-
Uludag UniversityAfsluttetVirtual reality | Amningsuddannelse | Museum | Amning Self-Effficacy | MetaverseKalkun
-
Boston UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... og andre samarbejdspartnereAfsluttetAmning | SUID | SIDSForenede Stater