- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01185327
Rukoilevatko isrealilaiset etiopialaista alkuperää olevat äidit enemmän kuin muut vauvat?
Israelin Haderassa sijaitsevan Hillel Yaffe -lääketieteellisen keskuksen hoitotiimi on huomannut, että etiopialaista alkuperää olevien äitien lapset vatsaavat enemmän kuin muut vauvat. Todennäköisesti nämä lapset imettävät paljon enemmän kuin muut vauvat.
Jotkut etiopialaista alkuperää olevat äidit ovat tottuneet syömään teff-kukkapuuroa raskauden viimeisinä viikkoina ja synnytyksen jälkeen lisätäkseen maidontuotantoa.
Tutkimuksen tavoitteena on selvittää, ruukuttelevatko etiopialaista alkuperää olevat lapset muita enemmän ja onko heidän painonsa noussut samanlaista kuin muiden vauvojen. Toinen tavoite on selvittää, syövätkö etiopialaista alkuperää olevat imettävät äidit tuota puuroa, ja onko eroa niiden välillä, jotka syövät sitä puuroa, ja niiden välillä, jotka eivät syö.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Israelin Haderassa sijaitsevan Hillel Yaffe -lääketieteellisen keskuksen hoitotiimi on huomannut, että etiopialaista alkuperää olevien äitien lapset vatsaavat enemmän kuin muut vauvat. Todennäköisesti nämä lapset imettävät paljon enemmän kuin muut vauvat.
Jotkut etiopialaista alkuperää olevat äidit ovat tottuneet syömään teff-kukkapuuroa raskauden viimeisinä viikkoina ja synnytyksen jälkeen lisätäkseen maidontuotantoa.
Tutkimuksen tavoitteena on selvittää, ruukuttelevatko etiopialaista alkuperää olevat lapset muita enemmän ja onko heidän painonsa noussut samanlaista kuin muiden vauvojen. Toinen tavoite on selvittää, syövätkö etiopialaista alkuperää olevat imettävät äidit tuota puuroa, ja onko eroa niiden välillä, jotka syövät sitä puuroa, ja niiden välillä, jotka eivät syö.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Hadera, Israel, 38100
- Hillel Yaffe Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Hillel Yaffen terveyskeskuksessa vuonna 2009 syntyneet vauvat (tutkimusryhmässä etiopialaista alkuperää olevalle äidille ja vertailuryhmässä ei-etiopialaissyntyisille äideille)
Poissulkemiskriteerit:
- Vauvat, jotka siirrettiin NICU:hun mistä tahansa syystä.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Takautuva
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Opiskelu
Vauvat israelilaisille Etiopiasta peräisin oleville äideille
|
Imetys
|
|
Ohjaus
Imeväisiä Israelin ei-etiopialaista alkuperää oleville äideille
|
Imetys
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
% painonpudotus
Aikaikkuna: Ensimmäinen elämänviikko
|
Minimaalisen painon suhde sairaalahoidon aikana syntymäpainoon
|
Ensimmäinen elämänviikko
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Regurgitaatioiden määrä päivässä
Aikaikkuna: Ensimmäinen elämänviikko
|
Ensimmäinen elämänviikko
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Erez Nadir, MD, Hillel Yaffe medical center, Hadera, Israel
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Barak M, Lahav S, Mimouni FB, Dollberg S. The prevalence of regurgitations in the first 2 days of life in human milk- and formula-fed term infants. Breastfeed Med. 2006 Autumn;1(3):168-71. doi: 10.1089/bfm.2006.1.168.
- Hegar B, Dewanti NR, Kadim M, Alatas S, Firmansyah A, Vandenplas Y. Natural evolution of regurgitation in healthy infants. Acta Paediatr. 2009 Jul;98(7):1189-93. doi: 10.1111/j.1651-2227.2009.01306.x. Epub 2009 Apr 21.
- Asefa M, Hewison J, Drewett R. Traditional nutritional and surgical practices and their effects on the growth of infants in south-west Ethiopia. Paediatr Perinat Epidemiol. 1998 Apr;12(2):182-98. doi: 10.1046/j.1365-3016.1998.00104.x.
- Wenlock RJ, Wenlock RW. Maternal nutrition, prolonged lactation and birth spacing in Ethiopia. J Biosoc Sci. 1981 Jul;13(3):261-8. doi: 10.1017/s0021932000013456.
- Getahun Z, Scherbaum V, Taffese Y, Teshome B, Biesalski HK. Breastfeeding in Tigray and Gonder, Ethiopia, with special reference to exclusive/almost exclusive breastfeeding beyond six months. Breastfeed Rev. 2004 Nov;12(3):8-16.
- Meftuh AB, Tapsoba LP, Lamounier JA. Breastfeeding practices in Ethiopian women in southern California. Indian J Pediatr. 1991 May-Jun;58(3):349-56. doi: 10.1007/BF02754966.
- Zeisel SH. Is maternal diet supplementation beneficial? Optimal development of infant depends on mother's diet. Am J Clin Nutr. 2009 Feb;89(2):685S-7S. doi: 10.3945/ajcn.2008.26811F. Epub 2008 Dec 30.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 0066-10-HYMC-CTIL
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .