- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01185327
Czy izraelskie niemowlęta pochodzenia etiopskiego zwracają więcej pokarmu niż inne niemowlęta?
Zespół pielęgniarski żłobka zdrowego dziecka w centrum medycznym Hillel Yaffe w Haderze w Izraelu zauważył, że niemowlęta matek pochodzenia etiopskiego zwracają więcej pokarmu niż inne niemowlęta. Prawdopodobnie te niemowlęta są karmione piersią znacznie częściej niż inne niemowlęta.
Niektóre matki pochodzenia etiopskiego są przyzwyczajone do jedzenia owsianki z kwiatu teffu w ostatnich tygodniach ciąży i po porodzie w celu zwiększenia produkcji mleka.
Celem badania jest sprawdzenie, czy niemowlęta matek pochodzenia etiopskiego zwracają więcej pokarmu niż inne i czy przybierają na wadze podobnie jak inne niemowlęta. Kolejnym celem jest sprawdzenie, czy matki karmiące piersią pochodzenia etiopskiego jedzą tę owsiankę i czy jest jakaś różnica między tymi, które jedzą tę owsiankę, a tymi, które jej nie jedzą.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Zespół pielęgniarski żłobka zdrowego dziecka w centrum medycznym Hillel Yaffe w Haderze w Izraelu zauważył, że niemowlęta matek pochodzenia etiopskiego zwracają więcej pokarmu niż inne niemowlęta. Prawdopodobnie te niemowlęta są karmione piersią znacznie częściej niż inne niemowlęta.
Niektóre matki pochodzenia etiopskiego są przyzwyczajone do jedzenia owsianki z kwiatu teffu w ostatnich tygodniach ciąży i po porodzie w celu zwiększenia produkcji mleka.
Celem badania jest sprawdzenie, czy niemowlęta matek pochodzenia etiopskiego zwracają więcej pokarmu niż inne i czy przybierają na wadze podobnie jak inne niemowlęta. Kolejnym celem jest sprawdzenie, czy matki karmiące piersią pochodzenia etiopskiego jedzą tę owsiankę i czy jest jakaś różnica między tymi, które jedzą tę owsiankę, a tymi, które jej nie jedzą.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Hadera, Izrael, 38100
- Hillel Yaffe Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Niemowlęta urodzone w centrum medycznym Hillel Yaffe w 2009 r. (Matki pochodzenia etiopskiego w grupie badanej i matki pochodzenia nieetiopskiego w grupie kontrolnej)
Kryteria wyłączenia:
- Niemowlęta, które zostały przeniesione na OIOM z jakiegokolwiek powodu.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
- Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Badanie
Niemowlęta izraelskich matek pochodzenia etiopskiego
|
Karmienie piersią
|
Kontrola
Niemowlęta izraelskich matek niepochodzących z Etiopii
|
Karmienie piersią
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
% spadek wagi
Ramy czasowe: Pierwszy tydzień życia
|
Proporcja masy minimalnej podczas hospitalizacji do masy urodzeniowej
|
Pierwszy tydzień życia
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Liczba regurgitacji dziennie
Ramy czasowe: Pierwszy tydzień życia
|
Pierwszy tydzień życia
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Erez Nadir, MD, Hillel Yaffe medical center, Hadera, Israel
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Barak M, Lahav S, Mimouni FB, Dollberg S. The prevalence of regurgitations in the first 2 days of life in human milk- and formula-fed term infants. Breastfeed Med. 2006 Autumn;1(3):168-71. doi: 10.1089/bfm.2006.1.168.
- Hegar B, Dewanti NR, Kadim M, Alatas S, Firmansyah A, Vandenplas Y. Natural evolution of regurgitation in healthy infants. Acta Paediatr. 2009 Jul;98(7):1189-93. doi: 10.1111/j.1651-2227.2009.01306.x. Epub 2009 Apr 21.
- Asefa M, Hewison J, Drewett R. Traditional nutritional and surgical practices and their effects on the growth of infants in south-west Ethiopia. Paediatr Perinat Epidemiol. 1998 Apr;12(2):182-98. doi: 10.1046/j.1365-3016.1998.00104.x.
- Wenlock RJ, Wenlock RW. Maternal nutrition, prolonged lactation and birth spacing in Ethiopia. J Biosoc Sci. 1981 Jul;13(3):261-8. doi: 10.1017/s0021932000013456.
- Getahun Z, Scherbaum V, Taffese Y, Teshome B, Biesalski HK. Breastfeeding in Tigray and Gonder, Ethiopia, with special reference to exclusive/almost exclusive breastfeeding beyond six months. Breastfeed Rev. 2004 Nov;12(3):8-16.
- Meftuh AB, Tapsoba LP, Lamounier JA. Breastfeeding practices in Ethiopian women in southern California. Indian J Pediatr. 1991 May-Jun;58(3):349-56. doi: 10.1007/BF02754966.
- Zeisel SH. Is maternal diet supplementation beneficial? Optimal development of infant depends on mother's diet. Am J Clin Nutr. 2009 Feb;89(2):685S-7S. doi: 10.3945/ajcn.2008.26811F. Epub 2008 Dec 30.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 0066-10-HYMC-CTIL
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .