- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01185327
Мать израильских младенцев эфиопского происхождения срыгивает чаще, чем другие младенцы?
Медицинская бригада детского сада в медицинском центре Гилель Яффе в Хадере, Израиль, заметила, что младенцы эфиопских матерей срыгивают чаще, чем другие младенцы. Вероятно, эти младенцы находятся на грудном вскармливании гораздо больше, чем другие младенцы.
Некоторые матери эфиопского происхождения привыкли есть кашу из цветков тефа в последние недели беременности и после родов, чтобы увеличить производство молока.
Цель исследования - выяснить, срыгивают ли младенцы матери эфиопского происхождения больше, чем другие, и похожа ли их прибавка в весе на других младенцев. Другая цель – выяснить, едят ли эту кашу кормящие матери эфиопского происхождения, и есть ли разница между теми, кто ест эту кашу, и теми, кто ее не ест.
Обзор исследования
Подробное описание
Медицинская бригада детского сада в медицинском центре Гилель Яффе в Хадере, Израиль, заметила, что младенцы эфиопских матерей срыгивают чаще, чем другие младенцы. Вероятно, эти младенцы находятся на грудном вскармливании гораздо больше, чем другие младенцы.
Некоторые матери эфиопского происхождения привыкли есть кашу из цветков тефа в последние недели беременности и после родов, чтобы увеличить производство молока.
Цель исследования - выяснить, срыгивают ли младенцы матери эфиопского происхождения больше, чем другие, и похожа ли их прибавка в весе на других младенцев. Другая цель – выяснить, едят ли эту кашу кормящие матери эфиопского происхождения, и есть ли разница между теми, кто ест эту кашу, и теми, кто ее не ест.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Hadera, Израиль, 38100
- Hillel Yaffe Medical Center
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Младенцы, рожденные в медицинском центре Гилель Яффе в 2009 г. (от матерей эфиопского происхождения в исследуемой группе и от матерей неэфиопского происхождения в контрольной группе)
Критерий исключения:
- Младенцы, переведенные в отделение интенсивной терапии по любой причине.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Кейс-контроль
- Временные перспективы: Ретроспектива
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Изучать
Младенцы израильским матерям эфиопского происхождения
|
Грудное вскармливание
|
Контроль
Младенцы от израильских матерей неэфиопского происхождения
|
Грудное вскармливание
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
% снижение веса
Временное ограничение: Первая неделя жизни
|
Отношение минимального веса при госпитализации к весу при рождении
|
Первая неделя жизни
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Количество срыгиваний в сутки
Временное ограничение: Первая неделя жизни
|
Первая неделя жизни
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Erez Nadir, MD, Hillel Yaffe medical center, Hadera, Israel
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Barak M, Lahav S, Mimouni FB, Dollberg S. The prevalence of regurgitations in the first 2 days of life in human milk- and formula-fed term infants. Breastfeed Med. 2006 Autumn;1(3):168-71. doi: 10.1089/bfm.2006.1.168.
- Hegar B, Dewanti NR, Kadim M, Alatas S, Firmansyah A, Vandenplas Y. Natural evolution of regurgitation in healthy infants. Acta Paediatr. 2009 Jul;98(7):1189-93. doi: 10.1111/j.1651-2227.2009.01306.x. Epub 2009 Apr 21.
- Asefa M, Hewison J, Drewett R. Traditional nutritional and surgical practices and their effects on the growth of infants in south-west Ethiopia. Paediatr Perinat Epidemiol. 1998 Apr;12(2):182-98. doi: 10.1046/j.1365-3016.1998.00104.x.
- Wenlock RJ, Wenlock RW. Maternal nutrition, prolonged lactation and birth spacing in Ethiopia. J Biosoc Sci. 1981 Jul;13(3):261-8. doi: 10.1017/s0021932000013456.
- Getahun Z, Scherbaum V, Taffese Y, Teshome B, Biesalski HK. Breastfeeding in Tigray and Gonder, Ethiopia, with special reference to exclusive/almost exclusive breastfeeding beyond six months. Breastfeed Rev. 2004 Nov;12(3):8-16.
- Meftuh AB, Tapsoba LP, Lamounier JA. Breastfeeding practices in Ethiopian women in southern California. Indian J Pediatr. 1991 May-Jun;58(3):349-56. doi: 10.1007/BF02754966.
- Zeisel SH. Is maternal diet supplementation beneficial? Optimal development of infant depends on mother's diet. Am J Clin Nutr. 2009 Feb;89(2):685S-7S. doi: 10.3945/ajcn.2008.26811F. Epub 2008 Dec 30.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 0066-10-HYMC-CTIL
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .