- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01185327
Regurgiterer isrealiske spedbarn av etiopisk opprinnelse mer enn andre spedbarn?
Sykepleierteamet i barnehagen ved Hillel Yaffe medisinske senter i Hadera, Israel har lagt merke til at spedbarn av mødre med etiopisk opprinnelse får oppstøt mer enn andre spedbarn. Sannsynligvis ammes disse spedbarnene mye mer enn andre spedbarn.
Noen mødre med etiopisk opprinnelse er vant til å spise teff-blomstergrøt de siste ukene av svangerskapet og etter fødselen, for å øke melkeproduksjonen.
Målet med studien er å finne ut om spedbarn av etiopisk opprinnelse mor får oppstøt mer enn andre, og om vektøkningen ligner på andre spedbarn. Et annet mål er å finne ut om ammende mødre med etiopisk opprinnelse faktisk spiser den grøten, og om det er noen forskjell mellom de som spiser den og de som ikke spiser den.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Sykepleierteamet i barnehagen ved Hillel Yaffe medisinske senter i Hadera, Israel har lagt merke til at spedbarn av mødre med etiopisk opprinnelse får oppstøt mer enn andre spedbarn. Sannsynligvis ammes disse spedbarnene mye mer enn andre spedbarn.
Noen mødre med etiopisk opprinnelse er vant til å spise teff-blomstergrøt de siste ukene av svangerskapet og etter fødselen, for å øke melkeproduksjonen.
Målet med studien er å finne ut om spedbarn av etiopisk opprinnelse mor får oppstøt mer enn andre, og om vektøkningen ligner på andre spedbarn. Et annet mål er å finne ut om ammende mødre med etiopisk opprinnelse faktisk spiser den grøten, og om det er noen forskjell mellom de som spiser den og de som ikke spiser den.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Hadera, Israel, 38100
- Hillel Yaffe Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Spedbarn født ved Hillel Yaffe medisinske senter i løpet av 2009 (til mor med etiopisk opprinnelse i studiegruppen, og til mødre med ikke-etiopisk opprinnelse i kontrollgruppe)
Ekskluderingskriterier:
- Spedbarn som ble overført til NICU av en eller annen grunn.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Retrospektiv
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Studere
Spedbarn til israelske mødre med etiopisk opprinnelse
|
Amming
|
|
Kontroll
Spedbarn til israelske ikke-etiopiske mødre
|
Amming
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
% vektreduksjon
Tidsramme: Første uke i livet
|
Andel av minimal vekt under sykehusinnleggelse til fødselsvekt
|
Første uke i livet
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Antall oppstøt per dag
Tidsramme: Første uke i livet
|
Første uke i livet
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Erez Nadir, MD, Hillel Yaffe medical center, Hadera, Israel
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Barak M, Lahav S, Mimouni FB, Dollberg S. The prevalence of regurgitations in the first 2 days of life in human milk- and formula-fed term infants. Breastfeed Med. 2006 Autumn;1(3):168-71. doi: 10.1089/bfm.2006.1.168.
- Hegar B, Dewanti NR, Kadim M, Alatas S, Firmansyah A, Vandenplas Y. Natural evolution of regurgitation in healthy infants. Acta Paediatr. 2009 Jul;98(7):1189-93. doi: 10.1111/j.1651-2227.2009.01306.x. Epub 2009 Apr 21.
- Asefa M, Hewison J, Drewett R. Traditional nutritional and surgical practices and their effects on the growth of infants in south-west Ethiopia. Paediatr Perinat Epidemiol. 1998 Apr;12(2):182-98. doi: 10.1046/j.1365-3016.1998.00104.x.
- Wenlock RJ, Wenlock RW. Maternal nutrition, prolonged lactation and birth spacing in Ethiopia. J Biosoc Sci. 1981 Jul;13(3):261-8. doi: 10.1017/s0021932000013456.
- Getahun Z, Scherbaum V, Taffese Y, Teshome B, Biesalski HK. Breastfeeding in Tigray and Gonder, Ethiopia, with special reference to exclusive/almost exclusive breastfeeding beyond six months. Breastfeed Rev. 2004 Nov;12(3):8-16.
- Meftuh AB, Tapsoba LP, Lamounier JA. Breastfeeding practices in Ethiopian women in southern California. Indian J Pediatr. 1991 May-Jun;58(3):349-56. doi: 10.1007/BF02754966.
- Zeisel SH. Is maternal diet supplementation beneficial? Optimal development of infant depends on mother's diet. Am J Clin Nutr. 2009 Feb;89(2):685S-7S. doi: 10.3945/ajcn.2008.26811F. Epub 2008 Dec 30.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 0066-10-HYMC-CTIL
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .