- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01185327
Bebês israelenses de origem etíope regurgitam mais do que outros bebês?
A equipe de enfermagem do berçário do centro médico Hillel Yaffe em Hadera, Israel, notou que bebês de mães de origem etíope regurgitam mais do que outros bebês. Provavelmente, essas crianças são amamentadas muito mais do que outras crianças.
Algumas mães de origem etíope costumam comer mingau de flor de teff durante as últimas semanas de gravidez e após o parto, para aumentar a produção de leite.
O objetivo do estudo é descobrir se os bebês de mães de origem etíope regurgitam mais do que os outros e se o ganho de peso é semelhante ao de outros bebês. Outro objetivo é saber se as mães lactantes de origem etíope comem esse mingau e se há alguma diferença entre as que comem e as que não comem.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
A equipe de enfermagem do berçário do centro médico Hillel Yaffe em Hadera, Israel, notou que bebês de mães de origem etíope regurgitam mais do que outros bebês. Provavelmente, essas crianças são amamentadas muito mais do que outras crianças.
Algumas mães de origem etíope costumam comer mingau de flor de teff durante as últimas semanas de gravidez e após o parto, para aumentar a produção de leite.
O objetivo do estudo é descobrir se os bebês de mães de origem etíope regurgitam mais do que os outros e se o ganho de peso é semelhante ao de outros bebês. Outro objetivo é saber se as mães lactantes de origem etíope comem esse mingau e se há alguma diferença entre as que comem e as que não comem.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
-
Hadera, Israel, 38100
- Hillel Yaffe Medical Center
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-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Bebês nascidos no centro médico Hillel Yaffe em 2009 (para mães de origem etíope no grupo de estudo e para mães de origem não etíope no grupo de controle)
Critério de exclusão:
- Bebês que foram transferidos para UTIN por qualquer motivo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Estudar
Bebês de mães israelenses de origem etíope
|
Amamentação
|
Ao controle
Bebês de mães israelenses de origem não etíope
|
Amamentação
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
% de redução de peso
Prazo: Primeira semana de vida
|
Proporção do peso mínimo durante a internação ao peso ao nascer
|
Primeira semana de vida
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
Número de regurgitações por dia
Prazo: Primeira semana de vida
|
Primeira semana de vida
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Erez Nadir, MD, Hillel Yaffe medical center, Hadera, Israel
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Barak M, Lahav S, Mimouni FB, Dollberg S. The prevalence of regurgitations in the first 2 days of life in human milk- and formula-fed term infants. Breastfeed Med. 2006 Autumn;1(3):168-71. doi: 10.1089/bfm.2006.1.168.
- Hegar B, Dewanti NR, Kadim M, Alatas S, Firmansyah A, Vandenplas Y. Natural evolution of regurgitation in healthy infants. Acta Paediatr. 2009 Jul;98(7):1189-93. doi: 10.1111/j.1651-2227.2009.01306.x. Epub 2009 Apr 21.
- Asefa M, Hewison J, Drewett R. Traditional nutritional and surgical practices and their effects on the growth of infants in south-west Ethiopia. Paediatr Perinat Epidemiol. 1998 Apr;12(2):182-98. doi: 10.1046/j.1365-3016.1998.00104.x.
- Wenlock RJ, Wenlock RW. Maternal nutrition, prolonged lactation and birth spacing in Ethiopia. J Biosoc Sci. 1981 Jul;13(3):261-8. doi: 10.1017/s0021932000013456.
- Getahun Z, Scherbaum V, Taffese Y, Teshome B, Biesalski HK. Breastfeeding in Tigray and Gonder, Ethiopia, with special reference to exclusive/almost exclusive breastfeeding beyond six months. Breastfeed Rev. 2004 Nov;12(3):8-16.
- Meftuh AB, Tapsoba LP, Lamounier JA. Breastfeeding practices in Ethiopian women in southern California. Indian J Pediatr. 1991 May-Jun;58(3):349-56. doi: 10.1007/BF02754966.
- Zeisel SH. Is maternal diet supplementation beneficial? Optimal development of infant depends on mother's diet. Am J Clin Nutr. 2009 Feb;89(2):685S-7S. doi: 10.3945/ajcn.2008.26811F. Epub 2008 Dec 30.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 0066-10-HYMC-CTIL
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Ensaios clínicos em Amamentação
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