- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01185327
Les nourrissons israéliens d'origine éthiopienne régurgitent-ils plus que les autres nourrissons ?
L'équipe d'infirmières de la crèche du centre médical Hillel Yaffe à Hadera, en Israël, a remarqué que les nourrissons de mères d'origine éthiopienne régurgitent plus que les autres nourrissons. Probablement, ces nourrissons sont allaités beaucoup plus que les autres nourrissons.
Certaines mères d'origine éthiopienne ont l'habitude de manger de la bouillie de fleurs de teff pendant les dernières semaines de grossesse et après la naissance, afin d'augmenter la production de lait.
L'objectif de l'étude est de savoir si les nourrissons de mère d'origine éthiopienne régurgitent plus que les autres et si leur prise de poids est similaire à celle des autres nourrissons. Un autre objectif est de savoir si les mères allaitantes d'origine éthiopienne mangent cette bouillie, et s'il y a une différence entre celles qui mangent cette bouillie et celles qui n'en mangent pas.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'équipe d'infirmières de la crèche du centre médical Hillel Yaffe à Hadera, en Israël, a remarqué que les nourrissons de mères d'origine éthiopienne régurgitent plus que les autres nourrissons. Probablement, ces nourrissons sont allaités beaucoup plus que les autres nourrissons.
Certaines mères d'origine éthiopienne ont l'habitude de manger de la bouillie de fleurs de teff pendant les dernières semaines de grossesse et après la naissance, afin d'augmenter la production de lait.
L'objectif de l'étude est de savoir si les nourrissons de mère d'origine éthiopienne régurgitent plus que les autres et si leur prise de poids est similaire à celle des autres nourrissons. Un autre objectif est de savoir si les mères allaitantes d'origine éthiopienne mangent cette bouillie, et s'il y a une différence entre celles qui mangent cette bouillie et celles qui n'en mangent pas.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Hadera, Israël, 38100
- Hillel Yaffe Medical Center
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Nourrissons nés au centre médical Hillel Yaffe en 2009 (à une mère d'origine éthiopienne dans le groupe d'étude et à des mères d'origine non éthiopienne dans le groupe témoin)
Critère d'exclusion:
- Les nourrissons qui ont été transférés à l'USIN pour une raison quelconque.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas-témoins
- Perspectives temporelles: Rétrospective
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Étude
Nourrissons de mères israéliennes d'origine éthiopienne
|
Allaitement maternel
|
|
Contrôle
Nourrissons de mères israéliennes d'origine non éthiopienne
|
Allaitement maternel
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
% de perte de poids
Délai: Première semaine de vie
|
Proportion du poids minimal pendant l'hospitalisation par rapport au poids de naissance
|
Première semaine de vie
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Nombre de régurgitations par jour
Délai: Première semaine de vie
|
Première semaine de vie
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Erez Nadir, MD, Hillel Yaffe medical center, Hadera, Israel
Publications et liens utiles
Publications générales
- Barak M, Lahav S, Mimouni FB, Dollberg S. The prevalence of regurgitations in the first 2 days of life in human milk- and formula-fed term infants. Breastfeed Med. 2006 Autumn;1(3):168-71. doi: 10.1089/bfm.2006.1.168.
- Hegar B, Dewanti NR, Kadim M, Alatas S, Firmansyah A, Vandenplas Y. Natural evolution of regurgitation in healthy infants. Acta Paediatr. 2009 Jul;98(7):1189-93. doi: 10.1111/j.1651-2227.2009.01306.x. Epub 2009 Apr 21.
- Asefa M, Hewison J, Drewett R. Traditional nutritional and surgical practices and their effects on the growth of infants in south-west Ethiopia. Paediatr Perinat Epidemiol. 1998 Apr;12(2):182-98. doi: 10.1046/j.1365-3016.1998.00104.x.
- Wenlock RJ, Wenlock RW. Maternal nutrition, prolonged lactation and birth spacing in Ethiopia. J Biosoc Sci. 1981 Jul;13(3):261-8. doi: 10.1017/s0021932000013456.
- Getahun Z, Scherbaum V, Taffese Y, Teshome B, Biesalski HK. Breastfeeding in Tigray and Gonder, Ethiopia, with special reference to exclusive/almost exclusive breastfeeding beyond six months. Breastfeed Rev. 2004 Nov;12(3):8-16.
- Meftuh AB, Tapsoba LP, Lamounier JA. Breastfeeding practices in Ethiopian women in southern California. Indian J Pediatr. 1991 May-Jun;58(3):349-56. doi: 10.1007/BF02754966.
- Zeisel SH. Is maternal diet supplementation beneficial? Optimal development of infant depends on mother's diet. Am J Clin Nutr. 2009 Feb;89(2):685S-7S. doi: 10.3945/ajcn.2008.26811F. Epub 2008 Dec 30.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 0066-10-HYMC-CTIL
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .