- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01191099
Komplexní analýza hypoxie u karcinomu prostaty: Diagnostické markery a prognostický význam
7. listopadu 2011 aktualizováno: University of Zurich
Jednocentrová kohortová studie k identifikaci jedno- a vícerozměrných asociací mezi expresí markerového genu a klinicko-patologickými parametry pro detekci robustních a nových prognostických nástrojů u rakoviny prostaty
Přehled studie
Detailní popis
- Provést rozsáhlé hodnocení tkáňové hypoxie pomocí pimonidazolu a exprese genu pro marker hypoxie u lidských karcinomů prostaty
- Charakterizovat expresi a hypoxii/HIF-reaktivitu myoglobinu, cytoglobinu, α-hemoglobinu v nádorech prostaty a buněčných liniích
- Identifikovat jedno a vícerozměrné asociace mezi expresí markerového genu a klinicko-patologickými parametry pro detekci robustních a nových prognostických nástrojů u rakoviny prostaty
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
150
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Zurich, Švýcarsko, 8091
- Nábor
- University Hospital Zurich
-
Kontakt:
- Michael Müntener, MD
- Telefonní číslo: 0041 44 255 11 11
- E-mail: michael.muentener@usz.ch
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Michael Müntener, MD
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Mužský
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti s biopsií prokázaným adenokarcinomem prostaty, kteří mají být léčeni radikální prostatektomií na Urologické klinice Fakultní nemocnice v Curychu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s biopsií prokázaným adenokarcinomem prostaty, kteří mají být léčeni radikální prostatektomií na Urologické klinice Fakultní nemocnice v Curychu
- Písemný informovaný souhlas
Kritéria vyloučení:
- Metastatická rakovina prostaty
- Kontraindikace třídy zkoumaného přípravku, např. známá přecitlivělost nebo alergie na hodnocený přípravek
- Těžké onemocnění srdce nebo plic
- Těžká dysfunkce jater nebo ledvin
- Silný stridor
- Vzdálené metastázy
- Souběžná léčba jiných maligních onemocnění
- Předchozí hormonální terapie nebo radioterapie
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Michael Müntener, MD, University Hospital Zurich, Division of urology
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. srpna 2010
Primární dokončení (Očekávaný)
1. srpna 2012
Dokončení studie (Očekávaný)
1. srpna 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
25. srpna 2010
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
27. srpna 2010
První zveřejněno (Odhad)
30. srpna 2010
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
8. listopadu 2011
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
7. listopadu 2011
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2011
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Pimonidazol
-
University Health Network, TorontoNáborSpinocelulární karcinom hlavy a krkuKanada
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...International Tuberculosis Research CenterStaženoRefrakterní plicní tuberkulózaKorejská republika
-
Marius Gustav BredellNeznámý
-
Yana NajjarHypoxyprobeNábor
-
University Health Network, TorontoAktivní, ne nábor
-
Institute of Cancer Research, United KingdomDokončenoRakovinaSpojené království
-
Thomas GleasonDokončenoAneuryzma aorty, hrudníSpojené státy
-
H. Lee Moffitt Cancer Center and Research InstituteVarian Medical SystemsStaženoRakovina slinivky | Resekabilní rakovina pankreatuSpojené státy
-
Imperial College LondonNáborEZOFAGO-GASTRICKÝ KARCINOMSpojené království