- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01197690
Asociace mezi frakčním vydechovaným oxidem dusnatým a kontrolou astmatu (FeNO_AS)
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Z mnoha předchozích studií má frakční vydechovaný oxid dusnatý (FeNO) mnoho výhod, jako je neinvazivní, snadno proveditelný, méně časově náročný, má přímou souvislost se závažností zánětu bronchiálních stromů a eozinofilů ve sputu, má přínos pro diagnostiku a monitorování léčba u astmatických pacientů.
V Thajsku je tento obor méně rozšířený, zejména u dětské populace. Předpokládali jsme, že v nekontrolované nebo částečně kontrolované skupině může být vyšší hladina frakčního vydechovaného oxidu dusnatého (FeNO) než u kontrolované skupiny.
Je proto žádoucí prozkoumat souvislost mezi frakčním vydechovaným oxidem dusnatým (FeNO) a úrovní kontroly astmatu u atopických astmatických thajských dětí a bude hlavním cílem tohoto výzkumu.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Bangkok, Thajsko
- Siriraj Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- klinická diagnóza atopického bronchiálního astmatu
- sledování na klinice alergie a klinické imunologie, nemocnice Siriraj
Kritéria vyloučení:
- kuřák nebo v minulosti kouření
- trpí chronickým onemocněním, např. HIV infekce, plicní hypertenze, systémový lupus erythematodes, jaterní cirhóza, gastroezofageální reflux, CHOPN, bronchiektázie
- vypijte etanol do 48 hodin před zápisem
- anamnéza infekce horních nebo dolních cest dýchacích během 6 týdnů před zařazením
- pijte kofein den před zápisem
- během těhotenství
- anamnézu systémového užívání steroidů během 8 týdnů před zařazením
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
frakční hladina vydechovaného oxidu dusnatého
Časové okno: 10 minut (průměrná doba), v den zápisu
|
10 minut (průměrná doba), v den zápisu
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
skóre testu kontroly astmatu: ACT
Časové okno: 5 minut (průměrná doba), v den zápisu
|
5 minut (průměrná doba), v den zápisu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Professor Nualanong Visitsunthorn, MD, Department of Pediatrics, Faculty of Medicine Siriraj Hospital, Mahidol University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 602/2552(EC1)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .