Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Asociace mezi frakčním vydechovaným oxidem dusnatým a kontrolou astmatu (FeNO_AS)

17. září 2015 aktualizováno: Nualanong Visitsunthorn, Mahidol University
Účelem této studie je určit průměr nebo medián frakčního vydechovaného oxidu dusnatého (FeNO) u thajských pacientů s atopickým astmatem, kteří byli rozděleni do podskupin podle úrovně kontroly astmatu podle doporučení globální iniciativy pro astma.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

Z mnoha předchozích studií má frakční vydechovaný oxid dusnatý (FeNO) mnoho výhod, jako je neinvazivní, snadno proveditelný, méně časově náročný, má přímou souvislost se závažností zánětu bronchiálních stromů a eozinofilů ve sputu, má přínos pro diagnostiku a monitorování léčba u astmatických pacientů.

V Thajsku je tento obor méně rozšířený, zejména u dětské populace. Předpokládali jsme, že v nekontrolované nebo částečně kontrolované skupině může být vyšší hladina frakčního vydechovaného oxidu dusnatého (FeNO) než u kontrolované skupiny.

Je proto žádoucí prozkoumat souvislost mezi frakčním vydechovaným oxidem dusnatým (FeNO) a úrovní kontroly astmatu u atopických astmatických thajských dětí a bude hlavním cílem tohoto výzkumu.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

62

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Bangkok, Thajsko
        • Siriraj Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

7 let až 60 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

atopičtí astmatici na dětském oddělení nemocnice Siriraj (terciární péče)

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • klinická diagnóza atopického bronchiálního astmatu
  • sledování na klinice alergie a klinické imunologie, nemocnice Siriraj

Kritéria vyloučení:

  • kuřák nebo v minulosti kouření
  • trpí chronickým onemocněním, např. HIV infekce, plicní hypertenze, systémový lupus erythematodes, jaterní cirhóza, gastroezofageální reflux, CHOPN, bronchiektázie
  • vypijte etanol do 48 hodin před zápisem
  • anamnéza infekce horních nebo dolních cest dýchacích během 6 týdnů před zařazením
  • pijte kofein den před zápisem
  • během těhotenství
  • anamnézu systémového užívání steroidů během 8 týdnů před zařazením

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
frakční hladina vydechovaného oxidu dusnatého
Časové okno: 10 minut (průměrná doba), v den zápisu
10 minut (průměrná doba), v den zápisu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
skóre testu kontroly astmatu: ACT
Časové okno: 5 minut (průměrná doba), v den zápisu
5 minut (průměrná doba), v den zápisu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Professor Nualanong Visitsunthorn, MD, Department of Pediatrics, Faculty of Medicine Siriraj Hospital, Mahidol University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. února 2010

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2010

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2010

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. července 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. září 2010

První zveřejněno (Odhad)

9. září 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

18. září 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. září 2015

Naposledy ověřeno

1. září 2015

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

3
Předplatit