- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01197690
Samband mellan fraktionerad utandad kväveoxid och astmakontroll (FeNO_AS)
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Från många tidigare studier har fraktionerad utandad kväveoxid (FeNO) många fördelar såsom icke-invasiv, lätt att utföra, mindre tidskrävande, har direkt samband med svårighetsgraden av inflammation i bronkialträd och sputum eosinofiler, har fördelar för diagnos och övervakning av behandling hos astmatiska patienter.
I Thailand är detta studieområde mindre omfattande, särskilt i barnpopulationen. Vi antog att i okontrollerad eller delvis kontrollerad grupp kan ha hög nivå av fraktionerad utandad kväveoxid (FeNO) än kontrollerad grupp.
Det är därför önskvärt att undersöka sambandet mellan fraktionerad utandad kväveoxid (FeNO) och nivån av astmakontroll bland atopiska astmatiska thailändska barn och kommer att vara huvudsyftet med denna forskning.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Bangkok, Thailand
- Siriraj Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- klinisk diagnos av atopisk bronkial astma
- uppföljning på klinik för allergi och klinisk immunologi, Siriraj sjukhus
Exklusions kriterier:
- rökare eller tidigare rökning
- har kronisk sjukdom t.ex. HIV-infektion, pulmonell hypertoni, systemisk lupus erythematosus, levercirros, gastroesofageal reflux, KOL, bronkiektasi
- drick etanol inom 48 timmar före inskrivning
- historia av övre eller nedre luftvägsinfektion inom 6 veckor före inskrivning
- drick koffein inom dagen före registreringen
- under graviditet
- historia av systemisk steroidanvändning inom 8 veckor före inskrivning
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
fraktionerad utandad kväveoxidnivå
Tidsram: 10 minuter (genomsnittlig tid), på anmälningsdagen
|
10 minuter (genomsnittlig tid), på anmälningsdagen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
poäng av astmakontrolltest: ACT
Tidsram: 5 minuter (genomsnittlig tid), på anmälningsdagen
|
5 minuter (genomsnittlig tid), på anmälningsdagen
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Professor Nualanong Visitsunthorn, MD, Department of Pediatrics, Faculty of Medicine Siriraj Hospital, Mahidol University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 602/2552(EC1)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .