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Associazione tra ossido nitrico espirato frazionato e controllo dell'asma (FeNO_AS)

17 settembre 2015 aggiornato da: Nualanong Visitsunthorn, Mahidol University
Lo scopo di questo studio è determinare la media o la mediana dell'ossido nitrico espirato frazionato (FeNO) nei pazienti asmatici atopici tailandesi che si sono divisi in sottogruppi a causa del livello di controllo dell'asma secondo l'iniziativa globale per le linee guida dell'asma.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

Da molti studi precedenti, l'ossido nitrico espirato frazionato (FeNO) ha molti vantaggi come non invasivo, facile da eseguire, meno tempo consumato, ha un'associazione diretta con la gravità dell'infiammazione degli alberi bronchiali e degli eosinofili dell'espettorato, ha benefici per la diagnosi e il monitoraggio del trattamento nei pazienti asmatici.

In Thailandia, questo campo di studio è meno esteso, specialmente nella popolazione infantile. Abbiamo ipotizzato che nel gruppo non controllato o parzialmente controllato possa avere un livello elevato di ossido nitrico espirato frazionato (FeNO) rispetto al gruppo controllato.

È quindi auspicabile esaminare l'associazione tra la frazione di ossido nitrico esalato (FeNO) e il livello di controllo dell'asma tra i bambini tailandesi asmatici atopici e sarà l'obiettivo principale di questa ricerca.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

62

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Bangkok, Tailandia
        • Siriraj Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 7 anni a 60 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

pazienti asmatici atopici nel Dipartimento di Pediatria, ospedale Siriraj (assistenza terziaria)

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • diagnosi clinica di asma bronchiale atopica
  • follow-up in clinica di allergologia e immunologia clinica, ospedale Siriraj

Criteri di esclusione:

  • fumatore o storia passata di fumo
  • ha una malattia cronica, ad es. Infezione da HIV, ipertensione polmonare, lupus eritematoso sistemico, cirrosi epatica, reflusso gastroesofageo, BPCO, bronchiectasie
  • bere etanolo entro 48 ore prima dell'iscrizione
  • storia di infezione del tratto respiratorio superiore o inferiore entro 6 settimane prima dell'arruolamento
  • bere caffeina entro il giorno prima dell'iscrizione
  • durante la gravidanza
  • storia di uso sistemico di steroidi entro 8 settimane prima dell'arruolamento

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
livello frazionario di ossido nitrico espirato
Lasso di tempo: 10 minuti (tempo medio), il giorno dell'iscrizione
10 minuti (tempo medio), il giorno dell'iscrizione

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
punteggi del test di controllo dell'asma: ACT
Lasso di tempo: 5 minuti (tempo medio), il giorno dell'immatricolazione
5 minuti (tempo medio), il giorno dell'immatricolazione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Professor Nualanong Visitsunthorn, MD, Department of Pediatrics, Faculty of Medicine Siriraj Hospital, Mahidol University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 febbraio 2010

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2010

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2010

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 luglio 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 settembre 2010

Primo Inserito (Stima)

9 settembre 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

18 settembre 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 settembre 2015

Ultimo verificato

1 settembre 2015

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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