- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01197690
Associazione tra ossido nitrico espirato frazionato e controllo dell'asma (FeNO_AS)
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Da molti studi precedenti, l'ossido nitrico espirato frazionato (FeNO) ha molti vantaggi come non invasivo, facile da eseguire, meno tempo consumato, ha un'associazione diretta con la gravità dell'infiammazione degli alberi bronchiali e degli eosinofili dell'espettorato, ha benefici per la diagnosi e il monitoraggio del trattamento nei pazienti asmatici.
In Thailandia, questo campo di studio è meno esteso, specialmente nella popolazione infantile. Abbiamo ipotizzato che nel gruppo non controllato o parzialmente controllato possa avere un livello elevato di ossido nitrico espirato frazionato (FeNO) rispetto al gruppo controllato.
È quindi auspicabile esaminare l'associazione tra la frazione di ossido nitrico esalato (FeNO) e il livello di controllo dell'asma tra i bambini tailandesi asmatici atopici e sarà l'obiettivo principale di questa ricerca.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Bangkok, Tailandia
- Siriraj Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- diagnosi clinica di asma bronchiale atopica
- follow-up in clinica di allergologia e immunologia clinica, ospedale Siriraj
Criteri di esclusione:
- fumatore o storia passata di fumo
- ha una malattia cronica, ad es. Infezione da HIV, ipertensione polmonare, lupus eritematoso sistemico, cirrosi epatica, reflusso gastroesofageo, BPCO, bronchiectasie
- bere etanolo entro 48 ore prima dell'iscrizione
- storia di infezione del tratto respiratorio superiore o inferiore entro 6 settimane prima dell'arruolamento
- bere caffeina entro il giorno prima dell'iscrizione
- durante la gravidanza
- storia di uso sistemico di steroidi entro 8 settimane prima dell'arruolamento
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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livello frazionario di ossido nitrico espirato
Lasso di tempo: 10 minuti (tempo medio), il giorno dell'iscrizione
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10 minuti (tempo medio), il giorno dell'iscrizione
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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punteggi del test di controllo dell'asma: ACT
Lasso di tempo: 5 minuti (tempo medio), il giorno dell'immatricolazione
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5 minuti (tempo medio), il giorno dell'immatricolazione
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Professor Nualanong Visitsunthorn, MD, Department of Pediatrics, Faculty of Medicine Siriraj Hospital, Mahidol University
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Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 602/2552(EC1)
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