- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01197690
Связь между фракционным выдыхаемым оксидом азота и контролем астмы (FeNO_AS)
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Судя по многим предыдущим исследованиям, фракционное выдыхание оксида азота (FeNO) имеет много преимуществ, таких как неинвазивность, простота выполнения, занимает меньше времени, имеет прямую связь с тяжестью воспаления бронхиального дерева и эозинофилов мокроты, полезно для диагностики и мониторинга лечение больных астмой.
В Таиланде эта область исследований менее распространена, особенно среди детского населения. Мы предположили, что в неконтролируемой или частично контролируемой группе может быть более высокий уровень фракционного выдыхаемого оксида азота (FeNO), чем в контрольной группе.
Поэтому желательно изучить связь между фракцией оксида азота в выдыхаемом воздухе (FeNO) и уровнем контроля над астмой у таиландских детей, страдающих атопической астмой, и это будет основной целью этого исследования.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Bangkok, Таиланд
- Siriraj Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- клиническая диагностика атопической бронхиальной астмы
- наблюдение в клинике аллергии и клинической иммунологии больницы Сирирадж
Критерий исключения:
- курильщик или курильщик в прошлом
- имеет хроническое заболевание, например. ВИЧ-инфекция, легочная гипертензия, системная красная волчанка, цирроз печени, гастроэзофагеальный рефлюкс, ХОБЛ, бронхоэктазы
- пить этанол в течение 48 часов до зачисления
- история инфекции верхних или нижних дыхательных путей в течение 6 недель до зачисления
- выпить кофеин за день до зачисления
- во время беременности
- история системного использования стероидов в течение 8 недель до регистрации
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
фракционный уровень оксида азота в выдыхаемом воздухе
Временное ограничение: 10 минут (среднее время), в день зачисления
|
10 минут (среднее время), в день зачисления
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
баллы теста контроля астмы: ACT
Временное ограничение: 5 минут (среднее время), в день зачисления
|
5 минут (среднее время), в день зачисления
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Professor Nualanong Visitsunthorn, MD, Department of Pediatrics, Faculty of Medicine Siriraj Hospital, Mahidol University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 602/2552(EC1)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .