- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01197690
Związek między frakcjonowanym wydychanym tlenkiem azotu a kontrolą astmy (FeNO_AS)
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Z wielu wcześniejszych badań wynika, że frakcjonowany tlenek azotu w wydychanym powietrzu (FeNO) ma wiele zalet, takich jak nieinwazyjność, łatwość wykonania, mniejsze zużycie czasu, ma bezpośredni związek z ciężkością stanu zapalnego drzew oskrzelowych i eozynofili w plwocinie, korzystnie wpływa na diagnostykę i monitorowanie leczenie chorych na astmę.
W Tajlandii ten kierunek studiów jest mniej rozległy, zwłaszcza w populacji dzieci. Postawiliśmy hipotezę, że w grupie niekontrolowanej lub częściowo kontrolowanej może występować wyższy poziom tlenku azotu w wydychanym powietrzu (FeNO) niż w grupie kontrolnej.
Dlatego pożądane jest zbadanie związku między frakcją tlenku azotu w wydychanym powietrzu (FeNO) a poziomem kontroli astmy wśród tajskich dzieci z atopową astmą i będzie to głównym celem tych badań.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Bangkok, Tajlandia
- Siriraj Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Diagnostyka kliniczna atopowej astmy oskrzelowej
- kontynuacja w poradni alergologii i immunologii klinicznej szpitala Siriraj
Kryteria wyłączenia:
- palacza lub palenie w przeszłości
- ma przewlekłą chorobę np. Zakażenie wirusem HIV, nadciśnienie płucne, toczeń rumieniowaty układowy, marskość wątroby, refluks żołądkowo-przełykowy, POChP, rozstrzenie oskrzeli
- pić etanol w ciągu 48 godzin przed rejestracją
- historia infekcji górnych lub dolnych dróg oddechowych w ciągu 6 tygodni przed włączeniem
- pić kofeinę w ciągu dnia przed rejestracją
- podczas ciąży
- historia ogólnoustrojowego stosowania sterydów w ciągu 8 tygodni przed włączeniem
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
ułamkowy poziom tlenku azotu w wydychanym powietrzu
Ramy czasowe: 10 minut (średni czas), w dniu zapisów
|
10 minut (średni czas), w dniu zapisów
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
wyniki testu kontroli astmy: ACT
Ramy czasowe: 5 minut (średni czas), w dniu zapisów
|
5 minut (średni czas), w dniu zapisów
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Professor Nualanong Visitsunthorn, MD, Department of Pediatrics, Faculty of Medicine Siriraj Hospital, Mahidol University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 602/2552(EC1)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .