- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01197690
Asociación entre el óxido nítrico fraccionado exhalado y el control del asma (FeNO_AS)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
A partir de muchos estudios previos, el óxido nítrico exhalado fraccionado (FeNO) tiene muchos beneficios, como no invasivo, fácil de realizar, consume menos tiempo, tiene una asociación directa con la gravedad de la inflamación de los árboles bronquiales y los eosinófilos del esputo, tiene beneficios para el diagnóstico y el seguimiento de la tratamiento en pacientes asmáticos.
En Tailandia, este campo de estudio está menos extendido, especialmente en la población infantil. Se planteó la hipótesis de que en el grupo no controlado o parcialmente controlado puede haber un nivel más alto de óxido nítrico exhalado fraccional (FeNO) que en el grupo controlado.
Por lo tanto, es deseable examinar la asociación entre el óxido nítrico exhalado fraccional (FeNO) y el nivel de control del asma entre los niños tailandeses asmáticos atópicos y será el objetivo principal de esta investigación.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Bangkok, Tailandia
- Siriraj Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- diagnóstico clínico de asma bronquial atópica
- seguimiento en clínica de alergia e inmunología clínica, hospital Siriraj
Criterio de exclusión:
- fumador o antecedentes de tabaquismo
- tiene una enfermedad crónica, por ej. Infección por VIH, hipertensión pulmonar, lupus eritematoso sistémico, cirrosis hepática, reflujo gastroesofágico, EPOC, bronquiectasias
- beber etanol dentro de las 48 horas antes de la inscripción
- antecedentes de infección del tracto respiratorio superior o inferior dentro de las 6 semanas anteriores a la inscripción
- beber cafeína dentro del día anterior a la inscripción
- durante el embarazo
- historial de uso de esteroides sistémicos dentro de las 8 semanas antes de la inscripción
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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nivel fraccionado de óxido nítrico exhalado
Periodo de tiempo: 10 minutos (tiempo medio), el día de la inscripción
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10 minutos (tiempo medio), el día de la inscripción
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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puntajes de la prueba de control del asma: ACT
Periodo de tiempo: 5 minutos (tiempo medio), el día de la inscripción
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5 minutos (tiempo medio), el día de la inscripción
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Professor Nualanong Visitsunthorn, MD, Department of Pediatrics, Faculty of Medicine Siriraj Hospital, Mahidol University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 602/2552(EC1)
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