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Asociación entre el óxido nítrico fraccionado exhalado y el control del asma (FeNO_AS)

17 de septiembre de 2015 actualizado por: Nualanong Visitsunthorn, Mahidol University
El propósito de este estudio es determinar la media o la mediana de la fracción de óxido nítrico exhalado (FeNO) en pacientes asmáticos atópicos tailandeses que se dividieron en subgrupos debido al nivel de control del asma de acuerdo con la guía de la iniciativa global para el asma.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

A partir de muchos estudios previos, el óxido nítrico exhalado fraccionado (FeNO) tiene muchos beneficios, como no invasivo, fácil de realizar, consume menos tiempo, tiene una asociación directa con la gravedad de la inflamación de los árboles bronquiales y los eosinófilos del esputo, tiene beneficios para el diagnóstico y el seguimiento de la tratamiento en pacientes asmáticos.

En Tailandia, este campo de estudio está menos extendido, especialmente en la población infantil. Se planteó la hipótesis de que en el grupo no controlado o parcialmente controlado puede haber un nivel más alto de óxido nítrico exhalado fraccional (FeNO) que en el grupo controlado.

Por lo tanto, es deseable examinar la asociación entre el óxido nítrico exhalado fraccional (FeNO) y el nivel de control del asma entre los niños tailandeses asmáticos atópicos y será el objetivo principal de esta investigación.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

62

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Bangkok, Tailandia
        • Siriraj Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

7 años a 60 años (Niño, Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

pacientes asmáticos atópicos en el Departamento de Pediatría, hospital Siriraj (atención terciaria)

Descripción

Criterios de inclusión:

  • diagnóstico clínico de asma bronquial atópica
  • seguimiento en clínica de alergia e inmunología clínica, hospital Siriraj

Criterio de exclusión:

  • fumador o antecedentes de tabaquismo
  • tiene una enfermedad crónica, por ej. Infección por VIH, hipertensión pulmonar, lupus eritematoso sistémico, cirrosis hepática, reflujo gastroesofágico, EPOC, bronquiectasias
  • beber etanol dentro de las 48 horas antes de la inscripción
  • antecedentes de infección del tracto respiratorio superior o inferior dentro de las 6 semanas anteriores a la inscripción
  • beber cafeína dentro del día anterior a la inscripción
  • durante el embarazo
  • historial de uso de esteroides sistémicos dentro de las 8 semanas antes de la inscripción

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
nivel fraccionado de óxido nítrico exhalado
Periodo de tiempo: 10 minutos (tiempo medio), el día de la inscripción
10 minutos (tiempo medio), el día de la inscripción

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
puntajes de la prueba de control del asma: ACT
Periodo de tiempo: 5 minutos (tiempo medio), el día de la inscripción
5 minutos (tiempo medio), el día de la inscripción

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Professor Nualanong Visitsunthorn, MD, Department of Pediatrics, Faculty of Medicine Siriraj Hospital, Mahidol University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de febrero de 2010

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 2010

Finalización del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2010

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

18 de julio de 2010

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de septiembre de 2010

Publicado por primera vez (Estimar)

9 de septiembre de 2010

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

18 de septiembre de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de septiembre de 2015

Última verificación

1 de septiembre de 2015

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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