- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01197690
Associatie tussen fractioneel uitgeademd stikstofmonoxide en astmacontrole (FeNO_AS)
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Uit veel eerdere onderzoeken blijkt dat fractioneel uitgeademd stikstofmonoxide (FeNO) veel voordelen heeft, zoals niet-invasief, gemakkelijk uit te voeren, minder tijd in beslag nemen, heeft een directe associatie met de ernst van ontsteking van bronchiale bomen en sputum-eosinofielen, heeft voordelen voor diagnose en monitoring van de behandeling bij astmapatiënten.
In Thailand is dit vakgebied minder uitgebreid, vooral bij kinderen. Onze hypothese was dat een ongecontroleerde of gedeeltelijk gecontroleerde groep mogelijk een hoger niveau van fractioneel uitgeademd stikstofmonoxide (FeNO) heeft dan een gecontroleerde groep.
Het is daarom wenselijk om de associatie tussen fractioneel uitgeademd stikstofmonoxide (FeNO) en het niveau van astmacontrole bij atopische astmatische Thaise kinderen te onderzoeken en dit zal het hoofddoel van dit onderzoek zijn.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Bangkok, Thailand
- Siriraj Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- klinische diagnose van atopisch bronchiaal astma
- follow-up in de kliniek voor allergie en klinische immunologie, Siriraj ziekenhuis
Uitsluitingscriteria:
- roker of verleden van roken
- heeft een chronische ziekte bv. HIV-infectie, pulmonale hypertensie, systemische lupus erythematosus, levercirrose, gastro-oesofageale reflux, COPD, bronchiëctasie
- drink ethanol binnen 48 uur voor inschrijving
- voorgeschiedenis van infectie van de bovenste of onderste luchtwegen binnen 6 weken vóór inschrijving
- drink cafeïne binnen de dag voor inschrijving
- tijdens de zwangerschap
- geschiedenis van systemisch gebruik van steroïden binnen 8 weken vóór inschrijving
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
fractioneel uitgeademd stikstofoxideniveau
Tijdsspanne: 10 minuten (gemiddelde tijd), op de dag van inschrijving
|
10 minuten (gemiddelde tijd), op de dag van inschrijving
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
scores van astmacontroletest: ACT
Tijdsspanne: 5 minuten (gemiddelde tijd), op de dag van inschrijving
|
5 minuten (gemiddelde tijd), op de dag van inschrijving
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Professor Nualanong Visitsunthorn, MD, Department of Pediatrics, Faculty of Medicine Siriraj Hospital, Mahidol University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 602/2552(EC1)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .