Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Associatie tussen fractioneel uitgeademd stikstofmonoxide en astmacontrole (FeNO_AS)

17 september 2015 bijgewerkt door: Nualanong Visitsunthorn, Mahidol University
Het doel van deze studie is om het gemiddelde of de mediaan van fractioneel uitgeademd stikstofmonoxide (FeNO) te bepalen bij Thaise atopische astmapatiënten die in subgroepen zijn verdeeld vanwege het niveau van astmacontrole volgens de wereldwijde initiatief voor astma-richtlijn.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Uit veel eerdere onderzoeken blijkt dat fractioneel uitgeademd stikstofmonoxide (FeNO) veel voordelen heeft, zoals niet-invasief, gemakkelijk uit te voeren, minder tijd in beslag nemen, heeft een directe associatie met de ernst van ontsteking van bronchiale bomen en sputum-eosinofielen, heeft voordelen voor diagnose en monitoring van de behandeling bij astmapatiënten.

In Thailand is dit vakgebied minder uitgebreid, vooral bij kinderen. Onze hypothese was dat een ongecontroleerde of gedeeltelijk gecontroleerde groep mogelijk een hoger niveau van fractioneel uitgeademd stikstofmonoxide (FeNO) heeft dan een gecontroleerde groep.

Het is daarom wenselijk om de associatie tussen fractioneel uitgeademd stikstofmonoxide (FeNO) en het niveau van astmacontrole bij atopische astmatische Thaise kinderen te onderzoeken en dit zal het hoofddoel van dit onderzoek zijn.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

62

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Bangkok, Thailand
        • Siriraj Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

7 jaar tot 60 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

atopische astmapatiënten in Afdeling Kindergeneeskunde, Siriraj ziekenhuis (tertiaire zorg)

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • klinische diagnose van atopisch bronchiaal astma
  • follow-up in de kliniek voor allergie en klinische immunologie, Siriraj ziekenhuis

Uitsluitingscriteria:

  • roker of verleden van roken
  • heeft een chronische ziekte bv. HIV-infectie, pulmonale hypertensie, systemische lupus erythematosus, levercirrose, gastro-oesofageale reflux, COPD, bronchiëctasie
  • drink ethanol binnen 48 uur voor inschrijving
  • voorgeschiedenis van infectie van de bovenste of onderste luchtwegen binnen 6 weken vóór inschrijving
  • drink cafeïne binnen de dag voor inschrijving
  • tijdens de zwangerschap
  • geschiedenis van systemisch gebruik van steroïden binnen 8 weken vóór inschrijving

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
fractioneel uitgeademd stikstofoxideniveau
Tijdsspanne: 10 minuten (gemiddelde tijd), op de dag van inschrijving
10 minuten (gemiddelde tijd), op de dag van inschrijving

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
scores van astmacontroletest: ACT
Tijdsspanne: 5 minuten (gemiddelde tijd), op de dag van inschrijving
5 minuten (gemiddelde tijd), op de dag van inschrijving

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Professor Nualanong Visitsunthorn, MD, Department of Pediatrics, Faculty of Medicine Siriraj Hospital, Mahidol University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 februari 2010

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2010

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2010

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 juli 2010

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 september 2010

Eerst geplaatst (Schatting)

9 september 2010

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

18 september 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 september 2015

Laatst geverifieerd

1 september 2015

Meer informatie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

3
Abonneren