- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01197690
Zusammenhang zwischen fraktioniertem ausgeatmetem Stickoxid und Asthmakontrolle (FeNO_AS)
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Aus vielen früheren Studien geht hervor, dass fraktioniertes ausgeatmetes Stickstoffmonoxid (FeNO) viele Vorteile hat, wie z. B. nicht-invasiv, einfach durchzuführen, weniger zeitaufwändig, direkter Zusammenhang mit der Schwere der Entzündung von Bronchialbäumen und Sputum-Eosinophilen, Vorteile für die Diagnose und Überwachung Behandlung bei Asthmapatienten.
In Thailand ist dieser Studienbereich weniger verbreitet, insbesondere bei Kindern. Wir stellten die Hypothese auf, dass in unkontrollierten oder teilweise kontrollierten Gruppen möglicherweise ein höherer Anteil an ausgeatmetem Stickstoffmonoxid (FeNO) vorliegt als in der kontrollierten Gruppe.
Es ist daher wünschenswert, den Zusammenhang zwischen fraktioniertem ausgeatmetem Stickstoffmonoxid (FeNO) und dem Grad der Asthmakontrolle bei thailändischen Kindern mit atopischem Asthma zu untersuchen und wird das Hauptziel dieser Forschung sein.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Bangkok, Thailand
- Siriraj Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Klinische Diagnose von atopischem Asthma bronchiale
- Nachuntersuchung in der Klinik für Allergie und klinische Immunologie, Siriraj-Krankenhaus
Ausschlusskriterien:
- Raucher oder Rauchergeschichte
- hat eine chronische Krankheit, z. HIV-Infektion, pulmonale Hypertonie, systemischer Lupus erythematodes, Leberzirrhose, gastroösophagealer Reflux, COPD, Bronchiektasie
- Trinken Sie innerhalb von 48 Stunden vor der Einschreibung Ethanol
- Vorgeschichte einer Infektion der oberen oder unteren Atemwege innerhalb von 6 Wochen vor der Einschreibung
- Trinken Sie innerhalb eines Tages vor der Einschreibung Koffein
- während der Schwangerschaft
- Vorgeschichte der systemischen Steroidanwendung innerhalb von 8 Wochen vor der Einschreibung
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Anteil des ausgeatmeten Stickoxidspiegels
Zeitfenster: 10 Minuten (durchschnittliche Zeit), am Tag der Einschreibung
|
10 Minuten (durchschnittliche Zeit), am Tag der Einschreibung
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Ergebnisse des Asthmakontrolltests: ACT
Zeitfenster: 5 Minuten (durchschnittliche Zeit), am Tag der Einschreibung
|
5 Minuten (durchschnittliche Zeit), am Tag der Einschreibung
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Professor Nualanong Visitsunthorn, MD, Department of Pediatrics, Faculty of Medicine Siriraj Hospital, Mahidol University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 602/2552(EC1)
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Bronchialasthma
-
Beijing Chao Yang HospitalRekrutierung
-
Cantonal Hosptal, BasellandAbgeschlossenAsthma, Bronchial
-
Washington State UniversityAbgeschlossenAsthma, BronchialVereinigte Staaten
-
Mundipharma Research LimitedAbgeschlossenAsthma, BronchialUngarn
-
KarmelSonix Ltd.Abgeschlossen
-
KarmelSonix Ltd.Unbekannt
-
Organon and CoZurückgezogen
-
PfizerZurückgezogenErkrankungen der Atemwege | Bronchialerkrankungen | Lungenerkrankungen, obstruktive | Asthma, Bronchial
-
The Hospital for Sick ChildrenMerck Frosst Canada Ltd.AbgeschlossenAsthma, BronchialKanada
-
AstraZenecaNoch keine Rekrutierung