- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01197690
Sammenheng mellom fraksjonert utåndet nitrogenoksid og astmakontroll (FeNO_AS)
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Fra mange tidligere studier har fraksjonert utåndet nitrogenoksid (FeNO) mange fordeler som ikke-invasiv, lett å utføre, mindre tidkrevende, har direkte assosiasjon med alvorlighetsgraden av betennelse i bronkialtrær og sputum eosinofiler, har fordeler for diagnose og overvåking av behandling hos astmatiske pasienter.
I Thailand er dette studieretningen mindre omfattende, spesielt i barnepopulasjonen. Vi antok at i ukontrollert eller delvis kontrollert gruppe kan ha høyt nivå av fraksjonert utåndet nitrogenoksid (FeNO) enn kontrollert gruppe.
Det er derfor ønskelig å undersøke sammenhengen mellom fraksjonert utåndet nitrogenoksid (FeNO) og nivået av astmakontroll blant atopiske astmatiske thailandske barn, og vil være hovedmålet med denne forskningen.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Bangkok, Thailand
- Siriraj Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- klinisk diagnose av atopisk bronkial astma
- oppfølging i klinikk for allergi og klinisk immunologi, Siriraj sykehus
Ekskluderingskriterier:
- røyker eller tidligere røykehistorie
- har kronisk sykdom f.eks. HIV-infeksjon, pulmonal hypertensjon, systemisk lupus erythematosus, levercirrhose, gastroøsofageal refluks, KOLS, bronkiektasi
- drikk etanol innen 48 timer før påmelding
- historie med øvre eller nedre luftveisinfeksjon innen 6 uker før påmelding
- drikk koffein i løpet av dagen før påmelding
- under svangerskapet
- historie med systemisk steroidbruk innen 8 uker før registrering
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
fraksjonelt utåndet nitrogenoksidnivå
Tidsramme: 10 minutter (gjennomsnittlig tid), på påmeldingsdagen
|
10 minutter (gjennomsnittlig tid), på påmeldingsdagen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
score for astmakontrolltest: ACT
Tidsramme: 5 minutter (gjennomsnittlig tid), på påmeldingsdagen
|
5 minutter (gjennomsnittlig tid), på påmeldingsdagen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Professor Nualanong Visitsunthorn, MD, Department of Pediatrics, Faculty of Medicine Siriraj Hospital, Mahidol University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 602/2552(EC1)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .