- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01197690
Association entre l'oxyde nitrique expiré fractionné et le contrôle de l'asthme (FeNO_AS)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
D'après de nombreuses études antérieures, l'oxyde nitrique expiré fractionné (FeNO) présente de nombreux avantages tels que non invasif, facile à réaliser, prend moins de temps, est directement associé à la gravité de l'inflammation des arbres bronchiques et des éosinophiles des expectorations, présente des avantages pour le diagnostic et la surveillance de la traitement chez les patients asthmatiques.
En Thaïlande, ce domaine d'études est moins étendu, en particulier chez les enfants. Nous avons émis l'hypothèse que le groupe non contrôlé ou partiellement contrôlé peut avoir un niveau élevé d'oxyde nitrique exhalé fractionné (FeNO) par rapport au groupe contrôlé.
Il est donc souhaitable d'examiner l'association entre l'oxyde nitrique exhalé fractionné (FeNO) et le niveau de contrôle de l'asthme chez les enfants thaïlandais asthmatiques atopiques et sera l'objectif principal de cette recherche.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Bangkok, Thaïlande
- Siriraj Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- diagnostic clinique de l'asthme bronchique atopique
- suivi en clinique d'allergie et d'immunologie clinique, hôpital Siriraj
Critère d'exclusion:
- fumeur ou antécédents de tabagisme
- souffre d'une maladie chronique, par ex. Infection par le VIH, hypertension pulmonaire, lupus érythémateux disséminé, cirrhose du foie, reflux gastro-œsophagien, BPCO, bronchectasie
- boire de l'éthanol dans les 48 heures avant l'inscription
- antécédents d'infection des voies respiratoires supérieures ou inférieures dans les 6 semaines précédant l'inscription
- boire de la caféine dans la journée précédant l'inscription
- pendant la grossesse
- antécédents d'utilisation systémique de stéroïdes dans les 8 semaines précédant l'inscription
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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niveau fractionnaire d'oxyde nitrique expiré
Délai: 10 minutes (durée moyenne), le jour de l'inscription
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10 minutes (durée moyenne), le jour de l'inscription
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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scores du test de contrôle de l'asthme : ACT
Délai: 5 minutes (durée moyenne), le jour de l'inscription
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5 minutes (durée moyenne), le jour de l'inscription
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Professor Nualanong Visitsunthorn, MD, Department of Pediatrics, Faculty of Medicine Siriraj Hospital, Mahidol University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 602/2552(EC1)
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