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Association entre l'oxyde nitrique expiré fractionné et le contrôle de l'asthme (FeNO_AS)

17 septembre 2015 mis à jour par: Nualanong Visitsunthorn, Mahidol University
Le but de cette étude est de déterminer la moyenne ou la médiane de la fraction d'oxyde nitrique expiré (FeNO) chez les patients asthmatiques atopiques thaïlandais qui se sont divisés en sous-groupes en raison du niveau de contrôle de l'asthme selon l'initiative mondiale pour les lignes directrices sur l'asthme.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

D'après de nombreuses études antérieures, l'oxyde nitrique expiré fractionné (FeNO) présente de nombreux avantages tels que non invasif, facile à réaliser, prend moins de temps, est directement associé à la gravité de l'inflammation des arbres bronchiques et des éosinophiles des expectorations, présente des avantages pour le diagnostic et la surveillance de la traitement chez les patients asthmatiques.

En Thaïlande, ce domaine d'études est moins étendu, en particulier chez les enfants. Nous avons émis l'hypothèse que le groupe non contrôlé ou partiellement contrôlé peut avoir un niveau élevé d'oxyde nitrique exhalé fractionné (FeNO) par rapport au groupe contrôlé.

Il est donc souhaitable d'examiner l'association entre l'oxyde nitrique exhalé fractionné (FeNO) et le niveau de contrôle de l'asthme chez les enfants thaïlandais asthmatiques atopiques et sera l'objectif principal de cette recherche.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

62

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

7 ans à 60 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

patients asthmatiques atopiques au service de pédiatrie de l'hôpital Siriraj (soins tertiaires)

La description

Critère d'intégration:

  • diagnostic clinique de l'asthme bronchique atopique
  • suivi en clinique d'allergie et d'immunologie clinique, hôpital Siriraj

Critère d'exclusion:

  • fumeur ou antécédents de tabagisme
  • souffre d'une maladie chronique, par ex. Infection par le VIH, hypertension pulmonaire, lupus érythémateux disséminé, cirrhose du foie, reflux gastro-œsophagien, BPCO, bronchectasie
  • boire de l'éthanol dans les 48 heures avant l'inscription
  • antécédents d'infection des voies respiratoires supérieures ou inférieures dans les 6 semaines précédant l'inscription
  • boire de la caféine dans la journée précédant l'inscription
  • pendant la grossesse
  • antécédents d'utilisation systémique de stéroïdes dans les 8 semaines précédant l'inscription

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
niveau fractionnaire d'oxyde nitrique expiré
Délai: 10 minutes (durée moyenne), le jour de l'inscription
10 minutes (durée moyenne), le jour de l'inscription

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
scores du test de contrôle de l'asthme : ACT
Délai: 5 minutes (durée moyenne), le jour de l'inscription
5 minutes (durée moyenne), le jour de l'inscription

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Professor Nualanong Visitsunthorn, MD, Department of Pediatrics, Faculty of Medicine Siriraj Hospital, Mahidol University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 février 2010

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2010

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2010

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 juillet 2010

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 septembre 2010

Première publication (Estimation)

9 septembre 2010

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

18 septembre 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 septembre 2015

Dernière vérification

1 septembre 2015

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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