- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01197690
Associação entre Fração de Óxido Nítrico Exalado e Controle da Asma (FeNO_AS)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
De muitos estudos anteriores, o óxido nítrico exalado fracionado (FeNO) tem muitos benefícios, como não invasivo, fácil de executar, consome menos tempo, tem associação direta com a gravidade da inflamação das árvores brônquicas e eosinófilos no escarro, tem benefício para diagnóstico e monitoramento do tratamento em pacientes asmáticos.
Na Tailândia, este campo de estudo é menos extenso, especialmente na população infantil. Nossa hipótese é que o grupo não controlado ou parcialmente controlado pode ter níveis mais elevados de fração exalada de óxido nítrico (FeNO) do que o grupo controlado.
Portanto, é desejável examinar a associação entre a fração exalada de óxido nítrico (FeNO) e o nível de controle da asma em crianças tailandesas asmáticas atópicas e será o principal objetivo desta pesquisa.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Bangkok, Tailândia
- Siriraj Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- diagnóstico clínico de asma brônquica atópica
- acompanhamento no ambulatório de alergia e imunologia clínica do hospital Siriraj
Critério de exclusão:
- fumante ou história passada de tabagismo
- tem doença crônica, por exemplo. infecção por HIV, hipertensão pulmonar, lúpus eritematoso sistêmico, cirrose hepática, refluxo gastroesofágico, DPOC, bronquiectasia
- beba etanol dentro de 48 horas antes da inscrição
- história de infecção do trato respiratório superior ou inferior dentro de 6 semanas antes da inscrição
- beba cafeína um dia antes da inscrição
- durante a gravidez
- história de uso de esteróides sistêmicos dentro de 8 semanas antes da inscrição
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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nível fracionário de óxido nítrico exalado
Prazo: 10 minutos (tempo médio), no dia da inscrição
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10 minutos (tempo médio), no dia da inscrição
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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pontuações do teste de controle da asma: ACT
Prazo: 5 minutos (tempo médio), no dia da inscrição
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5 minutos (tempo médio), no dia da inscrição
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Professor Nualanong Visitsunthorn, MD, Department of Pediatrics, Faculty of Medicine Siriraj Hospital, Mahidol University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 602/2552(EC1)
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