- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01197690
A frakcionált kilégzett nitrogén-oxid és az asztmakontroll közötti kapcsolat (FeNO_AS)
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Számos korábbi tanulmány szerint a frakcionált kilégzett nitrogén-monoxid (FeNO) számos előnnyel rendelkezik, például nem invazív, könnyen kivitelezhető, kevesebb időt vesz igénybe, közvetlen összefüggésben áll a hörgőfák és a köpet eozinofileinek gyulladásának súlyosságával, előnyös a diagnózis és az asztmás betegek kezelése.
Thaiföldön ez a vizsgálati terület kevésbé kiterjedt, különösen a gyermekek körében. Feltételeztük, hogy a nem kontrollált vagy részben kontrollált csoportban magasabb lehet a frakcionált kilégzett nitrogén-monoxid (FeNO), mint a kontrollált csoportban.
Ezért kívánatos megvizsgálni a frakcionált kilégzett nitrogén-monoxid (FeNO) és az asztmás kontroll szintje közötti összefüggést az atópiás asztmás thai gyermekek körében, és ez lesz a kutatás fő célja.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Bangkok, Thaiföld
- Siriraj Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- az atópiás bronchiális asztma klinikai diagnózisa
- nyomon követés a Siriraj kórház allergia és klinikai immunológiai klinikáján
Kizárási kritériumok:
- dohányos vagy a múltban dohányzott
- krónikus betegsége van, pl. HIV-fertőzés, pulmonális hipertónia, szisztémás lupus erythematosus, májcirrhosis, gastrooesophagealis reflux, COPD, bronchiectasis
- igyon etanolt a beiratkozás előtt 48 órán belül
- felső vagy alsó légúti fertőzés a kórelőzményben a felvételt megelőző 6 héten belül
- igyon koffeint a beiratkozás előtti napon
- terhesség alatt
- szisztémás szteroidhasználat a kórelőzményében a felvételt megelőző 8 héten belül
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
frakcionált kilélegzett nitrogén-monoxid szint
Időkeret: 10 perc (átlagos idő), a beiratkozás napján
|
10 perc (átlagos idő), a beiratkozás napján
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
az asztma kontroll teszt pontszámai: ACT
Időkeret: 5 perc (átlagos idő), a beiratkozás napján
|
5 perc (átlagos idő), a beiratkozás napján
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Professor Nualanong Visitsunthorn, MD, Department of Pediatrics, Faculty of Medicine Siriraj Hospital, Mahidol University
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 602/2552(EC1)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .