- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01200628
DEPITAC : Krátká screeningová škála pro psychotraumatické poruchy po nehodě motorového vozidla (DEPITAC)
Konstrukce a validace krátké screeningové škály psychotraumatických poruch pro pacienty hospitalizované na chirurgické jednotce po dopravní nehodě
Posttraumatická stresová porucha (PTSD) je vážná a často chronická reakce na extrémně stresující události, jako je dopravní nehoda. Navíc je PTSD spojena se zvýšenou mírou zdravotní morbidity, špatnou kvalitou života související se zdravím a funkčním poškozením. PTSD převládá v prostředí primární péče po dopravní nehodě, kde přibližně 25 % pacientů splňuje diagnostická kritéria pro poruchu. Navzdory vývoji řady účinných behaviorálních a farmakologických léčebných postupů využívá služeb duševního zdraví pouze menšina pacientů s PTSD. PTSD je často nedostatečně rozpoznána a neléčena na oddělení urgentního příjmu a na chirurgické jednotce.
Včasná diagnostika a prevence PTSD pak může pomoci identifikovat pacienty s vysokým rizikem PTSD a vést je k výhodám personalizované péče. Přesto není možné (ani užitečné) poskytovat psychologickou péči každé oběti dopravní nehody.
To je důvod, proč si myslíme, že sestry mohou pomoci při screeningu pacientů, kteří potřebují léčbu PTSD. Hypotéza: Rozpoznání specifických klinických nebo biologických příznaků vyskytujících se během hospitalizace oběti dopravních nehod na chirurgické jednotce by mohlo umožnit zahájení specifické léčby pomocí konzultační styčné psychiatrie.
Včasná léčba by mohla umožnit snížit výskyt psychotraumatických poruch, zvýšit operační funkční účinnost a zlepšit programy rekonvalescence. Ke screeningu této poruchy by mohlo pomoci použití specifického dotazníku.
Vytvořili jsme škálu DEPITAC : krátký screeningový dotazník s 10 položkami.
Tato studie bude hodnocena 10-položkovým screeningem DEPITAC pro posttraumatickou stresovou poruchu (PTSD) pro použití na chirurgickém oddělení nebo na pohotovosti.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Zahrnujeme 300 obětí dopravních nehod hospitalizovaných na chirurgickém oddělení (méně než 2 týdny). Pacienti jsou hospitalizováni v 5 různých nemocnicích (3 v Lille, 1 v Douai, 1 v Paříži). Pacienti budou hodnoceni krátkým screeningovým dotazníkem (obrazovka DEPITAC s 10 položkami). Pacienti budou telefonicky vyšetřeni s experimentovaným psychologem (Minimal International Neuropsychiatric Interview DSM IV, symptomy PTSD Check List) 6 týdnů, 6 měsíců a 1 rok po nehodě.
Účely:
- Vyhodnotit 10-položkový screening DEPITAC pro posttraumatickou stresovou poruchu (PTSD) pro použití na chirurgickém oddělení nebo na pohotovosti.
- K měření hodnoty prognózy 10 položek obrazovky DEPITAC u akutní PTSD (příznaky PTSD Check List (PCL) 6. týden) a pozdní PTSD (PTSD Check List Symptoms (PCL) 6 měsíců a 1 rok) nebo jiné psychiatrické poruchy (úzkost, deprese nebo návykové porucha) (Minimální mezinárodní neuropsychiatrický rozhovor MINI DSM IV v 6 měsících a 1 roce).
- Porovnat DEPITAC s inventářem peritraumatické tísně (PDI) ve stejném čase.
- Vypočítat celkové skóre DEPITAC a korelovat s nástupem PTSD v 6. týdnu, 6. měsíci a 1 roce.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Douai, Francie
- General Hospital, Douai
-
Grenoble, Francie
- University Hospital, Grenoble
-
Lille, Francie
- Catholic University Hospital of Lille Saint Philibert
-
Lille, Francie
- Catholic University Hospital of Lille Saint Vincent
-
Paris, Francie
- Georges Pompidou European Hospital, Paris
-
-
North
-
Lille, North, Francie, 59037
- University Hospital, Lille
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Oběti dopravních nehod hospitalizovány na chirurgickém oddělení méně než 2 týdny
- Lze volat telefonicky
Kritéria vyloučení:
- Pacient v kómatu déle než 15 minut
- Pacient s traumatismem lebky a se ztrátou vědomí nad 15 minut
- Bez domova
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Oběti dopravních nehod
Kohorta pacientů hospitalizovaných na chirurgickém oddělení po nehodě motorového vozidla do 2 týdnů
|
heteroevaluační škála sestrou během hospitalizace
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Skóre obrazovky 10 položek DEPITAC
Časové okno: šest měsíců
|
celkové skóre stupnice DEPITAC
|
šest měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Výsledky Peritraumatic Distress Inventory (PDI).
Časové okno: šest měsíců / jeden rok
|
šest měsíců / jeden rok
|
|
|
Výsledky MINI DSM IV
Časové okno: šest měsíců / jeden rok
|
Minimální mezinárodní neuropsychiatrický rozhovor DSM IV
|
šest měsíců / jeden rok
|
|
Výsledky příznaků PTSD Check List
Časové okno: šest měsíců / jeden rok
|
šest měsíců / jeden rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Olivier COTTENCIN, MD PhD, University Hospital, Lille
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2006_0632
- DGS 2006-0053 (Jiný identifikátor: AFSSAPS)
- PHRC 2006/R1904 (Jiný identifikátor: DHOS)
- 2006-A00180-51 (Jiný identifikátor: ID-RCB number, ANSM)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .