- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01200628
DEPITAC: Kort screeningsskala for psykotraumatiske lidelser efter motorkøretøjsulykke (DEPITAC)
Konstruktion og validering af en kort screeningsskala for psykotraumatiske lidelser for indlagte patienter indlagt på kirurgisk afdeling efter en trafikulykke
Posttraumatisk stresslidelse (PTSD) er en alvorlig og ofte kronisk reaktion på overvældende stressende hændelser som færdselsulykker. Desuden er PTSD forbundet med øget hyppighed af medicinsk sygelighed, dårlig sundhedsrelateret livskvalitet og funktionsnedsættelse. PTSD er udbredt i primære plejemiljøer efter trafikulykker, hvor cirka 25 % af patienterne opfylder diagnostiske kriterier for lidelsen. På trods af udviklingen af en række effektive adfærdsmæssige og farmakologiske behandlinger, modtager kun et mindretal af patienter med PTSD mentale sundhedsydelser. PTSD er ofte underkendt og ubehandlet på akutafdelingen og kirurgisk afdeling.
Så kan tidlig diagnose og forebyggelse af PTSD hjælpe med at identificere patienter med PTSD høj risiko og få dem til at drage fordel af personlig pleje. Ikke desto mindre er det ikke muligt (hverken nyttigt) at yde psykologisk omsorg for hvert trafikulykkesoffer.
Dette er grunden til, at vi mener, at sygeplejersker kan hjælpe med at screene patienter, der har brug for behandling for PTSD. Hypotese: Genkendelse af specifikke kliniske eller biologiske tegn, der opstår under indlæggelse af trafikulykkesoffer på kirurgisk afdeling, kunne give mulighed for at påbegynde specifik behandling ved hjælp af konsultationspsykiatri.
Tidlig behandling kan tillade faldende forekomst af psykotraumatiske lidelser, øge kirurgisk funktionel effektivitet og forbedre rekonvalescensprogrammer. Brugen af et specifikt spørgeskema kan hjælpe med at screene denne lidelse.
Vi har lavet DEPITAC-skalaen: et kort screeningsspørgeskema med 10 emner.
Denne undersøgelse vil blive evalueret DEPITACs 10-elements skærm for posttraumatisk stresslidelse (PTSD) til brug på kirurgisk eller akut afdeling.
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Vi inkluderer 300 trafikulykkesofre indlagt på kirurgisk afdeling (mindre end 2 uger). Patienterne er indlagt på 5 forskellige hospitaler (3 i Lille, 1 i Douai, 1 i Paris). Patienterne vil blive evalueret ved hjælp af et kort screeningsspørgeskema (DEPITAC's skærm med 10 punkter). Patienterne vil blive evalueret telefonisk med en eksperimenteret psykolog (Minimal International Neuropsychiatric Interview DSM IV, PTSD Check List symptoms) 6 uger, 6 måneder og 1 år efter ulykken.
Formål:
- At evaluere DEPITACs 10-elements skærm for posttraumatisk stresslidelse (PTSD) til brug på kirurgisk eller akut afdeling.
- For at måle prognoseværdien af DEPITAC's 10 punkters skærm på akut PTSD (PTSD-tjeklistesymptomer (PCL'er) 6. uge) og sene PTSD (PTSD-tjeklistesymptomer (PCL'er) 6 måneder og 1 år) eller anden psykiatrisk lidelse (angst, depression eller afhængighed) lidelse) (Minimal International Neuropsykiatrisk Interview MINI DSM IV efter 6 måneder og 1 år).
- For at sammenligne DEPITAC med Peritraumatic Distress Inventory (PDI) givet på samme tid.
- At beregne DEPITAC's samlede score og korrelere med starten af en PTSD efter 6 uger, 6 måneder og 1 år.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Douai, Frankrig
- General Hospital, Douai
-
Grenoble, Frankrig
- University Hospital, Grenoble
-
Lille, Frankrig
- Catholic University Hospital of Lille Saint Philibert
-
Lille, Frankrig
- Catholic University Hospital of Lille Saint Vincent
-
Paris, Frankrig
- Georges Pompidou European Hospital, Paris
-
-
North
-
Lille, North, Frankrig, 59037
- University Hospital, Lille
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Trafikulykkesofre indlagt på kirurgisk afdeling mindre end 2 uger
- Kan ringes op på tlf
Ekskluderingskriterier:
- Patient med koma i mere end 15 minutter
- Patient med kranietrauma og med bevidsthedstab over 15 minutter
- Hjemløs
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ofre for trafikulykker
Kohorte af patienter indlagt på kirurgisk afdeling efter en motorkøretøjsulykke mindre end 2 uger
|
heteroevalueringsskala af en sygeplejerske under indlæggelse
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
DEPITAC's 10 punkter på skærmen
Tidsramme: seks måneder
|
samlet score af DEPITAC-skalaen
|
seks måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Resultater for Peritraumatic Distress Inventory (PDI).
Tidsramme: seks måneder / et år
|
seks måneder / et år
|
|
|
MINI DSM IV resultater
Tidsramme: seks måneder / et år
|
Minimal International Neuropsykiatrisk Interview DSM IV
|
seks måneder / et år
|
|
PTSD tjekliste symptomer resultater
Tidsramme: seks måneder / et år
|
seks måneder / et år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Olivier COTTENCIN, MD PhD, University Hospital, Lille
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2006_0632
- DGS 2006-0053 (Anden identifikator: AFSSAPS)
- PHRC 2006/R1904 (Anden identifikator: DHOS)
- 2006-A00180-51 (Anden identifikator: ID-RCB number, ANSM)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .