- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01200628
DEPITAC: Rövid átvilágítási skála a pszichotraumás betegségekhez gépjármű-baleset után (DEPITAC)
Pszichotraumás zavarok rövid szűrési skála felépítése és validálása közúti közlekedési balesetet követően a sebészeti osztályon kórházba került betegek számára
A poszttraumás stressz-zavar (PTSD) súlyos és gyakran krónikus válasz a túlnyomórészt megterhelő eseményekre, mint például a közúti közlekedési balesetekre. Ezenkívül a PTSD az orvosi megbetegedések megnövekedett arányával, az egészséggel összefüggő rossz életminőséggel és a funkcionális károsodással jár. A PTSD elterjedt a közúti balesetek utáni alapellátásban, ahol a betegek körülbelül 25%-a teljesíti a rendellenesség diagnosztikai kritériumait. Annak ellenére, hogy számos hatékony viselkedési és gyógyszeres kezelést fejlesztettek ki, a PTSD-s betegeknek csak egy kisebb része részesül mentális egészségügyi szolgáltatásokban. A PTSD-t gyakran alulismertek és nem kezelik a sürgősségi osztályon és a sebészeti osztályon.
Ezután a PTSD korai diagnózisa és megelőzése segíthet azonosítani a magas kockázatú PTSD-ben szenvedő betegeket, és személyre szabott ellátáshoz vezethet. Ennek ellenére nem lehetséges (sem hasznos) pszichológiai ellátást biztosítani minden egyes közúti baleset áldozatának.
Ez az oka annak, amiért úgy gondoljuk, hogy az ápolók segíthetnek a PTSD miatt kezelésre szoruló betegek kiszűrésében. Hipotézis: A közúti balesetek áldozatainak sebészeti osztályon történő kórházi elhelyezése során fellépő specifikus klinikai vagy biológiai tünetek felismerése lehetővé teheti a specifikus kezelés megkezdését konzultációs összekötő pszichiátria segítségével.
A korai kezelés lehetővé teheti a pszichotraumatikus rendellenességek előfordulásának csökkentését, a műtéti funkcionális hatékonyság növelését és a gyógyulási programok javítását. Egy speciális kérdőív használata segíthet a betegség kiszűrésében.
Elkészítettük a DEPITAC skálát: egy 10 tételes rövid szűrőkérdőívet.
Ezt a vizsgálatot a DEPITAC 10 elemből álló, poszttraumás stressz-zavar (PTSD) szűrése értékeli, amelyet sebészeti vagy sürgősségi osztályon használnak.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
300, sebészeti osztályon (kevesebb, mint 2 hét) kórházba került közúti közlekedési baleset áldozata szerepel. A betegeket 5 különböző kórházban ápolják (3 Lille-ben, 1 Douaiban, 1 Párizsban). A betegek értékelése egy rövid szűrőkérdőív segítségével történik (a DEPITAC 10 tételes képernyője). A betegeket telefonon kiértékeli egy kísérletezett pszichológus (Minimal International Neuropsychiatric Interview DSM IV, PTSD Check List tünetek) a baleset után 6 héttel, 6 hónappal és 1 évvel.
Célok:
- A DEPITAC 10 elemből álló, poszttraumás stressz zavar (PTSD) képernyőjének értékelése sebészeti vagy sürgősségi osztályon történő használatra.
- A DEPITAC 10 tételes képernyőjének prognózisának mérésére akut PTSD (PTSD Ellenőrző Lista tünetei (PCL) 6. hét) és késői PTSD (PTSD Ellenőrző Lista tünetei (PCL) 6 hónap és 1 év) vagy egyéb pszichiátriai rendellenességek (szorongás, depresszió vagy addiktív) esetén. rendellenesség) (Minimal International Neuropsychiatric Interview MINI DSM IV 6 hónapos és 1 éves korban).
- Összehasonlítani a DEPITAC-ot a Peritraumatic Distress Inventory-val (PDI) ugyanabban az időben.
- A DEPITAC összpontszámának kiszámítása és a PTSD 6 hetes, 6 hónapos és 1 éves korban történő megjelenésével való korrelációja.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Douai, Franciaország
- General Hospital, Douai
-
Grenoble, Franciaország
- University Hospital, Grenoble
-
Lille, Franciaország
- Catholic University Hospital of Lille Saint Philibert
-
Lille, Franciaország
- Catholic University Hospital of Lille Saint Vincent
-
Paris, Franciaország
- Georges Pompidou European Hospital, Paris
-
-
North
-
Lille, North, Franciaország, 59037
- University Hospital, Lille
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A közúti balesetek sérültjei kevesebb, mint 2 hete kerültek kórházba a sebészeti osztályon
- Telefonon hívható
Kizárási kritériumok:
- Több mint 15 percig kómában szenvedő beteg
- Koponya-traumatizmusban szenvedő és 15 percen túli eszméletvesztésben szenvedő beteg
- Hajléktalan
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Közúti balesetek áldozatai
A sebészeti osztályon kórházba került betegek csoportja egy gépjárműbalesetnél kevesebb, mint 2 héttel
|
a nővér által végzett heteroértékelési skála a kórházi kezelés során
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A DEPITAC 10 tételes képernyőpontszáma
Időkeret: hat hónap
|
a DEPITAC skála összpontszáma
|
hat hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Peritraumatic Distress Inventory (PDI) eredmények
Időkeret: hat hónap / egy év
|
hat hónap / egy év
|
|
|
MINI DSM IV eredmények
Időkeret: hat hónap / egy év
|
Minimális Nemzetközi Neuropszichiátriai Interjú DSM IV
|
hat hónap / egy év
|
|
A PTSD ellenőrzőlista tüneteinek eredményei
Időkeret: hat hónap / egy év
|
hat hónap / egy év
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Olivier COTTENCIN, MD PhD, University Hospital, Lille
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becsült)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2006_0632
- DGS 2006-0053 (Egyéb azonosító: AFSSAPS)
- PHRC 2006/R1904 (Egyéb azonosító: DHOS)
- 2006-A00180-51 (Egyéb azonosító: ID-RCB number, ANSM)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .