- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01200628
DEPITAC : Short Screening Scale for Psychotraumatic Disorders After Motor Vehicle Accident (DEPITAC)
Konstruktion und Validierung einer kurzen Screening-Skala für psychotraumatische Störungen für stationäre Patienten, die nach einem Verkehrsunfall in einer chirurgischen Abteilung aufgenommen wurden
Posttraumatische Belastungsstörung (PTBS) ist eine schwerwiegende und oft chronische Reaktion auf überwältigend belastende Ereignisse wie einen Verkehrsunfall. Darüber hinaus ist PTSD mit erhöhten Raten medizinischer Morbidität, schlechter gesundheitsbezogener Lebensqualität und funktioneller Beeinträchtigung verbunden. PTSD ist in der Primärversorgung nach Verkehrsunfällen weit verbreitet, wo etwa 25 % der Patienten die diagnostischen Kriterien für die Störung erfüllen. Trotz der Entwicklung einer Reihe wirksamer verhaltenstherapeutischer und pharmakologischer Behandlungen erhält nur eine Minderheit der Patienten mit PTBS psychiatrische Dienste. PTBS wird in der Notaufnahme und in der chirurgischen Abteilung häufig zu wenig erkannt und unbehandelt.
Dann könnte eine frühzeitige Diagnose und Prävention von PTBS dazu beitragen, Patienten mit PTBS-Hochrisiko zu identifizieren und sie dazu zu bringen, von einer personalisierten Betreuung zu profitieren. Dennoch ist es nicht möglich (und auch nicht sinnvoll), jedem Verkehrsunfallopfer psychologische Betreuung zu bieten.
Aus diesem Grund glauben wir, dass Krankenschwestern helfen können, Patienten zu untersuchen, die eine Behandlung für PTBS benötigen. Hypothese: Die Erkennung spezifischer klinischer oder biologischer Anzeichen, die während des Krankenhausaufenthalts von Verkehrsunfallopfern in einer chirurgischen Abteilung auftreten, könnte den Beginn einer spezifischen Behandlung mit konsultativer Verbindungspsychiatrie ermöglichen.
Eine frühzeitige Behandlung könnte eine Verringerung der Inzidenz psychotraumatischer Störungen, eine Steigerung der funktionellen Wirksamkeit von Operationen und eine Verbesserung von Rekonvaleszenzprogrammen ermöglichen. Die Verwendung eines spezifischen Fragebogens könnte helfen, diese Störung zu erkennen.
Wir haben die DEPITAC-Skala entwickelt: einen kurzen Screening-Fragebogen mit 10 Items.
In dieser Studie wird das 10-Punkte-Screening von DEPITAC für posttraumatische Belastungsstörungen (PTBS) zur Verwendung in der Chirurgie oder Notaufnahme ausgewertet.
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Wir schließen 300 Verkehrsunfallopfer ein, die in der chirurgischen Abteilung stationär behandelt wurden (weniger als 2 Wochen). Die Patienten werden in 5 verschiedenen Krankenhäusern stationär behandelt (3 in Lille, 1 in Douai, 1 in Paris). Die Patienten werden anhand eines kurzen Screening-Fragebogens (DEPITACs 10-Punkte-Screen) evaluiert. Die Patienten werden 6 Wochen, 6 Monate und 1 Jahr nach dem Unfall telefonisch mit einem erfahrenen Psychologen (Minimal International Neuropsychiatric Interview DSM IV, PTSD Check List-Symptome) untersucht.
Zwecke:
- Bewertung des 10-Punkte-Screenings von DEPITAC für posttraumatische Belastungsstörung (PTSD) zur Verwendung in der Chirurgie oder Notaufnahme.
- Um den Prognosewert des 10-Punkte-Screenings von DEPITAC bei akuter PTBS (PTSD-Checklisten-Symptome (PCLs) 6 Störung) (Minimal International Neuropsychiatric Interview MINI DSM IV nach 6 Monaten und 1 Jahr).
- Um DEPITAC mit dem Peritraumatic Distress Inventory (PDI) zu vergleichen, das zur gleichen Zeit gegeben wurde.
- Um den Gesamtwert von DEPITAC zu berechnen und mit dem Beginn einer PTBS nach 6 Wochen, 6 Monaten und 1 Jahr zu korrelieren.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Douai, Frankreich
- General Hospital, Douai
-
Grenoble, Frankreich
- University Hospital, Grenoble
-
Lille, Frankreich
- Catholic University Hospital of Lille Saint Philibert
-
Lille, Frankreich
- Catholic University Hospital of Lille Saint Vincent
-
Paris, Frankreich
- Georges Pompidou European Hospital, Paris
-
-
North
-
Lille, North, Frankreich, 59037
- University Hospital, Lille
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Verkehrsunfallopfer, die weniger als 2 Wochen in der chirurgischen Abteilung stationär behandelt wurden
- Kann telefonisch angerufen werden
Ausschlusskriterien:
- Patient im Koma für mehr als 15 Minuten
- Patient mit Schädeltrauma und Bewusstlosigkeit über 15 Minuten
- Obdachlos
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Opfer von Verkehrsunfällen
Kohorte von Patienten, die nach einem Kraftfahrzeugunfall weniger als 2 Wochen in der chirurgischen Abteilung stationär behandelt wurden
|
Heterobewertungsskala durch eine Pflegekraft während des Krankenhausaufenthalts
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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DEPITACs 10-Punkte-Screen-Score
Zeitfenster: sechs Monate
|
Gesamtpunktzahl der DEPITAC-Skala
|
sechs Monate
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Ergebnisse des Peritraumatic Distress Inventory (PDI).
Zeitfenster: sechs Monate / ein Jahr
|
sechs Monate / ein Jahr
|
|
|
MINI DSM IV-Ergebnisse
Zeitfenster: sechs Monate / ein Jahr
|
Minimal International Neuropsychiatric Interview DSM IV
|
sechs Monate / ein Jahr
|
|
Symptomergebnisse der PTBS-Checkliste
Zeitfenster: sechs Monate / ein Jahr
|
sechs Monate / ein Jahr
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Olivier COTTENCIN, MD PhD, University Hospital, Lille
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Geschätzt)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2006_0632
- DGS 2006-0053 (Andere Kennung: AFSSAPS)
- PHRC 2006/R1904 (Andere Kennung: DHOS)
- 2006-A00180-51 (Andere Kennung: ID-RCB number, ANSM)
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