- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01200628
DEPITAC: Kort screeningskala for psykotraumatiske lidelser etter motorkjøretøyulykke (DEPITAC)
Konstruksjon og validering av en kort screeningskala for psykotraumatiske lidelser for innlagte pasienter på sykehus i kirurgisk enhet etter en trafikkulykke
Posttraumatisk stresslidelse (PTSD) er en alvorlig og ofte kronisk reaksjon på overveldende stressende hendelser som en trafikkulykke. Dessuten er PTSD assosiert med økte forekomster av medisinsk sykelighet, dårlig helserelatert livskvalitet og funksjonssvikt. PTSD er utbredt i primærhelsetjenesten etter trafikkulykker, hvor omtrent 25 % av pasientene oppfyller diagnostiske kriterier for lidelsen. Til tross for utviklingen av en rekke effektive atferdsmessige og farmakologiske behandlinger, mottar bare et mindretall av pasienter med PTSD psykiske helsetjenester. PTSD er ofte underkjent og ubehandlet i akuttmottaket og kirurgisk enhet.
Da kan tidlig diagnose og forebygging av PTSD bidra til å identifisere pasienter med PTSD høy risiko og få dem til å dra fordel av personlig omsorg. Likevel er det ikke mulig (verken nyttig) å gi psykologisk omsorg for hvert trafikkulykkesoffer.
Dette er grunnen til at vi tror at sykepleiere kan hjelpe til med å screene pasienter som trenger behandling for PTSD. Hypotese: Gjenkjennelse av spesifikke kliniske eller biologiske tegn som oppstår under sykehusinnleggelse i trafikkulykker i kirurgisk enhet kan tillate å starte spesifikk behandling ved bruk av konsultasjonspsykiatri.
Tidlig behandling kan tillate redusert forekomst av psykotraumatiske lidelser, øke kirurgisk funksjonell effekt og forbedre rekonvalesensprogrammer. Bruk av et spesifikt spørreskjema kan bidra til å screene denne lidelsen.
Vi har laget DEPITAC-skalaen: et kort spørreskjema med 10 elementer.
Denne studien vil bli evaluert DEPITACs 10-elements skjerm for posttraumatisk stresslidelse (PTSD) for bruk i kirurgisk eller akuttmottak.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Vi inkluderer 300 trafikkulykkesofre innlagt på kirurgisk avdeling (mindre enn 2 uker). Pasienter er innlagt på 5 forskjellige sykehus (3 i Lille, 1 i Douai, 1 i Paris). Pasientene vil bli evaluert ved hjelp av et kort spørreskjema (DEPITACs skjerm med 10 elementer). Pasientene vil bli evaluert per telefon med en eksperimentert psykolog (Minimal International Neuropsychiatric Interview DSM IV, PTSD Check List symptoms) 6 uker, 6 måneder og 1 år etter ulykken.
Formål:
- For å evaluere DEPITACs 10-elements skjerm for posttraumatisk stresslidelse (PTSD) for bruk i kirurgisk eller akuttmottak.
- For å måle prognoseverdien av DEPITACs 10-punktsskjerm på akutt PTSD (PTSD-sjekklistesymptomer (PCL) 6. uke) og sen PTSD (PTSD-sjekklistesymptomer (PCL) 6 måneder og 1 år) eller annen psykiatrisk lidelse (angst, depresjon eller avhengighetsskapende lidelse) (Minimalt internasjonalt nevropsykiatrisk intervju MINI DSM IV ved 6 måneder og 1 år).
- For å sammenligne DEPITAC med Peritraumatic Distress Inventory (PDI) gitt på samme tid.
- For å beregne DEPITACs totale poengsum og korrelere med utbruddet av en PTSD etter 6 uker, 6 måneder og 1 år.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Douai, Frankrike
- General Hospital, Douai
-
Grenoble, Frankrike
- University Hospital, Grenoble
-
Lille, Frankrike
- Catholic University Hospital of Lille Saint Philibert
-
Lille, Frankrike
- Catholic University Hospital of Lille Saint Vincent
-
Paris, Frankrike
- Georges Pompidou European Hospital, Paris
-
-
North
-
Lille, North, Frankrike, 59037
- University Hospital, Lille
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Veitrafikkulykkesofre innlagt på kirurgisk avdeling mindre enn 2 uker
- Kan ringes på telefon
Ekskluderingskriterier:
- Pasient med koma i mer enn 15 minutter
- Pasient med kranietrauma og med bevissthetstap over 15 minutter
- Hjemløs
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ofre for trafikkulykker
Kohort av pasienter innlagt på kirurgisk avdeling etter en bilulykke mindre enn 2 uker
|
heteroevalueringsskala av sykepleier under innleggelse
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
DEPITACs skjermpoengsum på 10 elementer
Tidsramme: seks måneder
|
total poengsum på DEPITAC-skalaen
|
seks måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Peritraumatic Distress Inventory (PDI) resultater
Tidsramme: seks måneder / ett år
|
seks måneder / ett år
|
|
|
MINI DSM IV resultater
Tidsramme: seks måneder / ett år
|
Minimalt internasjonalt nevropsykiatrisk intervju DSM IV
|
seks måneder / ett år
|
|
PTSD sjekkliste symptomer resultater
Tidsramme: seks måneder / ett år
|
seks måneder / ett år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Olivier COTTENCIN, MD PhD, University Hospital, Lille
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Antatt)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2006_0632
- DGS 2006-0053 (Annen identifikator: AFSSAPS)
- PHRC 2006/R1904 (Annen identifikator: DHOS)
- 2006-A00180-51 (Annen identifikator: ID-RCB number, ANSM)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .