- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01200628
DEPITAC : Échelle Courte de Dépistage des Troubles Psychotraumatiques Après Accident Automobile (DEPITAC)
Construction et validation d'une échelle courte de dépistage des troubles psychotraumatiques pour les patients hospitalisés en bloc opératoire suite à un accident de la route
L'état de stress post-traumatique (ESPT) est une réponse grave et souvent chronique à des événements extrêmement stressants comme les accidents de la route. De plus, le SSPT est associé à des taux accrus de morbidité médicale, à une mauvaise qualité de vie liée à la santé et à une déficience fonctionnelle. Le SSPT est répandu dans les établissements de soins primaires après un accident de la route, où environ 25 % des patients répondent aux critères de diagnostic du trouble. Malgré le développement d'un certain nombre de traitements comportementaux et pharmacologiques efficaces, seule une minorité de patients atteints de SSPT reçoivent des services de santé mentale. Le SSPT est souvent sous-reconnu et non traité au service des urgences et à l'unité chirurgicale.
Ensuite, le diagnostic précoce et la prévention de l'ESPT pourraient aider à identifier les patients à haut risque d'ESPT et les amener à bénéficier de soins personnalisés. Néanmoins, il n'est pas possible (ni utile) de fournir des soins psychologiques à chaque victime d'un accident de la route.
C'est la raison pour laquelle nous pensons que les infirmières peuvent aider à dépister les patients qui ont besoin d'un traitement pour l'ESPT. Hypothèse : La reconnaissance de signes cliniques ou biologiques spécifiques survenant lors de l'hospitalisation d'un accidenté de la route en bloc opératoire pourrait permettre de débuter un traitement spécifique en psychiatrie de liaison de consultation.
Un traitement précoce pourrait permettre de diminuer l'incidence des troubles psychotraumatiques, d'augmenter l'efficacité fonctionnelle chirurgicale et d'améliorer les programmes de convalescence. L'utilisation d'un questionnaire spécifique pourrait aider à dépister ce trouble.
Nous avons créé l'échelle DEPITAC : un court questionnaire de dépistage en 10 items.
Cette étude évaluera le dépistage en 10 éléments de DEPITAC pour le trouble de stress post-traumatique (SSPT) à utiliser dans les services chirurgicaux ou d'urgence.
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Description détaillée
Nous incluons 300 accidentés de la route hospitalisés en service de chirurgie (moins de 2 semaines). Les patients sont hospitalisés dans 5 hôpitaux différents (3 à Lille, 1 à Douai, 1 à Paris). Les patients seront évalués par un court questionnaire de dépistage (10 items de DEPITAC). Les patients seront évalués par téléphone avec un psychologue expérimenté (Minimal International Neuropsychiatric Interview DSM IV, PTSD Check List Symptômes) à 6 semaines, 6 mois et 1 an après l'accident.
Finalités :
- Évaluer le dépistage en 10 éléments de DEPITAC pour le trouble de stress post-traumatique (SSPT) à utiliser dans les services chirurgicaux ou d'urgence.
- Pour mesurer la valeur pronostique de l'écran de 10 éléments de DEPITAC sur le SSPT aigu (symptômes de la liste de contrôle du SSPT (PCL) 6e semaine) et le SSPT tardif (symptômes de la liste de vérification du SSPT (PCL) 6 mois et 1 an) ou d'autres troubles psychiatriques (anxiété, dépression ou dépendance trouble) (Minimal International Neuropsychiatric Interview MINI DSM IV à 6 mois et 1 an).
- Pour comparer DEPITAC à l'inventaire de détresse péritraumatique (PDI) donné en même temps.
- Pour calculer le score total de DEPITAC et le corréler à l'apparition d'un ESPT à 6 semaines, 6 mois et 1 an.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Douai, France
- General Hospital, Douai
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Grenoble, France
- University Hospital, Grenoble
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Lille, France
- Catholic University Hospital of Lille Saint Philibert
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Lille, France
- Catholic University Hospital of Lille Saint Vincent
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Paris, France
- Georges Pompidou European Hospital, Paris
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North
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Lille, North, France, 59037
- University Hospital, Lille
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Victimes d'accidents de la route hospitalisées en service de chirurgie moins de 2 semaines
- Peut être appelé par téléphone
Critère d'exclusion:
- Patient dans le coma depuis plus de 15 minutes
- Patient avec un traumatisme crânien et ayant perdu connaissance en 15 minutes
- Sans abri
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Victimes d'accidents de la route
Cohorte de patients hospitalisés en service de chirurgie après un accident de la route de moins de 2 semaines
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échelle d'hétéroévaluation par une infirmière pendant l'hospitalisation
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Score d'écran de 10 éléments de DEPITAC
Délai: six mois
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score total de l'échelle DEPITAC
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six mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Résultats de l'inventaire de détresse péritraumatique (PDI)
Délai: six mois / un an
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six mois / un an
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Résultats MINI DSM IV
Délai: six mois / un an
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Entretien neuropsychiatrique international minimal DSM IV
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six mois / un an
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Résultats des symptômes de la liste de contrôle du SSPT
Délai: six mois / un an
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six mois / un an
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Olivier COTTENCIN, MD PhD, University Hospital, Lille
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2006_0632
- DGS 2006-0053 (Autre identifiant: AFSSAPS)
- PHRC 2006/R1904 (Autre identifiant: DHOS)
- 2006-A00180-51 (Autre identifiant: ID-RCB number, ANSM)
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