- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01200628
DEPITAC: Lyhyt seulontaasteikko psykotraumaattisille häiriöille moottoriajoneuvo-onnettomuuden jälkeen (DEPITAC)
Psykotraumaattisten häiriöiden lyhyen seulontaasteikon rakentaminen ja validointi liikenneonnettomuuden jälkeen leikkausyksikköön sairaalahoitoon joutuneille potilaille
Posttraumaattinen stressihäiriö (PTSD) on vakava ja usein krooninen reaktio ylivoimaisesti stressaaviin tapahtumiin, kuten tieliikenneonnettomuuteen. Lisäksi PTSD liittyy lisääntyneeseen lääketieteelliseen sairastumisasteeseen, huonoon terveyteen liittyvään elämänlaatuun ja toimintahäiriöihin. PTSD on yleistä perusterveydenhuollossa tieliikenneonnettomuuden jälkeen, jossa noin 25 % potilaista täyttää häiriön diagnostiset kriteerit. Huolimatta useiden tehokkaiden käyttäytymiseen liittyvien ja farmakologisten hoitojen kehittämisestä, vain pieni osa PTSD-potilaista saa mielenterveyspalveluja. PTSD on usein alitunnustettu ja hoitamaton päivystysosastolla ja kirurgisessa yksikössä.
Sitten PTSD:n varhainen diagnosointi ja ehkäisy voi auttaa tunnistamaan potilaita, joilla on suuri PTSD-riski, ja saada heidät hyötymään yksilöllisistä hoidoista. Siitä huolimatta ei ole mahdollista (ei myöskään hyödyllistä) tarjota psykologista hoitoa jokaiselle liikenneonnettomuuden uhrille.
Tästä syystä uskomme, että sairaanhoitajat voivat auttaa PTSD-hoitoa tarvitsevien potilaiden seulonnassa. Hypoteesi: Tiettyjen kliinisten tai biologisten merkkien tunnistaminen liikenneonnettomuuden uhrin sairaalahoidossa leikkausyksikössä voisi mahdollistaa spesifisen hoidon aloittamisen konsultoivan yhteyspsykiatrian avulla.
Varhainen hoito voisi mahdollistaa psykotraumaattisten häiriöiden ilmaantuvuuden vähentämisen, kirurgisen toiminnallisen tehokkuuden lisäämisen ja toipumisohjelmien parantamisen. Tietyn kyselylomakkeen käyttö voi auttaa tämän häiriön seulonnassa.
Olemme luoneet DEPITAC-asteikon: lyhyen seulontakyselyn, jossa on 10 kohtaa.
Tässä tutkimuksessa arvioidaan DEPITACin 10 kohteen seulonta posttraumaattisen stressihäiriön (PTSD) varalta käytettäväksi kirurgisessa tai ensiapuosastolla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Mukana on 300 tieliikenneonnettomuuden uhria, jotka joutuvat sairaalaan leikkausosastolle (alle 2 viikkoa). Potilaita hoidetaan viidessä eri sairaalassa (3 Lillessä, 1 Douaissa, 1 Pariisissa). Potilaat arvioidaan lyhyellä seulontakyselyllä (DEPITACin 10 kohteen seulonta). Potilaat arvioidaan puhelimitse kokeneen psykologin kanssa (Minimal International Neuropsychiatric Interview DSM IV, PTSD Check List -oireet) 6 viikon, 6 kuukauden ja 1 vuoden kuluttua onnettomuudesta.
Tarkoitukset:
- Arvioida DEPITACin 10 kohteen seulonta posttraumaattista stressihäiriötä (PTSD) varten käytettäväksi kirurgisessa tai ensiapuosastolla.
- Mitataan DEPITACin 10 kohteen näytön ennustearvo akuutissa PTSD:ssä (PTSD-tarkistusluettelon oireet (PCL) 6. viikko) ja myöhäisessä PTSD:ssä (PTSD-tarkistusluettelon oireet (PCL:t) 6 kuukautta ja 1 vuosi) tai muussa psykiatrisessa häiriössä (ahdistuneisuus, masennus tai riippuvuus). häiriö) (Minimal International Neuropsychiatric Interview MINI DSM IV 6 kuukauden ja 1 vuoden iässä).
- Vertaa DEPITACia Peritraumatic Distress Inventory -tutkimukseen (PDI), joka on annettu samaan aikaan.
- Laske DEPITACin kokonaispistemäärä ja korreloi PTSD:n alkamiseen 6 viikon, 6 kuukauden ja 1 vuoden kohdalla.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Douai, Ranska
- General Hospital, Douai
-
Grenoble, Ranska
- University Hospital, Grenoble
-
Lille, Ranska
- Catholic University Hospital of Lille Saint Philibert
-
Lille, Ranska
- Catholic University Hospital of Lille Saint Vincent
-
Paris, Ranska
- Georges Pompidou European Hospital, Paris
-
-
North
-
Lille, North, Ranska, 59037
- University Hospital, Lille
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tieliikenneonnettomuuden uhrit sairaalahoidossa leikkausosastolla alle 2 viikkoa
- Voidaan soittaa puhelimitse
Poissulkemiskriteerit:
- Potilas koomassa yli 15 minuuttia
- Potilas, jolla on kallon traumatismi ja yli 15 minuutin tajunnanmenetys
- Asunnoton
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
Tieliikenneonnettomuuden uhreja
Potilaiden ryhmä, jotka joutuivat sairaalaan leikkausosastolle alle 2 viikkoa kestäneen liikenneonnettomuuden jälkeen
|
sairaanhoitajan heteroarviointiasteikko sairaalahoidon aikana
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
DEPITACin 10 kohteen näyttöpisteet
Aikaikkuna: kuusi kuukautta
|
DEPITAC-asteikon kokonaispistemäärä
|
kuusi kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Peritraumatic Distress Inventory (PDI) -tulokset
Aikaikkuna: kuusi kuukautta / vuosi
|
kuusi kuukautta / vuosi
|
|
MINI DSM IV tulokset
Aikaikkuna: kuusi kuukautta / vuosi
|
Minimaalinen kansainvälinen neuropsykiatrinen haastattelu DSM IV
|
kuusi kuukautta / vuosi
|
PTSD-tarkistusluettelon oireiden tulokset
Aikaikkuna: kuusi kuukautta / vuosi
|
kuusi kuukautta / vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Olivier COTTENCIN, MD PhD, University Hospital, Lille
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2006_0632
- DGS 2006-0053 (Muu tunniste: AFSSAPS)
- PHRC 2006/R1904 (Muu tunniste: DHOS)
- 2006-A00180-51 (Muu tunniste: ID-RCB number, ANSM)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .