- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01200628
DEPITAC: Krótka skala przesiewowa zaburzeń psychotraumatycznych po wypadku samochodowym (DEPITAC)
Konstrukcja i walidacja krótkiej skali przesiewowej zaburzeń psychotraumatycznych u pacjentów hospitalizowanych w oddziale chirurgicznym po wypadku drogowym
Zespół stresu pourazowego (PTSD) jest poważną i często przewlekłą reakcją na niezwykle stresujące wydarzenia, takie jak wypadek drogowy. Ponadto PTSD wiąże się ze zwiększonymi wskaźnikami chorobowości medycznej, niską jakością życia związaną ze zdrowiem i upośledzeniem funkcjonalnym. PTSD jest powszechne w placówkach podstawowej opieki zdrowotnej po wypadku drogowym, gdzie około 25% pacjentów spełnia kryteria diagnostyczne tego zaburzenia. Pomimo opracowania wielu skutecznych terapii behawioralnych i farmakologicznych, tylko mniejszość pacjentów z zespołem stresu pourazowego otrzymuje usługi w zakresie zdrowia psychicznego. Zespół stresu pourazowego jest często bagatelizowany i nieleczony na oddziale ratunkowym i chirurgicznym.
Następnie wczesna diagnoza i profilaktyka PTSD mogą pomóc w identyfikacji pacjentów z wysokim ryzykiem PTSD i skłonić ich do skorzystania z spersonalizowanej opieki. Niemniej jednak nie jest możliwe (ani celowe) zapewnienie opieki psychologicznej każdej ofierze wypadku drogowego.
Dlatego uważamy, że pielęgniarki mogą pomóc w skriningu pacjentów wymagających leczenia PTSD. Hipoteza: Rozpoznanie specyficznych objawów klinicznych lub biologicznych występujących podczas hospitalizacji ofiary wypadku drogowego na oddziale chirurgicznym mogłoby pozwolić na rozpoczęcie specyficznego leczenia z wykorzystaniem konsultacyjnej psychiatrii łącznikowej.
Wczesne leczenie mogłoby pozwolić na zmniejszenie częstości występowania zaburzeń psychotraumatycznych, zwiększenie skuteczności funkcjonalnej zabiegu chirurgicznego oraz usprawnienie programów rekonwalescencji. Zastosowanie specjalnego kwestionariusza może pomóc w skriningu tego zaburzenia.
Stworzyliśmy skalę DEPITAC: krótki kwestionariusz przesiewowy składający się z 10 pozycji.
To badanie będzie oceniane na 10-punktowym ekranie DEPITAC dotyczącym zespołu stresu pourazowego (PTSD) do stosowania na oddziale chirurgicznym lub na oddziale ratunkowym.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Obejmujemy 300 ofiar wypadków drogowych hospitalizowanych na oddziale chirurgicznym (krócej niż 2 tygodnie). Pacjenci są hospitalizowani w 5 różnych szpitalach (3 w Lille, 1 w Douai, 1 w Paryżu). Pacjenci będą oceniani za pomocą krótkiego kwestionariusza przesiewowego (10-punktowy ekran DEPITAC). Pacjenci będą oceniani przez telefon z psychologiem-eksperymentem (Minimal International Neuropsychiatric Interview DSM IV, lista kontrolna objawów PTSD) po 6 tygodniach, 6 miesiącach i 1 roku po wypadku.
Cele :
- Ocena 10-punktowego kwestionariusza DEPITAC pod kątem zespołu stresu pourazowego (PTSD) do stosowania na oddziale chirurgicznym lub na oddziale ratunkowym.
- Aby zmierzyć wartość prognostyczną 10-punktowego ekranu DEPITAC dla ostrego PTSD (objawy z listy kontrolnej PTSD (PCL) 6 tydzień) i późnego PTSD (objawy z listy kontrolnej PTSD (PCL) 6 miesięcy i 1 rok) lub innych zaburzeń psychicznych (lęk, depresja lub uzależnienie (Minimal International Neuropsychiatric Interview MINI DSM IV w wieku 6 miesięcy i 1 roku).
- Porównanie DEPITAC z Inwentarzem Dystresu Okołotraumatycznego (PDI) podanym w tym samym czasie.
- Aby obliczyć całkowity wynik DEPITAC i skorelować z początkiem PTSD w 6 tygodniu, 6 miesiącach i 1 roku.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Douai, Francja
- General Hospital, Douai
-
Grenoble, Francja
- University Hospital, Grenoble
-
Lille, Francja
- Catholic University Hospital of Lille Saint Philibert
-
Lille, Francja
- Catholic University Hospital of Lille Saint Vincent
-
Paris, Francja
- Georges Pompidou European Hospital, Paris
-
-
North
-
Lille, North, Francja, 59037
- University Hospital, Lille
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Ofiary wypadków drogowych hospitalizowane na oddziale chirurgicznym krócej niż 2 tygodnie
- Można dzwonić telefonicznie
Kryteria wyłączenia:
- Pacjent w śpiączce przez ponad 15 minut
- Pacjent z urazem czaszki i utratą przytomności trwającą 15 minut
- Bezdomny
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Ofiary wypadków drogowych
Kohorta pacjentów hospitalizowanych w oddziale chirurgicznym po wypadku samochodowym krócej niż 2 tygodnie
|
skala heterooceny przez pielęgniarkę podczas hospitalizacji
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wynik ekranu DEPITAC z 10 pozycjami
Ramy czasowe: sześć miesięcy
|
łączny wynik w skali DEPITAC
|
sześć miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wyniki Inwentarza Dystresu Okołotraumatycznego (PDI).
Ramy czasowe: sześć miesięcy / rok
|
sześć miesięcy / rok
|
|
|
Wyniki MINI DSM IV
Ramy czasowe: sześć miesięcy / rok
|
Minimalny międzynarodowy wywiad neuropsychiatryczny DSM IV
|
sześć miesięcy / rok
|
|
Wyniki listy kontrolnej PTSD
Ramy czasowe: sześć miesięcy / rok
|
sześć miesięcy / rok
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Olivier COTTENCIN, MD PhD, University Hospital, Lille
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2006_0632
- DGS 2006-0053 (Inny identyfikator: AFSSAPS)
- PHRC 2006/R1904 (Inny identyfikator: DHOS)
- 2006-A00180-51 (Inny identyfikator: ID-RCB number, ANSM)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .