- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01200628
DEPITAC: Kort screeningskala för psykotraumatiska störningar efter motorfordonsolycka (DEPITAC)
Konstruktion och validering av en kort screeningskala för psykotraumatiska besvär för slutenvårdspatienter inlagda på kirurgisk enhet efter en trafikolycka
Posttraumatisk stressyndrom (PTSD) är en allvarlig och ofta kronisk reaktion på överväldigande stressande händelser som en trafikolycka. Dessutom är PTSD associerat med ökad frekvens av medicinsk sjuklighet, dålig hälsorelaterad livskvalitet och funktionsnedsättning. PTSD är vanligt i primärvården efter en trafikolycka, där cirka 25 % av patienterna uppfyller diagnostiska kriterier för sjukdomen. Trots utvecklingen av ett antal effektiva beteendemässiga och farmakologiska behandlingar är det bara en minoritet av patienterna med PTSD som får mentalvård. PTSD är ofta underkänd och obehandlad på akutmottagning och kirurgisk enhet.
Då kan tidig diagnos och förebyggande av PTSD hjälpa till att identifiera patienter med PTSD-högrisk och få dem att dra nytta av personlig vård. Ändå är det inte möjligt (inte heller användbart) att tillhandahålla psykologisk vård för varje trafikolycksoffer.
Detta är anledningen till att vi tror att sjuksköterskor kan hjälpa till att screena patienter som behöver behandling för PTSD. Hypotes: Identifiering av specifika kliniska eller biologiska tecken som uppstår under inläggning av trafikolycksoffer på sjukhus på kirurgisk enhet skulle kunna göra det möjligt att påbörja specifik behandling med hjälp av konsultationspsykiatrin.
Tidig behandling kan möjliggöra minskad förekomst av psykotraumatiska störningar, ökad kirurgisk funktionell effekt och förbättra konvalescensprogram. Användningen av ett specifikt frågeformulär kan hjälpa till att screena denna sjukdom.
Vi har skapat DEPITAC-skalan: ett kort screeningformulär med 10 artiklar.
Den här studien kommer att utvärderas DEPITACs 10-objektsskärm för posttraumatisk stressyndrom (PTSD) för användning på kirurgisk eller akutmottagning.
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Vi inkluderar 300 trafikolycksoffer inlagda på kirurgisk avdelning (mindre än 2 veckor). Patienter är inlagda på 5 olika sjukhus (3 i Lille, 1 i Douai, 1 i Paris). Patienterna kommer att utvärderas med ett kort screeningformulär (DEPITACs skärm med 10 punkter). Patienterna kommer att utvärderas per telefon med en experimenterad psykolog (Minimal International Neuropsychiatric Interview DSM IV, PTSD Check List symptom) 6 veckor, 6 månader och 1 år efter olyckan.
Syften :
- För att utvärdera DEPITACs 10-delade skärm för posttraumatisk stressyndrom (PTSD) för användning på kirurgisk eller akutmottagning.
- För att mäta prognosvärdet för DEPITAC:s 10-postskärm på akut PTSD (PTSD checklista symptom (PCL) 6:e veckan) och sena PTSD (PTSD checklista symptom (PCL) 6 månader och 1 år) eller annan psykiatrisk störning (ångest, depression eller beroendeframkallande) störning) (Minimal Internationell neuropsykiatrisk intervju MINI DSM IV vid 6 månader och 1 år).
- För att jämföra DEPITAC med Peritraumatic Distress Inventory (PDI) givet en samtidigt.
- Att beräkna DEPITAC:s totala poäng och korrelera till början av en PTSD vid 6 veckor, 6 månader och 1 år.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Douai, Frankrike
- General Hospital, Douai
-
Grenoble, Frankrike
- University Hospital, Grenoble
-
Lille, Frankrike
- Catholic University Hospital of Lille Saint Philibert
-
Lille, Frankrike
- Catholic University Hospital of Lille Saint Vincent
-
Paris, Frankrike
- Georges Pompidou European Hospital, Paris
-
-
North
-
Lille, North, Frankrike, 59037
- University Hospital, Lille
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Trafikolycksoffer inlagda på kirurgisk avdelning mindre än 2 veckor
- Kan ringas per telefon
Exklusions kriterier:
- Patient med koma i mer än 15 minuter
- Patient med kraniatraumatism och medvetslöshet under 15 minuter
- Hemlös
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Trafikolycksoffer
Kohort patienter inlagda på kirurgisk avdelning efter en motorfordonsolycka mindre än 2 veckor
|
heteroevalueringsskala av en sjuksköterska under sjukhusvistelse
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
DEPITACs 10 objekt skärm poäng
Tidsram: sex månader
|
totalpoäng på DEPITAC-skalan
|
sex månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Resultat från Peritraumatic Distress Inventory (PDI).
Tidsram: sex månader/ett år
|
sex månader/ett år
|
|
|
MINI DSM IV resultat
Tidsram: sex månader/ett år
|
Minimal internationell neuropsykiatrisk intervju DSM IV
|
sex månader/ett år
|
|
PTSD checklista symtom resultat
Tidsram: sex månader/ett år
|
sex månader/ett år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Olivier COTTENCIN, MD PhD, University Hospital, Lille
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Beräknad)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2006_0632
- DGS 2006-0053 (Annan identifierare: AFSSAPS)
- PHRC 2006/R1904 (Annan identifierare: DHOS)
- 2006-A00180-51 (Annan identifierare: ID-RCB number, ANSM)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .